内皮機能と心血管機能のマーカーとの範囲の時間との関連
2025年2月4日 更新者：VAIA LAMBADIARI、Attikon Hospital
1型糖尿病患者におけるエンドセレールのマーカーとdcardio血管機能の範囲内の時間と最小限780gの関連
この観察研究では、最小限780gシステムに載っているT1DMを持つ12歳以上の90人の患者が含まれます。 /dl）内皮および心血管機能のマーカー。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、最小780GシステムでT1Dを持つ90人の参加者が含まれます。 HBA1C、人体測定測定、CGMおよびインスリンメトリックは、すべての患者で評価されます。 さらに、調査員は次のように評価します。
- 動脈剛性のマーカーであるパルス波の速度、増強指数、および中央収縮期血圧
- 内皮機能のマーカーである皮下血管の灌流境界領域
- 心筋関数のマーカーであるグローバルな縦方向ひずみ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最小限780Gシステムに載っているT1DMを持つ12歳以上の患者。
説明
包含基準：
- 同意日の1年前の1型糖尿病の臨床診断。 1型糖尿病の診断は、調査員の判断に基づいています。 Cペプチドレベルと抗体測定は必要ありません。
- HBA1C <12.5％
- システムの開始時の7年以上
- 1週間にわたって1日あたり8.0ユニットよりも1日の総インスリン使用を伴う複数の毎日の注射（基底ボーラス療法）
- 臨床的にAHCLシステムを開始できます
- 昨年の3つのクリニック訪問の歴史
除外基準：
1。スクリーニング訪問の6か月前の糖尿病性ケトシドーシス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1型糖尿病
この観察研究では、最小限の780Gシステムに搭載されているT1DMの12歳以上の90人の患者が含まれます。内皮機能と心血管機能のマーカーとCGMおよびインスリンメトリックとの関連性を調査することを目指しています。 BM、脂質レベル、血圧。
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最小限の780gであるT1DMを持つ12歳以上の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮グリコカリックス
時間枠：ベースライン
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範囲内の時間と内皮グリコカリックスの厚さとの関連
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ベースライン
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パルス波速度
時間枠：ベースライン
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範囲内の時間とパルス波速度との関連
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ベースライン
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グローバルな縦方向のひずみ
時間枠：ベースライン
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範囲内の時間と世界の縦方向の株との関連性
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。