Øyesykdommer "behandlet" med interoperabel medisinsk informatikk (EyeMatics)
30. januar 2025 oppdatert av: Nicole Eter, University Hospital Muenster
Øyematikk - Øyesykdommer "behandlet" med interoperabel medisinsk informatikk
Det overordnede målet med øyematikk er å fremme en interoperabel, bærekraftig infrastruktur for integrering og deling av data fra klinisk forskning for å forbedre personlig medisin i oftalmologi. For å oppnå dette, pakker Eyematics ekspertisen og den foreløpige arbeidet til de fire konsortiene i Medical Informatics Initiative (MII) og Ophthalmological Centers of Excellence i Tyskland. Pasientens perspektiv og bekymring vil bli sterkt innlemmet i prosjektarbeidet gjennom nært samarbeid med pasientrepresentanter og inkludering av pasientens tilbakemelding om livskvalitet og behandlingssuksess.
Eyematics tar sikte på å forbedre forståelsen av den terapeutiske suksessen med øyesykdommer som vanligvis behandles med intravitreal kirurgisk medisinering (IVOM). For dette formål vil en eksemplarisk analyseplattform for "reelle" kliniske data bli gitt og et dashbord for datavisualisering og analyse vil bli utviklet som en webapplikasjon. Dashbordet skal introduseres på alle deltakende sykehussteder til forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 00492518356004
- E-post: eter@uni-muenster.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
-
Ta kontakt med:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049241 8088191
- E-post: PWalter@ukaachen.de
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 00493834 86-5900
- E-post: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
-
Leipzig, Tyskland, 04109
- Rekruttering
- Universität Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 341 97 21650
- E-post: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- Universität Münster
-
Ta kontakt med:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 251 83 56004
- E-post: eter@uni-muenster.de
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ta kontakt med:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: 00497071 2925092
- E-post: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09116
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Ta kontakt med:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049371 33337050
- E-post: v.kakkassery@skc.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar intravitreale injeksjoner ved studiesentrene med signert bredt samtykke (samtykke fra Medical Informatics Initiative Tyskland).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- OPS-kode: "5-156.9 Injeksjon av medisiner i det bakre segmentet av øyet "
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk suksess
Tidsramme: med hver behandling eller kontrollbesøk innen 12, 24 og 36 måneder
|
Endringer i synsskarphet i løpet av behandlingen
|
med hver behandling eller kontrollbesøk innen 12, 24 og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingslatensperiode:
Tidsramme: Fra indikasjon til behandling begynner (avhengig av behandlingsregime, vurdert opptil 6 måneder)
|
Latensperiode innen behandlings- og overvåkningssyklusen som dager mellom indikasjonen/OCT -undersøkelsen og implementeringen av IVOM -behandling
|
Fra indikasjon til behandling begynner (avhengig av behandlingsregime, vurdert opptil 6 måneder)
|
|
Behandlings- og overvåkingsfrekvens
Tidsramme: under prosedyren
|
Vurdert for injeksjonsopplastingsfasen og for de første 12, 24 og 36 månedene av behandlingen.
Antall injeksjoner blir evaluert på pasientnivå som en kvalitetsindikator og for de forskjellige behandlingsregimer, indikasjoner og kliniske sentre.
|
under prosedyren
|
|
Behandlingsadhenger
Tidsramme: under prosedyren
|
Ikke-overholdelse av behandling er definert som de pasientene som ikke fikk kontroll eller terapi uten planlagt behandlings-/kontrollgap på 3 måneder.
|
under prosedyren
|
|
Behandlingsutholdenhet
Tidsramme: under prosedyren
|
Behandling Ikke-personer er definert som antall pasienter som ikke fikk ytterligere overvåking eller behandling i en periode på minst 6 måneder og ikke gjenopptok behandlingen på analysetidspunktet.
|
under prosedyren
|
|
Pasientrelevante utfall (PROMS)
Tidsramme: Hver 6. måned innen 12, 24 og 36 måneder
|
Intravitreal injeksjonsspesifikk prom-spørsmål, inkludert aspekter ved visuell livskvalitet, sosioemosjonell livskvalitet, terapi og terapimiljø, prosesskvalitet, intern kvalitetsstyring, kunnskap om sykdommen og smerte
|
Hver 6. måned innen 12, 24 og 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01ZZ2319A-I (Annet stipend/finansieringsnummer: Federal Ministry of Education and Research)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .