Enfermedades oculares "tratadas" con informática médica interoperable (EyeMatics)
30 de enero de 2025 actualizado por: Nicole Eter, University Hospital Muenster
Eyematics - Enfermedades oculares "tratadas" con informática médica interoperable
El objetivo general de Eyematics es promover una infraestructura interoperable y sostenible para la integración y el intercambio de datos de la investigación clínica para mejorar la medicina personalizada en oftalmología. Para lograr esto, Eyematics incluye la experiencia y el trabajo preliminar de los cuatro consorcios de la Iniciativa de Informática Médica (MII) y los Centros Oftalmológicos de Excelencia en Alemania. La perspectiva y las preocupaciones de los pacientes se incorporarán fuertemente al trabajo del proyecto a través de una estrecha cooperación con representantes de los pacientes y la inclusión de la retroalimentación del paciente sobre la calidad de vida y el éxito del tratamiento.
Eyematics tiene como objetivo mejorar la comprensión del éxito terapéutico de las enfermedades oculares que generalmente se tratan con medicamentos quirúrgicos intravítreos (IVOM). Con este fin, se proporcionará una plataforma de análisis ejemplar para datos clínicos "reales" y se desarrollará un tablero para la visualización y análisis de datos como una aplicación web. El tablero se introducirá en todos los sitios de hospitales participantes con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 00492518356004
- Correo electrónico: eter@uni-muenster.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
-
Contacto:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049241 8088191
- Correo electrónico: PWalter@ukaachen.de
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Contacto:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Número de teléfono: 00493834 86-5900
- Correo electrónico: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
-
Leipzig, Alemania, 04109
- Reclutamiento
- Universität Leipzig
-
Contacto:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 341 97 21650
- Correo electrónico: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
-
Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universität Münster
-
Contacto:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 251 83 56004
- Correo electrónico: eter@uni-muenster.de
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contacto:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Número de teléfono: 00497071 2925092
- Correo electrónico: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Alemania, 09116
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Contacto:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049371 33337050
- Correo electrónico: v.kakkassery@skc.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que reciben inyecciones intravítreas en los centros de estudio con un amplio consentimiento firmado (consentimiento de la Iniciativa de Informática Médica Alemania).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Código OPS: "5-156.9 Inyección de drogas en el segmento posterior del ojo "
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito médico
Periodo de tiempo: con cada tratamiento o visita de control dentro de los 12, 24 y 36 meses
|
Cambios en la agudeza visual durante el curso del tratamiento
|
con cada tratamiento o visita de control dentro de los 12, 24 y 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Período de latencia del tratamiento:
Periodo de tiempo: Desde la indicación hasta el inicio del tratamiento (dependiendo del régimen de tratamiento, evaluado hasta 6 meses)
|
Período de latencia dentro del ciclo de tratamiento y monitoreo como días entre la indicación/examen de OCT y la implementación del tratamiento con IVOM
|
Desde la indicación hasta el inicio del tratamiento (dependiendo del régimen de tratamiento, evaluado hasta 6 meses)
|
|
Frecuencia de tratamiento y monitoreo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Considerado para la fase de carga de inyección y para los primeros 12, 24 y 36 meses de tratamiento.
El número de inyecciones se evalúa a nivel de paciente como un indicador de calidad y para los diversos regímenes, indicaciones y centros clínicos.
|
Durante el procedimiento
|
|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
La no adherencia al tratamiento se define como aquellos pacientes que no recibieron ningún control o terapia sin una brecha de tratamiento/control planificada de 3 meses.
|
Durante el procedimiento
|
|
Persistencia del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
El tratamiento de la no persistencia se define como el número de pacientes que no recibieron más monitoreo o tratamiento durante un período de al menos 6 meses y no reanudaron el tratamiento en el momento del análisis.
|
Durante el procedimiento
|
|
Resultados relevantes para el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses dentro de los 12, 24 y 36 meses
|
Inyección intravítrea Práctica específica de promoción, incluidos aspectos de la calidad de vida visual, calidad de vida socioemocional, entorno de terapia y terapia, calidad del proceso, manejo interno de calidad, conocimiento de la enfermedad y dolor
|
Cada 6 meses dentro de los 12, 24 y 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01ZZ2319A-I (Otro número de subvención/financiamiento: Federal Ministry of Education and Research)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .