Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjesygdomme "behandlet" med interoperabel medicinsk informatik (EyeMatics)

30. januar 2025 opdateret af: Nicole Eter, University Hospital Muenster

Eyematics - Øjesygdomme "behandlet" med interoperable medicinsk informatik

Det overordnede mål med øjenmatik er at fremme en interoperabel, bæredygtig infrastruktur til integration og deling af data fra klinisk forskning for at forbedre personlig medicin i oftalmologi. For at opnå dette bundter eyematics ekspertisen og det foreløbige arbejde fra Four Consortia of the Medical Informatics Initiative (MII) og de oftalmologiske centre for ekspertise i Tyskland. Patienternes perspektiv og bekymringer vil blive stærkt indarbejdet i projektets arbejde gennem tæt samarbejde med patientrepræsentanter og inkludering af patientens feedback om livskvalitet og behandlingssucces.

Eyematics sigter mod at forbedre forståelsen af ​​den terapeutiske succes med øjensygdomme, der normalt behandles med intravitreal kirurgisk medicin (IVOM). Med henblik herpå vil der blive leveret en eksemplarisk analyseplatform for "rigtige" kliniske data, og et instrumentbræt til datavisualisering og analyse vil blive udviklet som en webapplikation. Dashboardet skal introduceres på alle deltagende hospitalsteder til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Kontakt:
      • Greifswald, Tyskland, 17475
      • Leipzig, Tyskland, 04109
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universität Münster
        • Kontakt:
      • Tübingen, Tyskland, 72076
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager intravitreal injektioner på undersøgelsescentre med underskrevet bredt samtykke (samtykke fra det medicinske informatikinitiativ Tyskland).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • OPS-kode: "5-156.9 Injektion af medikamenter i det bageste segment af øjet "

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk succes
Tidsramme: med hver behandling eller kontrolbesøg inden for 12, 24 og 36 måneder
Ændringer i synsstyrke i løbet af behandlingen
med hver behandling eller kontrolbesøg inden for 12, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings latenstidsperiode:
Tidsramme: Fra indikation til behandling begynder (afhængigt af behandlingsregimen, vurderet op til 6 måneder)
Latensperiode inden for behandlings- og overvågningscyklussen som dage mellem indikation/OLT -undersøgelse og implementering af IVOM -behandling
Fra indikation til behandling begynder (afhængigt af behandlingsregimen, vurderet op til 6 måneder)
Behandling og overvågningsfrekvens
Tidsramme: Under proceduren
Overvejet til injektions uploadfasen og for de første 12, 24 og 36 måneders behandling. Antallet af injektioner evalueres på patientniveau som en kvalitetsindikator og for de forskellige behandlingsregimer, indikationer og kliniske centre.
Under proceduren
Behandling Adhæsion
Tidsramme: Under proceduren
Ikke-overholdelse af behandling defineres som de patienter, der ikke modtog nogen kontrol eller terapi uden en planlagt behandling/kontrolgap på 3 måneder.
Under proceduren
Behandling vedholdenhed
Tidsramme: Under proceduren
Behandling af ikke-persistens defineres som antallet af patienter, der ikke modtog yderligere overvågning eller behandling i en periode på mindst 6 måneder og genoptog ikke behandlingen på tidspunktet for analysen.
Under proceduren
Patient-relevante resultater (PROMS)
Tidsramme: Hver 6. måned inden for 12, 24 og 36 måneder
Intravitreal injektionsspecifik prom-spørgeskema, herunder aspekter af visuel livskvalitet, socio-emotionel livskvalitet, terapi og terapi-miljø, processkvalitet, intern kvalitetsstyring, viden om sygdommen og smerter
Hver 6. måned inden for 12, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

University of Leipzig
University Medicine Greifswald
University Hospital Tuebingen
University Hospital, Aachen
University Medical Center Mainz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Technische Universität Dresden
Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft e.V.
Pro Retina Deutschland e.V.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01ZZ2319A-I (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Federal Ministry of Education and Research)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner