Choroby oczu „leczone” z interoperacyjnymi informacjami medycznymi (EyeMatics)
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nicole Eter, University Hospital Muenster
Eyematyka - choroby oczu „leczone” z interoperacyjnymi informatykami medycznymi
Nadrzędnym celem Eyematyki jest promowanie interoperacyjnej, zrównoważonej infrastruktury w zakresie integracji i udostępniania danych z badań klinicznych w celu poprawy spersonalizowanej medycyny w okulistyce. Aby to osiągnąć, Eyematics łączy wiedzę i wstępną pracę czterech konsorcjów Inicjatywy Informatyki Medycznej (MII) i okulistyki centrów doskonałości w Niemczech. Perspektywa i obawy pacjentów zostaną silnie włączone do pracy projektu poprzez ścisłą współpracę z przedstawicielami pacjentów oraz włączenie informacji zwrotnej pacjentów na temat jakości życia i sukcesu leczenia.
Eyematyka ma na celu poprawę zrozumienia terapeutycznego sukcesu chorób oczu, które są zwykle leczone lekiem chirurgicznym do wewnątrzgałkowego (IVOM). W tym celu zostanie przedstawiona przykładowa platforma analizy dla „prawdziwych” danych klinicznych, a jako aplikacja internetowa zostanie opracowana pulpit nawigacyjny do wizualizacji danych i analizy. Pulpit nawigacyjny ma zostać wprowadzony we wszystkich uczestniczących witrynach szpitalnych do celów badawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 00492518356004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
-
Kontakt:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049241 8088191
- E-mail: PWalter@ukaachen.de
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Kontakt:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: 00493834 86-5900
- E-mail: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
-
Leipzig, Niemcy, 04109
- Rekrutacyjny
- Universität Leipzig
-
Kontakt:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049 341 97 21650
- E-mail: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universität Münster
-
Kontakt:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049 251 83 56004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Kontakt:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: 00497071 2925092
- E-mail: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09116
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Kontakt:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049371 33337050
- E-mail: v.kakkassery@skc.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący zastrzyki do wewnątrzgałki w ośrodkach badań z podpisaną szeroką zgodą (zgoda Inicjatywy Informatyki Medycznej Niemiec).
Opis
Kryteria włączenia:
- Kod OPS: „5-156.9 Wstrzyknięcie leków do tylnego odcinka oka ”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces medyczny
Ramy czasowe: z każdym leczeniem lub wizjacie w ciągu 12, 24 i 36 miesięcy
|
zmiany ostrości wzroku w trakcie leczenia
|
z każdym leczeniem lub wizjacie w ciągu 12, 24 i 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres opóźnienia leczenia:
Ramy czasowe: Od wskazania do leczenia rozpoczyna się (w zależności od schematu leczenia, oceniany do 6 miesięcy)
|
Okres opóźnienia w cyklu leczenia i monitorowania jako dni między badaniem wskazania/OCT a wdrożeniem leczenia IVOM
|
Od wskazania do leczenia rozpoczyna się (w zależności od schematu leczenia, oceniany do 6 miesięcy)
|
|
Częstotliwość leczenia i monitorowania
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Rozważane w fazie przesyłania wtrysku i przez pierwsze 12, 24 i 36 miesięcy leczenia.
Liczba zastrzyków jest oceniana na poziomie pacjenta jako wskaźnik jakości oraz dla różnych schematów leczenia, wskazań i centrów klinicznych.
|
podczas procedury
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Brak uzgodnienia leczenia jest definiowana jako pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej kontroli ani terapii bez planowanej luki w leczeniu/kontroli wynoszącej 3 miesiące.
|
podczas procedury
|
|
Trwałość leczenia
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Nieprzestrzeni leczenia jest definiowane jako liczba pacjentów, którzy nie otrzymali dalszego monitorowania ani leczenia przez okres co najmniej 6 miesięcy i nie wznowili leczenia w momencie analizy.
|
podczas procedury
|
|
Wyniki istotne dla pacjenta (Prom)
Ramy czasowe: co 6 miesięcy w ciągu 12, 24 i 36 miesięcy
|
Specyficzne dla iniekcji do iniekcji do wewnątrzgałkowego Pytanie, w tym aspekty wizualnej jakości życia, społeczno-emocjonalna jakość życia, środowisko terapii i terapii, jakość procesu, wewnętrzne zarządzanie jakością, znajomość choroby i bólu
|
co 6 miesięcy w ciągu 12, 24 i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01ZZ2319A-I (Inny numer grantu/finansowania: Federal Ministry of Education and Research)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .