Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelsen mellem tid inden for rækkevidde med markører for endotel og kardiovaskulær funktion

4. februar 2025 opdateret af: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Forbindelsen mellem tid inden for rækkevidde med markører af endothelail en dcardiovaskulær funktion hos patienter med type1 -diabetes mellitus og minimeret 780 g

I denne observaltionelle undersøgelse vil 90 patienter i alderen> 12 år med T1DM, der er på minimeret 780g-system, blive inkluderet. Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem tiden inden for rækkevidde (70-140 mg/dl) og tid i tæt rækkevidde (70-180 mg /dl) med markører for endotel og kardiovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse vil 90 deltagere med T1D på minimeret 780G -system blive inkluderet. HBA1C, antropometriske målinger, CGM og insulinmetrics vil blive vurderet hos alle patienter. Desuden vil efterforskerne vurdere:

  1. Pulsbølgehastigheden, forstørrelsesindekset og det centrale systoliske blodtryk, der er markører for arteriel stivhed
  2. Den perfuserede grænseområde for subglingulale kar, som er markør for endotelfunktion
  3. Den globale langsgående stamme, der er markør for myokardiefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen> 12 år med T1DM, der er på minimeret 780G -system.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af type 1 -diabetes> 1 år før samtykkedato. Diagnose af type 1 -diabetes er baseret på efterforskerens dom; C -peptidniveau og antistofbestemmelser er ikke påkrævet.
  2. Hba1c <12,5%
  3. Alder> 7år ved påbegyndelse af systemet
  4. Flere daglige injektioner (basal bolusbehandling) med total daglig insulinbrug af stor end 8,0 enheder pr. Dag over en periode på 1 uger
  5. Klinisk i stand til at starte AHCL -systemet
  6. Historie om 3 klinikbesøg i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetisk ketoacidose i de 6 måneder før screeningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 1 diabetes mellitus
I denne observaltionelle undersøgelse vil 90 patienter i alderen> 12 år gamle med T1DM, der er på minimeret 780G -system, blive inkluderet. Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem markører for endotel og kardiovaskulær funktion med CGM og insulinmetrikker, samt antropometriske målinger, BM, lipidniveauer, blodtryk.
Enhed: Minimeret 780 g
Patienter i alderen> 12 år med T1DM, der er på minimeret 780 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial glycocalyx
Tidsramme: Baseline
Forbindelsen mellem tid inden for rækkevidde og tykkelsen af ​​endotel glycocalyx
Baseline
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline
Forbindelsen mellem tid inden for rækkevidde og pulsbølgehastighed
Baseline
Global langsgående belastning
Tidsramme: Baseline
Forbindelsen mellem tid inden for rækkevidde og global langsgående belastning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYPE 1DM_Time in range

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner