Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabotypy polifenolu u osób z cukrzycą typu 2 (PPPIL)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
To przekrojowe badanie ma na celu scharakteryzowanie ogólnego metabotypu polifenolu u pacjentów z T2DM w porównaniu z osobami dopasowanymi do wieku bez cukrzycy. Ponadto badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników wpływających na metabotyp polifenolu (czas tranzytu i zdolność mikrobiologiczna jelitowa w szczególności do degradacji polifenoli).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Department of rehabilitation sciences - UGent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Flamandzcy pacjenci T2DM i kontrole z regionu Gandwy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy
  • od 40 do 85 lat
  • Osoby dopasowane do wieku bez cukrzycy
  • BMI między 18,5-30
  • Brak zespołu metabolicznego
  • Osoby z T2DM
  • w LEATS 2 lata diagnoz klinicznych T2DM
  • Stabilne stosowanie leków przez co najmniej 1 miesiąc

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża karmienia piersią
  • w zeszłym miesiącu
  • Ostre stosowanie anty/przed/probiotyków
  • początek nowych leków lub suplementów diety
  • Główne zmiany w diecie
  • Główne zmiany stylu życia
  • choroby
  • Choroby przewodu pokarmowego (choroba zapalna jelit)
  • Chirurgia bariatryczna
  • Inne formy cukrzycy (mukowiscydoza/Mody/T1DM)
  • Problemy z sercem (NYHA 3/4) lub poprzednie zdarzenia sercowo -naczyniowe
  • Problemy z wątrobą: bezalkoholowe zapalenie stłuszczeń (NASH) i marskość wątroby
  • Problemy płuc (POCh - złoto 3/4), mukowiscydoza
  • Niekontrolowane zakłócenia czynności tarczycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spożycie pochodnych kumaryny i bezpośrednio doustnych leków przeciwzakrzepowych
  • Leczenie przeciwnowotworowe: chemo-/immunoterapia
  • Immonosupressants (przeszczep)
  • Leki przeciwpadaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T2DM
osoby z cukrzycą typu 2
Suplement diety: Doustny test wyzwania polifenolu / PPPIL
Pacjenci otrzymają tak zwany test wyzwania polifenolu doustnego. Jest to pigułka zawierająca wiele klas polifenolu (DOI: 10.1093/CDN/NZAC072.020)
Test diagnostyczny: próbka krwi na czczo
Próbka krwi na czczo zostanie uzyskana do oznaczania markerów zdrowia metabolicznego.
Test diagnostyczny: Kolekcja moczu na czczo
Badani zbierają poranny mocz (lub późniejszy mocz) w osobnym pojemniku moczu i zapisują czas pobierania moczu w celu oznaczania metabolitów polifenolu
Test diagnostyczny: 24 -godzinna kolekcja moczu
Badani zbierają mocz przez całe 24 godziny. do oznaczania metabolitów polifenolu
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze zostaną przeprowadzone w celu zebrania informacji na temat stylu życia i charakterystyki wyjściowej: aktywność fizyczna (IPAQ), snu (PSQI), zachowań picia i palenia, przyjmowania leków i dokumentacji medycznej.
Test diagnostyczny: Kolekcja stołka
Opcjonalnie: Niektórzy osoby zbierają próbki kału, aby przetestować pojemność mikrobiomu do degradacji polifenoli za pomocą eksperymentu wsadowego.
Test diagnostyczny: Określenie czasu tranzytu
Badani biorą pigułkę zawierającą 90 mg królewskiego barwnika niebieskiego (E133) wraz z pigułką polifenolową, aby określić czas tranzytu. Kiedy ich stołek odbarwia się, badani powiadomią badacza.
Osoby bez diabetyki
Ta kohorta jest grupą bez cukrzycy typu 2 lub innej przewlekłej choroby
Suplement diety: Doustny test wyzwania polifenolu / PPPIL
Pacjenci otrzymają tak zwany test wyzwania polifenolu doustnego. Jest to pigułka zawierająca wiele klas polifenolu (DOI: 10.1093/CDN/NZAC072.020)
Test diagnostyczny: próbka krwi na czczo
Próbka krwi na czczo zostanie uzyskana do oznaczania markerów zdrowia metabolicznego.
Test diagnostyczny: Kolekcja moczu na czczo
Badani zbierają poranny mocz (lub późniejszy mocz) w osobnym pojemniku moczu i zapisują czas pobierania moczu w celu oznaczania metabolitów polifenolu
Test diagnostyczny: 24 -godzinna kolekcja moczu
Badani zbierają mocz przez całe 24 godziny. do oznaczania metabolitów polifenolu
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze zostaną przeprowadzone w celu zebrania informacji na temat stylu życia i charakterystyki wyjściowej: aktywność fizyczna (IPAQ), snu (PSQI), zachowań picia i palenia, przyjmowania leków i dokumentacji medycznej.
Test diagnostyczny: Kolekcja stołka
Opcjonalnie: Niektórzy osoby zbierają próbki kału, aby przetestować pojemność mikrobiomu do degradacji polifenoli za pomocą eksperymentu wsadowego.
Test diagnostyczny: Określenie czasu tranzytu
Badani biorą pigułkę zawierającą 90 mg królewskiego barwnika niebieskiego (E133) wraz z pigułką polifenolową, aby określić czas tranzytu. Kiedy ich stołek odbarwia się, badani powiadomią badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w metabolitach polifenolu w porannym moczu u osób z cukrzycą typu 2 i zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione rano po spożyciu pigułki zawierającej polifenole
Badanie ma na celu scharakteryzowanie ogólnego metabotypu polifenolu u pacjentów z T2DM w porównaniu z osobami dopasowanymi do wieku bez cukrzycy. W tym celu przyjrzymy się porannym moczu 24h po spożyciu pigułki bogatej w polifenol.
Zostanie to ocenione rano po spożyciu pigułki zawierającej polifenole

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w metabolitach polifenolu u 24 -godzinnych moczu u osób z cukrzycą typu 2 i zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: Mocz zostanie zebrany w ciągu 24 godzin po spożyciu pigułki polifenolowej.
W tym celu uczestnicy zbierają mocz w ciągu 24 godzin
Mocz zostanie zebrany w ciągu 24 godzin po spożyciu pigułki polifenolowej.
Czas tranzytu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wraz z spożyciem pigułki polifenolowej ludzie będą spożywać E133, barwnik spożywczy, który również pokoloruje stołek.
linia bazowa
pojemność mikrobiomu jelitowego do degradacji polifenoli
Ramy czasowe: linia bazowa
Za pomocą eksperymentu wsadowego.
linia bazowa
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie to określone na próbkach krwi na czczo
linia bazowa
Czynniki stylu życia i historia medyczna (a)
Ramy czasowe: linia bazowa
Aktywność fizyczna, przy użyciu sprawdzonego kwestionariusza IPAQ
linia bazowa
Czynniki stylu życia i historia medyczna (B)
Ramy czasowe: linia bazowa
Sleep, za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza PSQI
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent
Universiteit Antwerpen
University of Parma

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Lapauw, Professor, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie anonimowe dane zostaną udostępnione na żądanie po publikacji również innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj