L'associazione tra il tempo nella gamma con marcatori di funzione endoteliale e cardiovascolare
4 febbraio 2025 aggiornato da: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
L'associazione tra il tempo nell'intervallo con marcatori di endotelail e funzione dcardiovascolare in pazienti con diabete mellito di tipo1 e minimizzato 780G
In questo studio osservazionale, saranno inclusi 90 pazienti di età> 12 anni con T1DM che si trovano su un sistema a 780 g minimizzato. Miriamo a studiare l'associazione tra tempo nell'intervallo (70-140 mg/dl) e tempo a distanza (70-180mg /DL) con marcatori di funzione endoteliale e cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale, saranno inclusi 90 partecipanti con T1D su un sistema a 780 g minimizzato. Le misurazioni antropometriche, le metriche CGM e insulina saranno valutate in tutti i pazienti. Inoltre, gli investigatori valuteranno:
- La velocità delle onde del polso, l'indice di aumento e la pressione arteriosa sistolica centrale che sono marcatori di rigidità arteriosa
- La regione del confine perfusa dei vasi subglingulali che è marcatore della funzione endoteliale
- La deformazione longitudinale globale che è indicatore della funzione miocardica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età> 12 anni con T1DM che hanno un sistema di 780 g minimizzato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 1> 1 anno prima della data di consenso. La diagnosi del diabete di tipo 1 si basa sul giudizio dell'investigatore; Non sono necessarie determinazioni di peptidi e anticorpi.
- HBA1C <12,5%
- Età> 7 anni all'inizio del sistema
- Iniezioni giornaliere multiple (terapia del bolo basale) con uso totale di insulina giornaliera di grandi dimensioni di 8,0 unità al giorno in un periodo di 1 settimana
- Clinicamente in grado di avviare il sistema AHCL
- Storia di 3 visite cliniche nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
1. Chetoacidosi diabetica nei 6 mesi precedenti le visite di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabete mellito di tipo 1
In questo studio osservazionale, saranno inclusi 90 pazienti di età> 12 anni con T1DM che si trovano su un sistema a 780 g minimizzato. Miriamo a studiare l'associazione tra marcatori della funzione endoteliale e cardiovascolare con metriche CGM e insulina, nonché misurazioni antropometriche, BM, livelli lipidici, pressione sanguigna.
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pazienti di età> 12 anni con T1DM che sono al minimo 780G
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicocalyx endoteliale
Lasso di tempo: Basale
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L'associazione tra il tempo nell'intervallo e lo spessore del glicocalice endoteliale
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Basale
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Velocità dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Basale
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L'associazione tra il tempo nell'intervallo e la velocità delle onde di impulso
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Basale
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Sforzo longitudinale globale
Lasso di tempo: Basale
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L'associazione tra tempo nella gamma e tensione longitudinale globale
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYPE 1DM_Time in range
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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