La asociación entre el tiempo en el rango con marcadores de función endotelial y cardiovascular
4 de febrero de 2025 actualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
La asociación entre el tiempo en el rango con marcadores de endotelail y la función dcardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 780 g mínimo
En este estudio de observación, se incluirán 90 pacientes de edad> 12 años con T1DM que están en un sistema minimizado de 780 g. Su objetivo es investigar la asociación entre el tiempo en el rango (70-140 mg/dl) y el tiempo en rango estrecho (70-180 mg /dl) con marcadores de función endotelial y cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional, se incluirán 90 participantes con DT1 en un sistema minimizado de 780 g. HbA1c, las mediciones antropométricas, las métricas de CGM e insulina se evaluarán en todos los pacientes. Además, los investigadores evaluarán:
- La velocidad de la onda de pulso, el índice de aumento y la presión arterial sistólica central que son marcadores de rigidez arterial
- La región límite perfundida de los vasos subglingulales que es marcador de la función endotelial
- La tensión longitudinal global que es marcador de la función miocárdica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de 12 años con T1DM que están en un sistema minimizado de 780 g.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1> 1 año antes de la fecha de consentimiento. El diagnóstico de diabetes tipo 1 se basa en el juicio del investigador; El nivel de péptidos C y las determinaciones de anticuerpos no son necesarias.
- HBA1C <12.5%
- Edad> 7 años al inicio del sistema
- Múltiples inyecciones diarias (terapia de bolo basal) con uso total de insulina diaria de grandes unidades por día durante un período de 1 semana
- Clínicamente capaz de iniciar el sistema AHCL
- Historia de 3 visitas clínicas en el último año
Criterios de exclusión:
1. Cetoacidosis diabética en los 6 meses anteriores a las visitas de detección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diabetes mellitus tipo 1
En este estudio de observación, se incluirán 90 pacientes de edad> 12 años con DM1 que están en un sistema minimizado de 780 g. Su objetivo es investigar la asociación entre los marcadores de la función endotelial y cardiovascular con métricas de CGM e insulina, así como mediciones antropométricas, así como medidas antropométricas, BM, niveles de lípidos, presión arterial.
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Pacientes de 12 años con DM1 que tienen 780 g en Minimed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glicocalix endotelial
Periodo de tiempo: Base
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La asociación entre el tiempo en el rango y el grosor del glucocalix endotelial
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Base
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Velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Base
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La asociación entre el tiempo en la velocidad de rango y de onda de pulso
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Base
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Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Base
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La asociación entre el tiempo en el rango y la tensión longitudinal global
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYPE 1DM_Time in range
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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