- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06810011
안과 질환은 상호 운용 가능한 의료 정보학으로 "치료"됩니다 (EyeMatics)
2025년 1월 30일 업데이트: Nicole Eter, University Hospital Muenster
EYEMATICS- 안과 질환 상호 운용 가능한 의료 정보학으로 "치료"
Eymatics의 가장 중요한 목표는 임상 연구에서 데이터의 통합 및 공유를위한 상호 운용 가능한 지속 가능한 인프라를 촉진하여 안과의 개인화 된 의약품을 개선하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 Eyematics는 MII (Medical Informatics Initiative) 4 컨소시엄의 전문 지식과 예비 작업과 독일의 안과의 우수 센터를 번들로 제공합니다. 환자의 관점과 관심사는 환자 대표와 긴밀한 협력과 삶의 질 및 치료 성공에 대한 환자 피드백을 포함하여 프로젝트 작업에 강력하게 통합 될 것입니다.
Eyematics는 일반적으로 유리 체내 외과 약물 (IVOM)으로 치료되는 안과 질환의 치료 성공에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로합니다. 이를 위해 "실제"임상 데이터에 대한 예시적인 분석 플랫폼이 제공되며 데이터 시각화 및 분석을위한 대시 보드가 웹 응용 프로그램으로 개발됩니다. 대시 보드는 연구 목적으로 모든 참여 병원 사이트에서 소개됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Eter, Prof. Dr.
- 전화번호: 00492518356004
- 이메일: eter@uni-muenster.de
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- 모병
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
-
연락하다:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 0049241 8088191
- 이메일: PWalter@ukaachen.de
-
Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Universitätsmedizin Greifswald
-
연락하다:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 00493834 86-5900
- 이메일: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
-
Leipzig, 독일, 04109
- 모병
- Universität Leipzig
-
연락하다:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 341 97 21650
- 이메일: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universität Münster
-
연락하다:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 251 83 56004
- 이메일: eter@uni-muenster.de
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
-
연락하다:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 00497071 2925092
- 이메일: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
연락하다:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049371 33337050
- 이메일: v.kakkassery@skc.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 센터에서 유리 체내 주사를받은 환자 (독일 의료 정보 이니셔티브의 동의).
설명
포함 기준 :
- OPS 코드 : "5-156.9 눈의 후방 세그먼트에 약물 주사 "
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의학적 성공
기간: 12, 24 및 36 개월 이내에 모든 치료 또는 통제 방문으로
|
치료 과정에서 시력의 변화
|
12, 24 및 36 개월 이내에 모든 치료 또는 통제 방문으로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 대기 시간 기간 :
기간: 표시에서 치료 시작까지 (치료 요법에 따라, 최대 6 개월까지 평가됨)
|
적응/OCT 검사와 IVOM 치료의 구현 사이의 일로 치료 및 모니터링주기 내에서의 대기 시간
|
표시에서 치료 시작까지 (치료 요법에 따라, 최대 6 개월까지 평가됨)
|
|
처리 및 모니터링 빈도
기간: 절차 중
|
주사 업로드 단계 및 첫 12, 24 및 36 개월의 치료에 대해 고려됩니다.
주사 수는 품질 지표 및 다양한 치료 요법, 적응증 및 임상 센터로서 환자 수준에서 평가됩니다.
|
절차 중
|
|
치료 준수
기간: 절차 중
|
치료에 대한 부착은 3 개월의 계획된 치료/대조군 갭없이 대조군 또는 치료를받지 않은 환자로 정의됩니다.
|
절차 중
|
|
치료 지속성
기간: 절차 중
|
치료되지 않은 치료는 최소 6 개월 동안 더 이상의 모니터링 또는 치료를받지 못하고 분석 당시 치료를 재개하지 않은 환자의 수로 정의됩니다.
|
절차 중
|
|
환자 관련 결과 (PROM)
기간: 12, 24 및 36 개월 이내에 6 개월마다
|
시각적 삶의 질, 사회-정서적 삶의 질, 치료 및 치료 환경, 프로세스 품질, 내부 품질 관리, 질병 및 통증에 대한 지식
|
12, 24 및 36 개월 이내에 6 개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .