Заболевания глаз «лечились» с помощью взаимодействий медицинской информатики (EyeMatics)
30 января 2025 г. обновлено: Nicole Eter, University Hospital Muenster
EyeMatics - заболевания глаз "лечились" с помощью совместимой медицинской информатики
Главной целью EyeMatic является содействие совместимой, устойчивой инфраструктуре для интеграции и обмена данными клинических исследований для улучшения персонализированной медицины в офтальмологии. Чтобы достичь этого, Eyematics объединяет опыт и предварительную работу четырех консорциумов по инициативе медицинской информатики (MII) и офтальмологических центров превосходства в Германии. Перспектива и опасения пациентов будут сильно включены в проектную работу посредством тесного сотрудничества с представителями пациентов и включением отзывов пациентов в отношении качества жизни и успеха лечения.
Eyematics стремится улучшить понимание терапевтического успеха заболеваний глаз, которые обычно обрабатываются интравитреальными хирургическими препаратами (IVOM). С этой целью будет предоставлена примерная платформа анализа для «реальных» клинических данных, а панель инструментов для визуализации и анализа данных будет разработана в качестве веб -приложения. Панель инструментов должна быть введена на всех участвующих больничных участках для исследовательских целей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Eter, Prof. Dr.
- Номер телефона: 00492518356004
- Электронная почта: eter@uni-muenster.de
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Aachen, AöR
-
Контакт:
- Peter Walter, Univ.-Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049241 8088191
- Электронная почта: PWalter@ukaachen.de
-
Greifswald, Германия, 17475
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Контакт:
- Andreas Stahl, Univ.-Prof. Dr.
- Номер телефона: 00493834 86-5900
- Электронная почта: Andreas.Stahl@med.uni-greifswald.de
-
Leipzig, Германия, 04109
- Рекрутинг
- Universität Leipzig
-
Контакт:
- Focke Ziemssen, Univ.-Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049 341 97 21650
- Электронная почта: focke.ziemssen@medizin.uni-leipzig.de
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- Universität Münster
-
Контакт:
- Nicole Eter, Univ.-Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049 251 83 56004
- Электронная почта: eter@uni-muenster.de
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Контакт:
- Karl Ulrich Bartz-Schmidt, Univ.-Prof. Dr.
- Номер телефона: 00497071 2925092
- Электронная почта: Karl-Ulrich.Bartz-Schmidt@med.uni-tuebingen.de
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Германия, 09116
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Контакт:
- Vinodh Kakkassery, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049371 33337050
- Электронная почта: v.kakkassery@skc.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие интравитреальные инъекции в исследовательских центрах с подписанным широким согласия (согласие инициативы по медицинской информатике Германия).
Описание
Критерии включения:
- Код OPS: «5-156.9 Инъекция лекарств в задний сегмент глаза "
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский успех
Временное ограничение: С каждым лечением или контролем в течение 12, 24 и 36 месяцев
|
Изменения остроты зрения в течение лечения
|
С каждым лечением или контролем в течение 12, 24 и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период задержки лечения:
Временное ограничение: От индикации до начала лечения (в зависимости от режима лечения оценивается до 6 месяцев)
|
Период латентности в рамках цикла лечения и мониторинга как дни между обследованием индикации/ОКТ и реализацией лечения IVOM
|
От индикации до начала лечения (в зависимости от режима лечения оценивается до 6 месяцев)
|
|
Частота лечения и мониторинга
Временное ограничение: во время процедуры
|
Рассматривается для фазы загрузки инъекций и в течение первых 12, 24 и 36 месяцев лечения.
Количество инъекций оценивается на уровне пациента как индикатор качества и для различных схем лечения, показаний и клинических центров.
|
во время процедуры
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: во время процедуры
|
Несоблюдение лечения определяется как пациенты, которые не получали никакой контрольной или терапии без запланированного разрыва в лечении/контроле 3 месяца.
|
во время процедуры
|
|
Постоянство лечения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Неудовлетворенность лечения определяется как число пациентов, которые не получали дальнейшего мониторинга или лечения в течение не менее 6 месяцев и не возобновили лечение во время анализа.
|
во время процедуры
|
|
Относительные к пациенту результаты (PROM)
Временное ограничение: каждые 6 месяцев в течение 12, 24 и 36 месяцев
|
Интравитреальная инъекция специфичная выпускная подставка, в том числе аспекты визуального качества жизни, социально-эмоционального качества жизни, терапии и терапии, качества процесса, внутреннего качества, знаний о заболевании и боли
|
каждые 6 месяцев в течение 12, 24 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01ZZ2319A-I (Другой номер гранта/финансирования: Federal Ministry of Education and Research)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .