Polyfenolin metabotyypit tyypin 2 diabetes -ihmisillä (PPPIL)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida Polyfenolin yleinen metabotyyppi potilailla, joilla on T2DM, verrattuna ikäryhmään vastaaviin yksilöihin, joilla ei ole diabeteksen.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat polyfenolimetabotyyppiin (etenkin kuljetusaika ja suolen mikrobikapasiteetti etenkin polyfenolien hajottamiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Stautemas, PhD
- Puhelinnumero: 003293328967
- Sähköposti: jan.stautemas@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrick Calders, Professor
- Sähköposti: patrick.calders@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- Department of rehabilitation sciences - UGent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Stautemas
- Sähköposti: jan.stautemas@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Flaamilaiset T2DM -potilaat ja kontrollit Gentin alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat
- välillä 40-85 vuotta
- Ikä sovitetut henkilöt, joilla ei ole diabeteksen
- BMI välillä 18,5-30
- Ei metabolista oireyhtymää
- henkilöt, joilla on T2DM
- Leatsissa 2 vuoden kliiniset diagnoosit T2DM: stä
- Vakaa lääkityskäyttö vähintään yhden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- imetyksen raskaus
- viime kuussa
- Anti/pre/probioottien akuutti käyttö
- Uusien lääkkeiden tai ruokavalion lisäysten aloittaminen
- Suuret muutokset ruokavaliossa
- Suurimmat elämäntavan muutokset
- sairaudet
- Maha -suolikanavan sairaudet (tulehduksellinen suolistosairaus)
- Bariatrinen leikkaus
- Muut diabeteksen muodot (kystinen fibroosi/mody/t1dm)
- Sydänongelmat (Nyha 3/4) tai aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat
- Maksan ongelmat: ei-alkoholin steatohepatiitti (NASH) ja maksakirroosi
- Keuhkoongelmat (COPD - kulta 3/4), kystinen fibroosi
- Kilpirauhasen toiminnan hallitsemattomat häiriöt viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kumariinijohdannaisten ja suoran suun kautta antikoagulanttihääkityksen saanti
- Syövän vastainen hoito: kemo-/immunoterapia
- Immonosuppressantit (TILINEN)
- Epileptiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM
Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Potilaat saavat ns. Oraalisen polyfenolin altistumisen testin.
Se on pilleri, joka sisältää lukuisia polyfenoliluokkia (doi: 10.1093/cdn/nzac072.020)
Paastoverinäyte saadaan aineenvaihdunnan terveyden markkerien määrittämiseksi.
Koehenkilöt keräävät aamu -virtsaa (tai sen jälkeen virtsaa) erillisessä virtsan astiassa ja kirjoittavat virtsankeräyksen aika polyfenolimetaboliittien määrittämiseksi
Koehenkilöt keräävät virtsaa koko 24 tunnin ajan.
Polyfenolimetaboliittien määrittämiseksi
Kyselylomakkeet suoritetaan tiedon keräämiseksi elämäntapoista ja lähtötilanteen ominaisuuksista: fyysinen aktiivisuus (IPAQ), uni (PSQI), juoma- ja tupakointikäyttäytyminen, huumeiden saanti ja sairauskertomus.
Valinnainen: Jotkut koehenkilöt keräävät jakkaranäytteitä mikrobiomin kapasiteetin testaamiseksi polyfenolien hajottamiseksi eräkokeella.
Koehenkilöt ottavat pillerin, joka sisältää 90 mg kuninkaallista sinistä väriainetta (E133) yhdessä polyfenolipillerin kanssa niiden kuljetusajan määrittämiseksi.
Kun jakkara värit, koehenkilöt ilmoittavat tutkijalle.
|
|
Ei -diabeetikot
Tämä kohortti on ryhmä, jolla ei ole tyypin 2 diabeteksen tai muun kroonisen sairauden
|
Potilaat saavat ns. Oraalisen polyfenolin altistumisen testin.
Se on pilleri, joka sisältää lukuisia polyfenoliluokkia (doi: 10.1093/cdn/nzac072.020)
Paastoverinäyte saadaan aineenvaihdunnan terveyden markkerien määrittämiseksi.
Koehenkilöt keräävät aamu -virtsaa (tai sen jälkeen virtsaa) erillisessä virtsan astiassa ja kirjoittavat virtsankeräyksen aika polyfenolimetaboliittien määrittämiseksi
Koehenkilöt keräävät virtsaa koko 24 tunnin ajan.
Polyfenolimetaboliittien määrittämiseksi
Kyselylomakkeet suoritetaan tiedon keräämiseksi elämäntapoista ja lähtötilanteen ominaisuuksista: fyysinen aktiivisuus (IPAQ), uni (PSQI), juoma- ja tupakointikäyttäytyminen, huumeiden saanti ja sairauskertomus.
Valinnainen: Jotkut koehenkilöt keräävät jakkaranäytteitä mikrobiomin kapasiteetin testaamiseksi polyfenolien hajottamiseksi eräkokeella.
Koehenkilöt ottavat pillerin, joka sisältää 90 mg kuninkaallista sinistä väriainetta (E133) yhdessä polyfenolipillerin kanssa niiden kuljetusajan määrittämiseksi.
Kun jakkara värit, koehenkilöt ilmoittavat tutkijalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfenolimetaboliittien erot aamuvirtsassa tyypin 2 diabeteksen ja terveellisissä kontrolleissa.
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan aamulla polyfenoleja sisältävien pillereiden nauttimisen jälkeen
|
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida Polyfenolin yleinen metabotyyppi potilailla, joilla on T2DM, verrattuna ikään sopeutuneisiin yksilöihin, joilla ei ole diabetestä.
Tätä tarkoitusta varten tarkastelemme aamuvirtsaa 24h polyfenolirikas pillerin nauttimisen jälkeen.
|
Tätä arvioidaan aamulla polyfenoleja sisältävien pillereiden nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfenolimetaboliittien erot 24 tunnin virtsassa tyypin 2 diabeteksen ja terveellisten kontrollien henkilöillä.
Aikaikkuna: Virtsa kerätään 24 tunnin ajan polyfenolipillerin nauttimisen jälkeen.
|
Tätä tarkoitusta varten osallistujat keräävät virtsaa 24 tunnin ajanjaksolla
|
Virtsa kerätään 24 tunnin ajan polyfenolipillerin nauttimisen jälkeen.
|
|
Kauttakulkuaika
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Polyfenoli pillerin nauttimisen ohella ihmiset kuluttavat E133: n, ruokavärin, joka myös värittää uloste.
|
lähtökohta
|
|
suoliston mikrobiomin kyky hajottaa polyfenoleja
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Käyttämällä eräkoetta.
|
lähtökohta
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tämä määritetään paastoverinäytteissä
|
lähtökohta
|
|
elämäntapatekijät ja sairaushistoria (a)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Fyysinen aktiivisuus, validoidun IPAQ -kyselylomakkeen käyttäminen
|
lähtökohta
|
|
Elämäntapatekijät ja sairaushistoria (b)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Uni, validoidun PSQI -kyselylomakkeen käyttäminen
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Virtsanäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tuntemattomat tiedot asetetaan saataville pyynnöstä julkaisun jälkeen myös muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .