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Augenkrankheiten "behandelt" mit interoperabler medizinischer Informatik " (EyeMatics)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Nicole Eter, University Hospital Muenster

Augenkrankheiten - behandelt "mit interoperablen medizinischen Informatik" behandelt "

Das übergeordnete Ziel der Augen der Augen ist es, eine interoperable, nachhaltige Infrastruktur für die Integration und gemeinsame Nutzung von Daten aus der klinischen Forschung zur Verbesserung der personalisierten Medizin in der Augenheilkunde zu fördern. Um dies zu erreichen, bündelt die Augen der Fachkenntnisse und der vorläufigen Arbeit der vier Konsortien der medizinischen Informatikinitiative (MII) und der Ophthalmological Centers of Excellence in Deutschland. Die Perspektive und die Bedenken der Patienten werden durch eine enge Zusammenarbeit mit Patientenvertretern und die Einbeziehung von Feedback der Patienten über die Lebensqualität und den Erfolg der Behandlung stark in die Projektarbeit einbezogen.

Die Eyematik zielt darauf ab, das Verständnis des therapeutischen Erfolgs von Augenkrankheiten zu verbessern, die normalerweise mit intravitrealen chirurgischen Medikamenten (IVOM) behandelt werden. Zu diesem Zweck wird eine beispielhafte Analyseplattform für "reale" klinische Daten bereitgestellt und ein Dashboard für die Datenvisualisierung und -analyse als Webanwendung entwickelt. Das Dashboard soll an allen teilnehmenden Krankenhäusern zu Forschungszwecken eingeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Kontakt:
      • Greifswald, Deutschland, 17475
      • Leipzig, Deutschland, 04109
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universität Münster
        • Kontakt:
      • Tübingen, Deutschland, 72076
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Deutschland, 09116
        • Rekrutierung
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Studien intravitreale Injektionen erhalten, zentrieren sich mit unterschriebener Einwilligung (Zustimmung der medizinischen Informatikinitiative Deutschland).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OPS-Code: "5-156.9 Injektion von Arzneimitteln in das hintere Segment des Auges "

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinischer Erfolg
Zeitfenster: Bei jeder Behandlung oder jeder Kontrolle innerhalb von 12, 24 und 36 Monaten
Änderungen der Sehschärfe im Verlauf der Behandlung
Bei jeder Behandlung oder jeder Kontrolle innerhalb von 12, 24 und 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungslatenzzeit:
Zeitfenster: Von der Indikation bis zur Behandlung beginnen (abhängig vom Behandlungsschema, bewertet bis zu 6 Monate)
Latenzzeit innerhalb des Behandlungs- und Überwachungszyklus als Tage zwischen der Indikation/OCT -Untersuchung und der Umsetzung der IVOM -Behandlung
Von der Indikation bis zur Behandlung beginnen (abhängig vom Behandlungsschema, bewertet bis zu 6 Monate)
Behandlungs- und Überwachungsfrequenz
Zeitfenster: während des Verfahrens
Für die Injektions -Upload -Phase und für die ersten 12, 24 und 36 Monate der Behandlung berücksichtigt. Die Anzahl der Injektionen wird auf Patientenebene als Qualitätsindikator und für die verschiedenen Behandlungsschemata, Indikationen und klinischen Zentren bewertet.
während des Verfahrens
Behandlungseinhaltung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Nichteinhaltung der Behandlung ist definiert als Patienten, die ohne eine geplante Behandlungs-/Kontrolllücke von 3 Monaten keine Kontrolle oder Therapie erhalten haben.
während des Verfahrens
Behandlungsdauer
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Nicht-Persistenz der Behandlung ist definiert als die Anzahl der Patienten, die für einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten keine weitere Überwachung oder Behandlung erhalten haben und zum Zeitpunkt der Analyse keine Behandlung wieder aufgenommen haben.
während des Verfahrens
Patientenrelevante Ergebnisse (PROMs)
Zeitfenster: Alle 6 Monate innerhalb von 12, 24 und 36 Monaten
Intravitreale Injektion Spezifische Promestionnaire, einschließlich Aspekte der visuellen Lebensqualität, sozio-emotionaler Lebensqualität, Therapie und Therapieumgebung, Prozessqualität, internes Qualitätsmanagement, Kenntnis der Krankheit und Schmerzen
Alle 6 Monate innerhalb von 12, 24 und 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University Hospital Tuebingen
University Hospital, Aachen
University Medical Center Mainz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Technische Universität Dresden
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft e.V.
Pro Retina Deutschland e.V.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01ZZ2319A-I (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Federal Ministry of Education and Research)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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