A associação entre o tempo em alcance com marcadores de função endotelial e cardiovascular
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
A associação entre o tempo no alcance com os marcadores de endothelail uma função dcardiovascular em pacientes com diabetes mellitus do tipo 1 e minimizada 780g
Neste estudo observalcional, 90 pacientes com idade> 12 anos com DM1 que estão no sistema mínimo de 780g serão incluídos. Temos como objetivo investigar a associação entre o tempo no alcance (70-140mg/dl) e o tempo em faixa apertada (70-180mg /dl) com marcadores de função endotelial e cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de observação, 90 participantes com T1D no sistema mínimo de 780g serão incluídos. HbA1c, medições antropométricas, CGM e métricas de insulina serão avaliadas em todos os pacientes. Além disso, os pesquisadores avaliarão:
- A velocidade da onda de pulso, o índice de aumento e a pressão arterial sistólica central, que são marcadores de rigidez arterial
- A região de fronteira perfundida dos vasos subglingulais, que é marcador da função endotelial
- A tensão longitudinal global, que é marcador da função do miocárdio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade> 12 anos com DM1 que estão no sistema mínimo de 780g.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico do diabetes tipo 1> 1 ano antes da data do consentimento. O diagnóstico do diabetes tipo 1 é baseado no julgamento do investigador; O nível de peptídeo C e as determinações de anticorpos não são necessárias.
- HbA1c <12,5%
- Idade> 7 anos no início do sistema
- Múltiplas injeções diárias (terapia basal em bolus) com uso diário total de insulina de 8,0 unidades por dia durante um período de 1 semana
- Clinicamente capaz de iniciar o sistema AHCL
- História de 3 visitas clínicas no último ano
Critérios de exclusão:
1. Cetoacidose diabética nos 6 meses antes das visitas à triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabetes mellitus tipo 1
In this observaltional study, 90 patients aged >12 years old with T1DM who are on MiniMed 780G system will be included.We aim to investigate the association between markers of endothelial and cardiovascular function with with CGM and insulin metrics, as well as anthropometric measurements, BM, níveis lipídicos, pressão arterial.
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Pacientes com idade> 12 anos com T1DM que estão no mínimo de 780g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicocalíxo endotelial
Prazo: Linha de base
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A associação entre o tempo no alcance e a espessura do glicocalíxo endotelial
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Linha de base
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base
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A associação entre o tempo no alcance e a velocidade da onda de pulso
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Linha de base
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Tensão longitudinal global
Prazo: Linha de base
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A associação entre o tempo no alcance e a tensão longitudinal global
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYPE 1DM_Time in range
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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