당뇨병 유형 2를 가진 사람들의 폴리 페놀 대사관 (PPPIL)
2026년 3월 19일 업데이트: University Hospital, Ghent
이 단면 연구는 당뇨병이없는 연령 일치 개인과 비교하여 T2DM 환자의 전체 폴리 페놀 대사 형을 특성화하려고합니다.
또한,이 연구는 폴리 페놀 대사 형에 영향을 미치는 요인 (특히 폴리 페놀을 분해하기위한 통과 시간 및 장 미생물 용량)에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Stautemas, PhD
- 전화번호: 003293328967
- 이메일: jan.stautemas@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Calders, Professor
- 이메일: patrick.calders@ugent.be
연구 장소
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-
Ghent, 벨기에
- 모병
- Department of rehabilitation sciences - UGent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Ghent University
-
연락하다:
- Jan Stautemas
- 이메일: jan.stautemas@ugent.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플랑드어 T2DM 환자 및 겐트 영역의 대조군.
설명
포함 기준 :
- 모든 참가자
- 40-85 년 사이
- 당뇨병이없는 연령 일치 개인
- 18.5-30 사이의 BMI
- 대사 증후군이 없습니다
- T2DM을 가진 사람
- LEATS에서 T2DM의 2 년간의 임상 진단
- 1 개월 이상 안정적인 약물 사용
제외 기준 :
- 모유 수유의 임신
- 지난 달
- 항/사전/프로바이오틱스의 급성 사용
- 신약 또는식이 보조제의 시작
- 다이어트의 주요 변화
- 주요 라이프 스타일 변화
- 질병
- 위장병 (염증성 장 질환)
- 비만 수술
- 다른 형태의 당뇨병 (낭포 성 섬유증/Mody/T1DM)
- 심장 문제 (NYHA 3/4) 또는 이전 심혈관 사건
- 간 문제 : 비 알코올성 감염염 (NASH) 및 간경변
- 폐 문제 (COPD- 금 3/4), 낭성 섬유증
- 지난 6 개월 동안 통제되지 않은 갑상선 기능 중단
- 쿠마린 유도체 섭취 및 직접 구강 항응고제 약물
- 항암 치료 : 화학/면역 요법
- 면역 억제제 (이식)
- 항 간질제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2DM
제 2 형 당뇨병이있는 사람
|
환자는 소위 경구 폴리 페놀 챌린지 테스트를 받게됩니다.
다수의 폴리 페놀 클래스를 포함하는 알약입니다 (doi : 10.1093/cdn/nzac072.020)
신진 대사 건강 마커의 결정을 위해 공복 혈액 샘플이 얻어 질 것이다.
피험자들은 별도의 소변 용기에 아침 소변 (또는 그 이후 소변)을 모아서 폴리 페놀 대사 산물을 결정하기 위해 소변 수집 시간을 적어 둡니다.
피험자들은 24 시간 동안 소변을 수집합니다.
폴리 페놀 대사 산물의 측정을 위해
설문지는 신체 활동 (IPAQ), 수면 (PSQI), 음주 및 흡연 행동, 약물 섭취 및 의료 기록 등 라이프 스타일 및 기준 특성에 대한 정보를 수집하기 위해 수행됩니다.
선택 사항 : 일부 피험자는 대변 샘플을 수집하여 배치 실험으로 폴리 페놀을 분해하기위한 미생물 군의 용량을 테스트합니다.
피험자들은 폴리 페놀 알약과 함께 90mg의 Royal Blue Dye (E133)를 함유 한 알약을 복용하여 운송 시간을 결정합니다.
대변이 변색되면 피험자들은 연구원에게 알립니다.
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당뇨병이 아닌 사람
이 코호트는 제 2 형 당뇨병 또는 기타 만성 질환이없는 그룹입니다.
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환자는 소위 경구 폴리 페놀 챌린지 테스트를 받게됩니다.
다수의 폴리 페놀 클래스를 포함하는 알약입니다 (doi : 10.1093/cdn/nzac072.020)
신진 대사 건강 마커의 결정을 위해 공복 혈액 샘플이 얻어 질 것이다.
피험자들은 별도의 소변 용기에 아침 소변 (또는 그 이후 소변)을 모아서 폴리 페놀 대사 산물을 결정하기 위해 소변 수집 시간을 적어 둡니다.
피험자들은 24 시간 동안 소변을 수집합니다.
폴리 페놀 대사 산물의 측정을 위해
설문지는 신체 활동 (IPAQ), 수면 (PSQI), 음주 및 흡연 행동, 약물 섭취 및 의료 기록 등 라이프 스타일 및 기준 특성에 대한 정보를 수집하기 위해 수행됩니다.
선택 사항 : 일부 피험자는 대변 샘플을 수집하여 배치 실험으로 폴리 페놀을 분해하기위한 미생물 군의 용량을 테스트합니다.
피험자들은 폴리 페놀 알약과 함께 90mg의 Royal Blue Dye (E133)를 함유 한 알약을 복용하여 운송 시간을 결정합니다.
대변이 변색되면 피험자들은 연구원에게 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제 2 형 당뇨병 환자 및 건강한 대조군의 사람의 아침 소변에서 폴리 페놀 대사 산물의 차이.
기간: 이것은 폴리 페놀을 함유 한 알약을 섭취 한 후 아침에 평가 될 것입니다.
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이 연구는 당뇨병이없는 연령-일치 개인에 비해 T2DM 환자의 전체 폴리 페놀 대사 형을 특성화하는 것을 목표로합니다.
이를 위해 폴리 페놀이 풍부한 알약을 섭취 한 후 24 시간 동안 아침 소변을 볼 것입니다.
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이것은 폴리 페놀을 함유 한 알약을 섭취 한 후 아침에 평가 될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제 2 형 당뇨병 환자 및 건강한 대조군에서 24 시간 소변에서 폴리 페놀 대사 산물의 차이.
기간: 폴리 페놀 알약을 섭취 한 후 24 시간 동안 소변이 수집됩니다.
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이를 위해 참가자는 24 시간 동안 소변을 수집합니다.
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폴리 페놀 알약을 섭취 한 후 24 시간 동안 소변이 수집됩니다.
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운송 시간
기간: 기준선
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폴리 페놀 알약의 섭취와 함께 사람들은 대변을 채색 할 식용 착색제 인 E133을 소비합니다.
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기준선
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장내 미생물 군의 용량은 폴리 페놀을 분해합니다
기간: 기준선
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배치 실험을 사용하여.
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기준선
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대사 건강
기간: 기준선
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이것은 공복 혈액 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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라이프 스타일 요인 및 병력 (A)
기간: 기준선
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검증 된 IPAQ 설문지를 사용하는 신체 활동
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기준선
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라이프 스타일 요인 및 병력 (B)
기간: 기준선
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검증 된 PSQI 설문지를 사용하여 수면
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 익명의 데이터는 다른 연구자들에게도 출판 후 요청시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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