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Malattie per gli occhi "trattati" con informatica medica interoperabile (EyeMatics)

30 gennaio 2025 aggiornato da: Nicole Eter, University Hospital Muenster

Eyematics - Malattie per gli occhi "trattati" con informatica medica interoperabile

L'obiettivo generale degli eyematics è quello di promuovere un'infrastruttura interoperabile e sostenibile per l'integrazione e la condivisione dei dati dalla ricerca clinica per migliorare la medicina personalizzata in oftalmologia. Per raggiungere questo obiettivo, gli eyematics raggruppano l'esperienza e il lavoro preliminare dei quattro consorzi dell'iniziativa di informatica medica (MII) e dei centri oftalmologici di eccellenza in Germania. La prospettiva e le preoccupazioni dei pazienti saranno fortemente incorporate nel lavoro del progetto attraverso una stretta cooperazione con i rappresentanti dei pazienti e l'inclusione del feedback dei pazienti sulla qualità della vita e sul successo del trattamento.

Gli eici mirano a migliorare la comprensione del successo terapeutico delle malattie degli occhi che di solito sono trattate con farmaci chirurgici intravitreali (IVOM). A tal fine, verrà fornita una piattaforma di analisi esemplare per dati clinici "reali" e una dashboard per la visualizzazione e l'analisi dei dati verrà sviluppata come applicazione Web. La dashboard deve essere introdotta in tutti i siti ospedalieri partecipanti per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contatto:
      • Greifswald, Germania, 17475
      • Leipzig, Germania, 04109
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universität Münster
        • Contatto:
      • Tübingen, Germania, 72076
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Germania, 09116
        • Reclutamento
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono iniezioni intravitreali nei centri di studio con ampio consenso firmato (consenso della Germania dell'iniziativa di informatica medica).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Codice OPS: "5-156.9 Iniezione di farmaci nel segmento posteriore dell'occhio "

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo medico
Lasso di tempo: con ogni trattamento o controllo del controllo entro 12, 24 e 36 mesi
Cambiamenti nell'acuità visiva nel corso del trattamento
con ogni trattamento o controllo del controllo entro 12, 24 e 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di latenza del trattamento:
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'indicazione al trattamento (a seconda del regime di trattamento, valutato fino a 6 mesi)
Periodo di latenza all'interno del ciclo di trattamento e monitoraggio come giorni tra l'esame indicazione/OCT e l'implementazione del trattamento IVOM
Dall'inizio dell'indicazione al trattamento (a seconda del regime di trattamento, valutato fino a 6 mesi)
Frequenza di trattamento e monitoraggio
Lasso di tempo: durante la procedura
Considerato per la fase di caricamento dell'iniezione e per i primi 12, 24 e 36 mesi di trattamento. Il numero di iniezioni viene valutato a livello del paziente come indicatore di qualità e per i vari regimi di trattamento, indicazioni e centri clinici.
durante la procedura
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
La non aderenza al trattamento è definita come quei pazienti che non hanno ricevuto alcun controllo o terapia senza un divario di trattamento/controllo pianificato di 3 mesi.
durante la procedura
Persistenza del trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
La non perfezione del trattamento è definita come il numero di pazienti che non hanno ricevuto ulteriori monitoraggio o trattamento per un periodo di almeno 6 mesi e non hanno ripreso il trattamento al momento dell'analisi.
durante la procedura
Risultati rilevanti per i pazienti (Proms)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi entro 12, 24 e 36 mesi
Iniezione intravitreale specifica specifica del PROM-Domanda, compresi gli aspetti della qualità visiva della vita, la qualità socio-emotiva della vita, l'ambiente di terapia e terapia, qualità del processo, gestione della qualità interna, conoscenza della malattia e dolore
Ogni 6 mesi entro 12, 24 e 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Collaboratori

University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University Hospital Tuebingen
University Hospital, Aachen
University Medical Center Mainz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Technische Universität Dresden
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft e.V.
Pro Retina Deutschland e.V.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01ZZ2319A-I (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Federal Ministry of Education and Research)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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