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Die Assoziation zwischen Zeitzeit im Bereich mit Markern der endothelialen und kardiovaskulären Funktion

4. Februar 2025 aktualisiert von: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Die Assoziation zwischen Zeitzeit im Bereich mit Endothelail -Markern und dCardiovaskulärer Funktion bei Patienten mit Typ1 -Diabetes mellitus und minimierte 780 g

In dieser Beobachtungsstudie werden 90 Patienten im Alter von> 12 Jahren mit T1DM, die ein minimiertes 780G-System haben /dl) mit Markern der endothelialen und kardiovaskulären Funktion.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden 90 Teilnehmer mit T1D auf minimiertem 780G -System einbezogen. HbA1c, anthropometrische Messungen, CGM- und Insulinmetriken werden bei allen Patienten bewertet. Darüber hinaus werden die Ermittler beurteilen:

  1. Die Pulswellengeschwindigkeit, der Augmentationsindex und der zentrale systolische Blutdruck, der Marker für die arterielle Steifheit sind
  2. Die perfundierte Grenzregion von Subglingulalgefäßen, die Marker für die Endothelfunktion ist
  3. Der globale Längsschnitt, der Marker für die Myokardfunktion ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von> 12 Jahren mit T1DM, die ein minimiertes 780G -System haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Typ -1 -Diabetes> 1 Jahr vor der Zustimmung. Die Diagnose von Typ -1 -Diabetes basiert auf dem Urteil des Ermittlers. C -Peptidspiegel und Antikörperbestimmungen sind nicht erforderlich.
  2. Hba1c <12,5%
  3. Alter> 7 Jahre bei Beginn des Systems
  4. Mehrere tägliche Injektionen (Basal-Bolus-Therapie) mit insgesamt täglicher Insulin-Verwendung von großer als 8,0 Einheiten pro Tag über einen Zeitraum von 1 Woche
  5. Klinisch in der Lage, das AHCL -System zu starten
  6. Vorgeschichte von 3 Klinikbesuchen im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

1. Diabetische Ketoazidose in den 6 Monaten vor dem Screening -Besuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ -1 -Diabetes mellitus
In dieser Beobachtungsstudie werden 90 Patienten im Alter von> 12 Jahren mit T1DM, die ein minimiertes 780G -System haben BM, Lipidspiegel, Blutdruck.
Gerät: Minimierte 780g
Patienten im Alter von> 12 Jahren mit T1DM, die auf minimierten 780 g sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelglycocalyx
Zeitfenster: Grundlinie
Die Assoziation zwischen Zeitzeit und der Dicke der Endothelglykocalyx
Grundlinie
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Assoziation zwischen Zeitzeit und Pulswellengeschwindigkeit
Grundlinie
Globaler Längsschnitt
Zeitfenster: Grundlinie
Die Assoziation zwischen Zeitzeit im Bereich und globaler Längsbetreuung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYPE 1DM_Time in range

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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