Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjonen mellom tid innen rekkevidde med markører av endotelial og kardiovaskulær funksjon

4. februar 2025 oppdatert av: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Assosiasjonen mellom tid innen rekkevidde med markører av endotelail en dcardiovaskulær funksjon hos pasienter med type1 diabetes mellitus og minimerte 780g

I denne observaltionale studien vil 90 pasienter i alderen 12 år gammel med T1DM som er på minimert 780g-system bli inkludert. Vi tar sikte på å undersøke assosiasjonen mellom tid innen rekkevidde (70-140 mg/dL) og tid i tett rekkevidde (70-180 mg /dl) med markører av endotelial og kardiovaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil 90 deltakere med T1D på minimert 780g -system bli inkludert. HBA1c, antropometriske målinger, CGM og insulinmålinger vil bli vurdert hos alle pasienter. Dessuten vil etterforskerne vurdere:

  1. Pulsbølgehastigheten, forstørrelsesindeksen og det sentrale systoliske blodtrykket som er markører for arteriell stivhet
  2. den perfuserte grenseområdet for subglingulal kar som er markør for endotelfunksjon
  3. Den globale langsgående belastningen som er markør for hjertefunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen> 12 år med T1DM som er på minimert 780g -system.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av type 1 diabetes> 1 år før samtykkedato. Diagnose av diabetes type 1 er basert på etterforskerens skjønn; C peptidnivå og antistoffbestemmelser er ikke nødvendig.
  2. Hba1c <12,5%
  3. Alder> 7 år ved igangsetting av systemet
  4. Flere daglige injeksjoner (basal bolusterapi) med total daglig insulinbruk av flott enn 8,0 enheter per dag over en 1-ukers periode
  5. Klinisk i stand til å starte AHCL -systemet
  6. Historien om 3 klinikkbesøk det siste året

Eksklusjonskriterier:

1. Diabetisk ketoacidose i de 6 månedene før screeningbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 1 diabetes mellitus
I denne observaltionale studien vil 90 pasienter i alderen 12 år gammel med T1DM som er på minimert 780G -system bli inkludert. Vi tar sikte på å undersøke assosiasjonen mellom markører for endotelial og kardiovaskulær funksjon med CGM og insulinmetrikk, samt antropometriske målinger, BM, lipidnivåer, blodtrykk.
Enhet: Minimert 780g
Pasienter i alderen> 12 år med T1DM som er på minimert 780g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelial glykokalx
Tidsramme: Baseline
Assosiasjonen mellom tid i rekkevidde og tykkelsen på endotelial glykokalx
Baseline
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline
Assosiasjonen mellom tid i rekkevidde og pulsbølgehastighet
Baseline
Global langsgående belastning
Tidsramme: Baseline
Assosiasjonen mellom tid i rekkevidde og global langsgående belastning
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYPE 1DM_Time in range

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere