Asociace mezi časem v dosahu s markery endoteliální a kardiovaskulární funkce
4. února 2025 aktualizováno: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
Asociace mezi časem v rozsahu s markery endothelail Dcardiovaskulární funkce u pacientů s diabetes mellitus typu1 a minimální 780g
V této pozorovací studii bude zahrnuto 90 pacientů ve věku> 12 let s T1DM, kteří jsou na minimálním 780g systému. Cílem prozkoumat souvislost mezi časem v rozmezí (70-140 mg/dl) a časem v těsném dosahu (70-180 mg /dl) s markery endoteliální a kardiovaskulární funkce.
Přehled studie
Detailní popis
V této observační studii bude zahrnuto 90 účastníků s T1D na minimálním systému 780 g. U všech pacientů budou hodnoceny HbA1c, antropometrická měření, metriky CGM a inzulínu. Vyšetřovatelé navíc posoudí:
- rychlost pulzní vlny, index augmentace a centrální systolický krevní tlak, kterým jsou markery arteriální tuhosti
- perfundovaná hraniční oblast subglugilaálních cév, která je markerem endoteliální funkce
- globální podélný kmen, který je markerem funkce myokardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku> 12 let s T1DM, kteří jsou na minimálním 780 g systému.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika diabetu 1. typu> 1 rok před datem souhlasu. Diagnóza diabetu 1. typu je založena na úsudku vyšetřovatele; Hladina peptidu C a stanovení protilátky nejsou vyžadovány.
- Hb1C <12,5%
- Věk> 7 let při zahájení systému
- Několik denních injekcí (bazální bolusová terapie) s celkovým denním používáním inzulínu velkých než 8,0 jednotek denně po dobu 1 týdne
- Klinicky schopný spustit systém AHCL
- Historie 3 návštěv kliniky v posledním roce
Kritéria pro vyloučení:
1. diabetická ketoacidóza v 6 měsících před promítáním návštěv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes mellitus typu 1
V této pozorovací studii bude zahrnuto 90 pacientů ve věku> 12 let s T1DM, kteří jsou na minimálním 780g systému. Cílem prozkoumat souvislost mezi markery endoteliální a kardiovaskulární funkce s CGM a metrikami inzulínu, jakož i antropometrické měření, BM, hladiny lipidů, krevní tlak.
|
Pacienti ve věku> 12 let s T1DM, kteří jsou na minimálním 780 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální glykocalyx
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi časem v dosahu a tloušťkou endoteliálního glykokalyxu
|
Základní linie
|
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi časem v dosahu a rychlosti pulzní vlny
|
Základní linie
|
|
Globální podélný kmen
Časové okno: Základní linie
|
Asociace mezi časem v dosahu a globálním podélným napětím
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYPE 1DM_Time in range
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .