2型糖尿病患者のポリフェノール代謝型 (PPPIL)
2026年3月19日 更新者：University Hospital, Ghent
この断面研究では、糖尿病のない年齢が一致した個人と比較して、T2DM患者のポリフェノールメタボタイプ全体を特徴付けることを目指しています。
さらに、この研究の目的は、ポリフェノールメタボタイプ（特にポリフェノールを分解するための輸送時間と腸の微生物能力）に影響を与える要因を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Stautemas, PhD
- 電話番号：003293328967
- メール：jan.stautemas@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrick Calders, Professor
- メール：patrick.calders@ugent.be
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- 募集
- Department of rehabilitation sciences - UGent
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- まだ募集していません
- Ghent University
-
コンタクト：
- Jan Stautemas
- メール：jan.stautemas@ugent.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フレミッシュT2DM患者とゲント地域のコントロール。
説明
包含基準：
- すべての参加者
- 40〜85年の間
- 糖尿病のない年齢が一致した個人
- 18.5-30の間のBMI
- メタボリックシンドロームはありません
- T2DMの人
- T2DMの2年間の臨床診断で
- 少なくとも1か月間安定した薬物使用
除外基準：
- 母乳育児の妊娠
- 先月
- 抗/pre/プロバイオティクスの急性使用
- 新薬または栄養補助食品の開始
- 食事の大きな変化
- 主要なライフスタイルの変化
- 病気
- 胃腸疾患（炎症性腸疾患）
- 肥満手術
- 糖尿病の他の形態（嚢胞性線維症/mody/t1dm）
- 心臓の問題（NYHA 3/4）または以前の心血管イベント
- 肝臓の問題：非アルコール脂肪性肝炎（NASH）および肝硬変
- 肺の問題（COPD-ゴールド3/4）、嚢胞性線維症
- 過去6か月間の制御されていない甲状腺機能の破壊
- クマリン誘導体の摂取と直接の経口抗凝固薬
- 抗がん治療：化学療法/免疫療法
- イモノサプレッサン（移植）
- 抗てんかん薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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T2DM
2型糖尿病の人
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患者は、いわゆる経口ポリフェノールチャレンジテストを受けます。
多数のポリフェノールクラスを含む錠剤です（doi：10.1093/cdn/nzac072.020）
代謝健康のマーカーを測定するために、空腹時血液サンプルが得られます。
被験者は、別の尿容器で朝の尿（またはその後の尿）を収集し、ポリフェノール代謝産物を測定するために尿の収集時間を書き留めます
被験者は24時間全体で尿を収集します。
ポリフェノール代謝産物の測定
アンケートは、ライフスタイルとベースラインの特性に関する情報を収集するために実行されます：身体活動（IPAQ）、睡眠（PSQI）、飲酒および喫煙行動、薬物摂取、医療記録。
オプション：一部の被験者は、バッチ実験でポリフェノールを分解する微生物叢の容量をテストするために便サンプルを収集します。
被験者は、90mgのロイヤルブルー染料（E133）とポリフェノール錠剤を含むピルを服用して、通過時間を決定します。
スツールが変色すると、被験者は研究者に通知します。
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非糖尿病患者
このコホートは、2型糖尿病または他の慢性疾患のないグループです
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患者は、いわゆる経口ポリフェノールチャレンジテストを受けます。
多数のポリフェノールクラスを含む錠剤です（doi：10.1093/cdn/nzac072.020）
代謝健康のマーカーを測定するために、空腹時血液サンプルが得られます。
被験者は、別の尿容器で朝の尿（またはその後の尿）を収集し、ポリフェノール代謝産物を測定するために尿の収集時間を書き留めます
被験者は24時間全体で尿を収集します。
ポリフェノール代謝産物の測定
アンケートは、ライフスタイルとベースラインの特性に関する情報を収集するために実行されます：身体活動（IPAQ）、睡眠（PSQI）、飲酒および喫煙行動、薬物摂取、医療記録。
オプション：一部の被験者は、バッチ実験でポリフェノールを分解する微生物叢の容量をテストするために便サンプルを収集します。
被験者は、90mgのロイヤルブルー染料（E133）とポリフェノール錠剤を含むピルを服用して、通過時間を決定します。
スツールが変色すると、被験者は研究者に通知します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病患者および健康なコントロールの人の朝の尿におけるポリフェノール代謝産物の違い。
時間枠：これは、ポリフェノールを含む錠剤の摂取後の朝に評価されます
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この研究の目的は、糖尿病のない年齢が一致する個人と比較して、T2DM患者のポリフェノールメタボタイプ全体を特徴付けることです。
この目的のために、ポリフェノールが豊富な丸薬を摂取してから24時間後の朝の尿を見ます。
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これは、ポリフェノールを含む錠剤の摂取後の朝に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病患者および健康なコントロールの24時間の尿におけるポリフェノール代謝産物の違い。
時間枠：尿は、ポリフェノール錠剤の摂取後24時間にわたって収集されます。
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この目的のために、参加者は24時間にわたって尿を収集します
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尿は、ポリフェノール錠剤の摂取後24時間にわたって収集されます。
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輸送時間
時間枠：ベースライン
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ポリフェノール錠剤の摂取に加えて、人々はまた、スツールを着色する食品着色剤であるE133を消費します。
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ベースライン
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ポリフェノールを分解する腸内微生物叢の能力
時間枠：ベースライン
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バッチ実験を使用します。
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ベースライン
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代謝の健康
時間枠：ベースライン
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これは、空腹時血液サンプルで決定されます
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ベースライン
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ライフスタイル要因と病歴（a）
時間枠：ベースライン
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検証済みのIPAQアンケートを使用した身体活動
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ベースライン
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ライフスタイル要因と病歴（b）
時間枠：ベースライン
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検証済みのPSQIアンケートを使用して、睡眠
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Lapauw, Professor、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月4日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0601
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての匿名データは、他の研究者にも公開された後、リクエストに応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。