Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаботипы полифенола у людей с диабетом типа 2 (PPPIL)

19 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Это перекрестное исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать общий метаботип полифенола у пациентов с СД2 по сравнению с людьми, соответствующими по возрасту без диабета. Кроме того, исследование направлено на выявление факторов, которые влияют на метаботип полифенола (в частности, время транзита и микробную способность кишечника для разложения полифенолов).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jan Stautemas, PhD
  • Номер телефона: 003293328967
  • Электронная почта: jan.stautemas@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Department of rehabilitation sciences - UGent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Еще не набирают
        • Ghent University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фламандские пациенты с T2DM и контроль из региона Гента.

Описание

Критерии включения:

  • все участники
  • между 40-85 годами
  • люди с возрастом без диабета
  • ИМТ между 18,5-30
  • Нет метаболического синдрома
  • люди с T2DM
  • На 2 -летних клинических диагнозах T2DM 2 года
  • Стабильное использование лекарств в течение не менее 1 месяца

Критерии исключения:

  • Беременность грудного вскармливания
  • в прошлом месяце
  • Острое использование анти/до/пробиотиков
  • Начало новых лекарств или пищевых добавок
  • Основные изменения в диете
  • Основные изменения образа жизни
  • Болезни
  • Желудочно -кишечные заболевания (воспалительное заболевание кишечника)
  • Бариатрическая хирургия
  • Другие формы диабета (муковисцидоз/Mody/T1DM)
  • Проблемы с сердцем (NYHA 3/4) или предыдущие сердечно -сосудистые события
  • Проблемы с печенью: безалкогольный стеатогепатит (НАШ) и цирроз
  • Проблемы с легкими (ХОБЛ - золото 3/4), муковисцидоз
  • Неконтролируемое нарушение функции щитовидной железы за последние 6 месяцев
  • Потребление производных кумарина и прямых пероральных антикоагулянтных препаратов
  • Обработка противорака: хемо-/иммунотерапия
  • Иммоносопрессанты (трансплантация)
  • Антипилептические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
T2DM
Люди с сахарным диабетом 2 типа
Диетическая добавка: Пероральный тест на полифенол / PPPIL
Пациенты получат так называемый пероральный тест на полифенол. Это таблетка, содержащая множество классов полифенола (doi: 10.1093/cdn/nzac072.020)
Диагностический тест: Образец крови голодания
Образец крови натощак будет получен для определения маркеров метаболического здоровья.
Диагностический тест: Пост мочи коллекция
Субъекты собирают утреннюю мочу (или мочу после этого) в отдельном контейнере мочи и записывают время сбора мочи для определения метаболитов полифенола
Диагностический тест: 24 часа коллекция мочи
Субъекты собирают мочу в течение всего 24 часа. Для определения полифенольных метаболитов
Другой: Анкеты
Анкеты будут выполнены для сбора информации о образе жизни и базовых характеристиках: физическая активность (IPAQ), сон (PSQI), поведение по употреблению и курению, потребление лекарств и медицинская карта.
Диагностический тест: КОЛЛЕКЦИЯ Стула
Необязательно: Некоторые субъекты собирают образцы стула для проверки способности микробиома для ухудшения полифенолов с партийным экспериментом.
Диагностический тест: Определение времени транзита
Субъекты принимают таблетку, содержащую 90 мг королевского синего красителя (E133) вместе с таблеткой полифенола, чтобы определить время их транзита. Когда их стул обесценивает, субъекты уведомиют исследователя.
Не диабетические люди
Эта когорта является группой без диабета 2 типа или любого другого хронического заболевания
Диетическая добавка: Пероральный тест на полифенол / PPPIL
Пациенты получат так называемый пероральный тест на полифенол. Это таблетка, содержащая множество классов полифенола (doi: 10.1093/cdn/nzac072.020)
Диагностический тест: Образец крови голодания
Образец крови натощак будет получен для определения маркеров метаболического здоровья.
Диагностический тест: Пост мочи коллекция
Субъекты собирают утреннюю мочу (или мочу после этого) в отдельном контейнере мочи и записывают время сбора мочи для определения метаболитов полифенола
Диагностический тест: 24 часа коллекция мочи
Субъекты собирают мочу в течение всего 24 часа. Для определения полифенольных метаболитов
Другой: Анкеты
Анкеты будут выполнены для сбора информации о образе жизни и базовых характеристиках: физическая активность (IPAQ), сон (PSQI), поведение по употреблению и курению, потребление лекарств и медицинская карта.
Диагностический тест: КОЛЛЕКЦИЯ Стула
Необязательно: Некоторые субъекты собирают образцы стула для проверки способности микробиома для ухудшения полифенолов с партийным экспериментом.
Диагностический тест: Определение времени транзита
Субъекты принимают таблетку, содержащую 90 мг королевского синего красителя (E133) вместе с таблеткой полифенола, чтобы определить время их транзита. Когда их стул обесценивает, субъекты уведомиют исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в метаболитах полифенола в утренней моче у людей с диабетом 2 типа и в здоровых контролях.
Временное ограничение: Это будет оцениваться на следующее утро после проглатывания таблеток, содержащих полифенолы
Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать общий метаботип полифенола у пациентов с СД2 по сравнению с людьми, сопоставленными по возрасту без диабета. Для этой цели мы будем смотреть утренней мочи 24 часа после приема таблетки богатой полифенолом.
Это будет оцениваться на следующее утро после проглатывания таблеток, содержащих полифенолы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в метаболитах полифенола в 24 -часовой моче у людей с диабетом 2 типа и в здоровых контролях.
Временное ограничение: Моча будет собираться в течение 24 -часового периода после приема таблетки полифенола.
Для этой цели участники будут собирать мочу в течение 24 -часового периода
Моча будет собираться в течение 24 -часового периода после приема таблетки полифенола.
Время транзита
Временное ограничение: базовый уровень
Наряду с проглатыванием таблетки полифенола, люди будут потреблять E133, пищевого окрашивания, который также раскрашивает стул.
базовый уровень
емкость кишечного микробиома ухудшать полифенолы
Временное ограничение: базовый уровень
С помощью партийного эксперимента.
базовый уровень
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: базовый уровень
Это будет определено на образцах крови натощак
базовый уровень
Факторы образа жизни и история болезни (а)
Временное ограничение: базовый уровень
Физическая активность, используя подтвержденную анкету IPAQ
базовый уровень
Факторы образа жизни и история болезни (б)
Временное ограничение: базовый уровень
Спать, используя проверенный вопросник PSQI
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent
Universiteit Antwerpen
University of Parma

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все анонимные данные будут доступны по запросу после публикации также другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться