Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyfenolmetabotypes bij mensen met diabetes type 2 (PPPIL)

19 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Dit cross-sectionele onderzoek wil het algehele polyfenolmetabotype bij patiënten met T2DM karakteriseren in vergelijking met leeftijdsgebonden personen zonder diabetes. Bovendien heeft de studie tot doel factoren te identificeren die het polyfenolmetabotype beïnvloeden (doorvoertijd en darmmicrobiële capaciteit om met name polyfenolen af ​​te breken).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • Department of rehabilitation sciences - UGent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vlaamse T2DM -patiënten en controles uit de regio Gent.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers
  • Tussen 40-85 jaar
  • leeftijd gematcht personen zonder diabetes
  • BMI tussen 18.5-30
  • Geen metabool syndroom
  • Personen met T2DM
  • bij Leats 2 jaar klinische diagnoses van T2DM
  • Stabiel medicijngebruik gedurende minimaal 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap van borstvoeding
  • in vorige maand
  • Acuut gebruik van anti/pre/probiotica
  • Start van nieuwe supplementen voor drugs of voedingsmiddelen
  • Grote veranderingen in het dieet
  • Grote levensstijlveranderingen
  • ziekten
  • Gastro -intestinale ziekten (inflammatoire darmaandoeningen)
  • Bariatrische chirurgie
  • Andere vormen van diabetes (cystische fibrose/mody/T1DM)
  • Hartproblemen (NYHA 3/4) of eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen
  • Leverproblemen: niet-alcohol steatohepatitis (NASH) en cirrose
  • Longproblemen (COPD - goud 3/4), cystische fibrose
  • Ongecontroleerde schildklierfunctie verstoring in de afgelopen 6 maanden
  • Inname van coumarine -derivaten en directe orale antistollingsmiddelen
  • Behandeling tegen kanker: chemo-/immunotherapie
  • Immonosuppressiva (transplantatie)
  • Anti -epileptische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2DM
Personen met diabetes type 2 mellitus
Voedingssupplement: Orale polyfenol -uitdaging Test / PPPil
Patiënten ontvangen een zogenaamde orale polyfenoluitdagingstest. Het is een pil met een veelheid aan polyfenolklassen (doi: 10.1093/cdn/nZac072.020)
Diagnostische toets: nuchtere bloedmonster
Het nuchtere bloedmonster wordt verkregen voor het bepalen van markers van metabole gezondheid.
Diagnostische toets: Vastende urinecollectie
Proefpersonen verzamelen ochtend urine (of de urine daarna) in een afzonderlijke urinecontainer en schrijven de tijd van urineverzameling op voor het bepalen van polyfenolmetabolieten
Diagnostische toets: 24 uur urinecollectie
Onderwerpen verzamelen urine over de hele 24 uur. Voor het bepalen van polyfenolmetabolieten
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijsten worden uitgevoerd om informatie te verzamelen over levensstijl en basiskenmerken: fysieke activiteit (IPAQ), slaap (PSQI), drink- en rookgedrag, drugsinname en medisch dossier.
Diagnostische toets: Ontlasting verzameling
Optioneel: sommige proefpersonen verzamelen ontlastingsmonsters om de capaciteit van het microbioom te testen om polyfenolen af ​​te breken met een batch -experiment.
Diagnostische toets: Doorvoer tijdsbepaling
Onderwerpen nemen een pil met 90 mg koninklijke blauwe kleurstof (E133) samen met de polyfenolpil om hun transittijd te bepalen. Wanneer hun ontlasting verkleurt, stellen de onderwerpen de onderzoeker op de hoogte.
Niet -diabetische personen
Dit cohort is een groep zonder diabetes type 2 of enige andere chronische ziekte
Voedingssupplement: Orale polyfenol -uitdaging Test / PPPil
Patiënten ontvangen een zogenaamde orale polyfenoluitdagingstest. Het is een pil met een veelheid aan polyfenolklassen (doi: 10.1093/cdn/nZac072.020)
Diagnostische toets: nuchtere bloedmonster
Het nuchtere bloedmonster wordt verkregen voor het bepalen van markers van metabole gezondheid.
Diagnostische toets: Vastende urinecollectie
Proefpersonen verzamelen ochtend urine (of de urine daarna) in een afzonderlijke urinecontainer en schrijven de tijd van urineverzameling op voor het bepalen van polyfenolmetabolieten
Diagnostische toets: 24 uur urinecollectie
Onderwerpen verzamelen urine over de hele 24 uur. Voor het bepalen van polyfenolmetabolieten
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijsten worden uitgevoerd om informatie te verzamelen over levensstijl en basiskenmerken: fysieke activiteit (IPAQ), slaap (PSQI), drink- en rookgedrag, drugsinname en medisch dossier.
Diagnostische toets: Ontlasting verzameling
Optioneel: sommige proefpersonen verzamelen ontlastingsmonsters om de capaciteit van het microbioom te testen om polyfenolen af ​​te breken met een batch -experiment.
Diagnostische toets: Doorvoer tijdsbepaling
Onderwerpen nemen een pil met 90 mg koninklijke blauwe kleurstof (E133) samen met de polyfenolpil om hun transittijd te bepalen. Wanneer hun ontlasting verkleurt, stellen de onderwerpen de onderzoeker op de hoogte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in polyfenolmetabolieten in ochtend urine bij personen met diabetes type 2 en bij gezonde controles.
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld de ochtend na inname van de pil die polyfenolen bevat
De studie is bedoeld om het algehele polyfenolmetabotype te karakteriseren bij patiënten met T2DM vergeleken met personen met leeftijd gematcheerd zonder diabetes. Voor dit doel zullen we kijken naar de ochtend urine 24 uur na inname van een polyfenolrijke pil.
Dit zal worden beoordeeld de ochtend na inname van de pil die polyfenolen bevat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in polyfenolmetabolieten in 24 uur urine bij personen met diabetes type 2 en bij gezonde controles.
Tijdsspanne: Urine wordt verzameld gedurende een periode van 24 uur na inname van de polyfenolpil.
Voor dit doel zullen deelnemers urine over een periode van 24 uur verzamelen
Urine wordt verzameld gedurende een periode van 24 uur na inname van de polyfenolpil.
Doorvoertijd
Tijdsspanne: uitsteeksel
Samen met de inname van de polyfenolpil zullen mensen E133 consumeren, een kleurstof in kleurstof die ook de ontlasting zal kleuren.
uitsteeksel
de capaciteit van het darmmicrobioom om polyfenolen af ​​te breken
Tijdsspanne: uitsteeksel
Door een batch -experiment te gebruiken.
uitsteeksel
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
Dit wordt bepaald op de nuchtere bloedmonsters
uitsteeksel
Lifestyle -factoren en medische geschiedenis (a)
Tijdsspanne: uitsteeksel
lichamelijke activiteit, met behulp van de gevalideerde IPAQ -vragenlijst
uitsteeksel
Lifestyle -factoren en medische geschiedenis (b)
Tijdsspanne: uitsteeksel
Slaap, met behulp van de gevalideerde PSQI -vragenlijst
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent
Universiteit Antwerpen
University of Parma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle anonieme gegevens worden op aanvraag beschikbaar gesteld na publicatie, ook aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren