Doenças oculares "tratadas" com informática médica interoperável (EyeMatics)
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Nicole Eter, University Hospital Muenster
Eyematics - doenças oculares "tratadas" com informática médica interoperável
O objetivo abrangente da Eyematics é promover uma infraestrutura interoperável e sustentável para a integração e compartilhamento de dados da pesquisa clínica para melhorar a medicina personalizada em oftalmologia. Para conseguir isso, a Eyematics inclui a experiência e o trabalho preliminar dos quatro consórcios da Iniciativa de Informática Médica (MII) e os Centros Oftalmológicos de Excelência na Alemanha. A perspectiva e as preocupações dos pacientes serão fortemente incorporadas ao trabalho do projeto por meio de estreita cooperação com os representantes dos pacientes e a inclusão do feedback do paciente sobre a qualidade de vida e o sucesso do tratamento.
A eyematics visa melhorar a compreensão do sucesso terapêutico de doenças oculares que geralmente são tratadas com medicamentos cirúrgicos intravítulosos (IVOM). Para esse fim, será fornecida uma plataforma de análise exemplar para dados clínicos "reais" e um painel para visualização e análise de dados será desenvolvido como um aplicativo da Web. O painel deve ser introduzido em todos os sites hospitalares participantes para fins de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Número de telefone: 00492518356004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
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Contato:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049241 8088191
- E-mail: PWalter@ukaachen.de
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Greifswald
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Contato:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Número de telefone: 00493834 86-5900
- E-mail: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
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Leipzig, Alemanha, 04109
- Recrutamento
- Universität Leipzig
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Contato:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 341 97 21650
- E-mail: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Universität Münster
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Contato:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 251 83 56004
- E-mail: eter@uni-muenster.de
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Contato:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Número de telefone: 00497071 2925092
- E-mail: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
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Sachsen
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Chemnitz, Sachsen, Alemanha, 09116
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Contato:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049371 33337050
- E-mail: v.kakkassery@skc.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem injeções intravítreas nos centros de estudo com amplo consentimento assinado (consentimento da Iniciativa de Informática Médica Alemanha).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Código do OPS: "5-156.9 Injeção de drogas no segmento posterior do olho "
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso médico
Prazo: a cada tratamento ou visita de controle dentro de 12, 24 e 36 meses
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mudanças na acuidade visual durante o curso do tratamento
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a cada tratamento ou visita de controle dentro de 12, 24 e 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de latência de tratamento:
Prazo: Do início da indicação ao tratamento (dependendo do regime de tratamento, avaliado até 6 meses)
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Período de latência no ciclo de tratamento e monitoramento como dias entre o exame de indicação/OCT e a implementação do tratamento IVOM
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Do início da indicação ao tratamento (dependendo do regime de tratamento, avaliado até 6 meses)
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Frequência de tratamento e monitoramento
Prazo: durante o procedimento
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Considerado para a fase de upload de injeção e nos primeiros 12, 24 e 36 meses de tratamento.
O número de injeções é avaliado no nível do paciente como um indicador de qualidade e para os vários regimes de tratamento, indicações e centros clínicos.
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durante o procedimento
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Adesão ao tratamento
Prazo: durante o procedimento
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A não adesão ao tratamento é definida como os pacientes que não receberam nenhum controle ou terapia sem um espaço de tratamento/controle planejado de 3 meses.
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durante o procedimento
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Persistência do tratamento
Prazo: durante o procedimento
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O tratamento que a não história é definido como o número de pacientes que não receberam mais monitoramento ou tratamento por um período de pelo menos 6 meses e não retomaram o tratamento no momento da análise.
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durante o procedimento
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Resultados relevantes para o paciente (PROMs)
Prazo: a cada 6 meses dentro de 12, 24 e 36 meses
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injeção intravítrea específica-questionário de promo, incluindo aspectos da qualidade de vida visual, qualidade de vida socioemocional, ambiente de terapia e terapia, qualidade do processo, gerenciamento interno da qualidade, conhecimento da doença e dor
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a cada 6 meses dentro de 12, 24 e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01ZZ2319A-I (Número de outro subsídio/financiamento: Federal Ministry of Education and Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .