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Polyphenol -Metabotypen bei Menschen mit Diabetes Typ 2 (PPPIL)

19. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Diese Querschnittsstudie versucht, den gesamten Polyphenol-Metabotyp bei Patienten mit T2DM im Vergleich zu altersangepassten Personen ohne Diabetes zu charakterisieren. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die den Polyphenol -Metabotyp beeinflussen (Transitzeit und Darmmikrobienkapazität insbesondere Polyphenole).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • Department of rehabilitation sciences - UGent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Flämische T2DM -Patienten und Kontrollpersonen aus der Region Gent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Teilnehmer
  • Zwischen 40 und 85 Jahren
  • altersübereinstimmende Personen ohne Diabetes
  • BMI zwischen 18,5 und 30
  • Kein metabolisches Syndrom
  • Personen mit T2DM
  • Bei Lats 2 Jahren klinischer Diagnosen von T2DM
  • Stabiler Medikamentenverbrauch für mindestens 1 Monat

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft des Stillens
  • im letzten Monat
  • Akute Verwendung von Anti/Pre/Probiotika
  • Beginn neuer Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel
  • Hauptveränderungen in der Ernährung
  • Hauptveränderungen des Lebensstils
  • Krankheiten
  • Magen -Darm -Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung)
  • Bariatrische Chirurgie
  • Andere Formen von Diabetes (Mukoviszidose/Mody/T1DM)
  • Herzprobleme (NYHA 3/4) oder frühere kardiovaskuläre Ereignisse
  • Leberprobleme: Nicht-Alkohol-Steatohepatitis (Nash) und Zirrhose
  • Lungenprobleme (COPD - Gold 3/4), Mukoviszidose
  • Unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung in den letzten 6 Monaten
  • Aufnahme von Cumarinderivaten und direkten oralen Antikoagulans -Medikamenten
  • Krebsbehandlung: Chemo-/Immuntherapie
  • Immonosuppressiva (Transplantation)
  • Antiepileptika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
T2DM
Personen mit Typ -2 -Diabetes mellitus
Nahrungsergänzungsmittel: Oral Polyphenol Challenge Test / Pppil
Die Patienten erhalten einen sogenannten oralen Polyphenol-Herausforderungstest. Es ist eine Pille mit einer Vielzahl von Polyphenolklassen (DOI: 10.1093/CDN/NZAC072.020)
Diagnosetest: Fastenblutprobe
Fastenblutprobe wird zur Bestimmung von Markern der metabolischen Gesundheit erhalten.
Diagnosetest: Fastenurinsammlung
Die Probanden sammeln Morgenurin (oder den Urin danach) in einem separaten Urinbehälter und schreiben die Zeit der Urinsammlung zur Bestimmung von Polyphenol -Metaboliten auf
Diagnosetest: 24 Stunden Urinsammlung
Die Probanden sammeln Urin über die gesamten 24h. zur Bestimmung von Polyphenol -Metaboliten
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen werden ausgeführt, um Informationen zu Lebensstil- und Basismerkmalen zu sammeln: körperliche Aktivität (IPAQ), Schlaf (PSQI), Trink- und Rauchverhalten, Drogenaufnahme und Krankenakten.
Diagnosetest: Stuhlsammlung
Optional: Einige Probanden sammeln Stuhlproben, um die Kapazität des Mikrobioms zu testen, um Polyphenole mit einem Batch -Experiment abzubauen.
Diagnosetest: Transitzeitbestimmung
Die Probanden nehmen eine Pille mit 90 mg königsblauem Farbstoff (E133) zusammen mit der Polyphenol -Pille, um ihre Transitzeit zu bestimmen. Wenn ihr Stuhl verfärbt, benachrichtigen die Probanden den Forscher.
Nicht Diabetiker
Diese Kohorte ist eine Gruppe ohne Typ -2 -Diabetes oder andere chronische Krankheiten
Nahrungsergänzungsmittel: Oral Polyphenol Challenge Test / Pppil
Die Patienten erhalten einen sogenannten oralen Polyphenol-Herausforderungstest. Es ist eine Pille mit einer Vielzahl von Polyphenolklassen (DOI: 10.1093/CDN/NZAC072.020)
Diagnosetest: Fastenblutprobe
Fastenblutprobe wird zur Bestimmung von Markern der metabolischen Gesundheit erhalten.
Diagnosetest: Fastenurinsammlung
Die Probanden sammeln Morgenurin (oder den Urin danach) in einem separaten Urinbehälter und schreiben die Zeit der Urinsammlung zur Bestimmung von Polyphenol -Metaboliten auf
Diagnosetest: 24 Stunden Urinsammlung
Die Probanden sammeln Urin über die gesamten 24h. zur Bestimmung von Polyphenol -Metaboliten
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen werden ausgeführt, um Informationen zu Lebensstil- und Basismerkmalen zu sammeln: körperliche Aktivität (IPAQ), Schlaf (PSQI), Trink- und Rauchverhalten, Drogenaufnahme und Krankenakten.
Diagnosetest: Stuhlsammlung
Optional: Einige Probanden sammeln Stuhlproben, um die Kapazität des Mikrobioms zu testen, um Polyphenole mit einem Batch -Experiment abzubauen.
Diagnosetest: Transitzeitbestimmung
Die Probanden nehmen eine Pille mit 90 mg königsblauem Farbstoff (E133) zusammen mit der Polyphenol -Pille, um ihre Transitzeit zu bestimmen. Wenn ihr Stuhl verfärbt, benachrichtigen die Probanden den Forscher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in Polyphenol -Metaboliten beim Morgenurin bei Personen mit Typ -2 -Diabetes und bei gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: Dies wird am Morgen nach Einnahme der Pille mit Polyphenolen bewertet
Die Studie zielt darauf ab, den gesamten Polyphenol-Metabotyp bei Patienten mit T2DM im Vergleich zu altersangepassten Personen ohne Diabetes zu charakterisieren. Zu diesem Zweck werden wir uns nach der Einnahme einer polyphenolreichen Pille 24 Stunden ansehen.
Dies wird am Morgen nach Einnahme der Pille mit Polyphenolen bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in Polyphenol -Metaboliten bei 24 -Stunden -Urin bei Personen mit Typ -2 -Diabetes und in gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: Der Urin wird über einen Zeitraum von 24 Stunden nach Einnahme der Polyphenol -Pille gesammelt.
Zu diesem Zweck sammeln die Teilnehmer über einen Zeitraum von 24 Stunden Urin
Der Urin wird über einen Zeitraum von 24 Stunden nach Einnahme der Polyphenol -Pille gesammelt.
Transitzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammen mit der Aufnahme der Polyphenol -Pille konsumieren die Menschen E133, ein Lebensmittelfarbe, der auch den Stuhl färbt.
Grundlinie
die Kapazität des Darmmikrobioms, Polyphenole zu beeinträchtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Durch Verwendung eines Batch -Experiments.
Grundlinie
Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird an den Nüchternblutproben bestimmt
Grundlinie
Lebensstilfaktoren und Krankengeschichte (a)
Zeitfenster: Grundlinie
körperliche Aktivität unter Verwendung des validierten IPAQ -Fragebogens
Grundlinie
Lebensstilfaktoren und Krankengeschichte (b)
Zeitfenster: Grundlinie
Schlaf, unter Verwendung des validierten PSQI -Fragebogens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent
Universiteit Antwerpen
University of Parma

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymen Daten werden auf Anfrage nach der Veröffentlichung auch an andere Forscher zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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