De associatie tussen tijd in bereik met markers van endotheliale en cardiovasculaire functie
4 februari 2025 bijgewerkt door: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
De associatie tussen tijd in bereik met markers van endotheelaal een DCardiovasculaire functie bij patiënten met type1 diabetes mellitus en minimaal 780 g
In dit observalionale onderzoek zullen 90 patiënten van> 12 jaar oud met T1DM die een minimaal 780G-systeem hebben opgenomen. We willen de associatie tussen tijd in bereik (70-140 mg/dl) en tijd in een strak bereik (70-180 mg worden opgenomen (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg (70-180 mg /dl) met markers van endotheliale en cardiovasculaire functie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit observationele onderzoek zullen 90 deelnemers met T1D op het minimale 780G -systeem worden opgenomen. HbA1C, antropometrische metingen, CGM- en insulinemetrieken zullen bij alle patiënten worden beoordeeld. Bovendien zullen de onderzoekers beoordelen:
- De pulsgolfsnelheid, de augmentatie -index en de centrale systolische bloeddruk die markers van arteriële stijfheid zijn
- Het geperfuseerde grensgebied van onderdompelingsvaten, wat marker is voor de endotheliale functie
- De globale longitudinale stam die marker is voor een myocardiale functie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd> 12 jaar oud met T1DM die op een geminimeerd 780G -systeem hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van type 1 diabetes> 1 jaar voorafgaand aan de toestemmingsdatum. Diagnose van diabetes type 1 is gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker; C -peptidegehalte en antilichaambepalingen zijn niet vereist.
- HbA1c <12,5%
- Leeftijd> 7 jaar bij de start van het systeem
- Meerdere dagelijkse injecties (basale bolus-therapie) met totaal dagelijks insulinegebruik van geweldig dan 8,0 eenheden per dag gedurende een periode van 1 weken
- Klinisch in staat om het AHCL -systeem te starten
- Geschiedenis van 3 kliniekbezoeken in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
1. Diabetische ketoacidose in de 6 maanden voorafgaand aan screeningbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 1 diabetes mellitus
In deze observalitie -studie zullen 90 patiënten van> 12 jaar oud met T1DM die een minimaal 780G -systeem hebben opgenomen. We willen de associatie onderzoeken tussen markers van endotheliale en cardiovasculaire functie met CGM- en insulinestanden, evenals antropometrische metingen, BM, lipideniveaus, bloeddruk.
|
Patiënten in de leeftijd> 12 jaar oud met T1DM die op geminimaliseerde 780 g zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale glycocalyx
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De associatie tussen tijd in bereik en de dikte van endotheliale glycocalyx
|
Uitsteeksel
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De associatie tussen tijd in bereik en pulsgolfsnelheid
|
Uitsteeksel
|
|
Globale longitudinale stam
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De associatie tussen tijd in bereik en de globale longitudinale stam
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYPE 1DM_Time in range
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .