Ajan välillä etäisyydellä endoteeli- ja sydän- ja verisuonifunktion markkereiden kanssa
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
Ajan välillä etäisyydellä endoteelaitan markkereiden kanssa dcardiovaskulaarista toimintaa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus ja minimoitu 780 g
Tässä tarkkailukykyisessä tutkimuksessa otetaan mukaan 90> 12-vuotiasta T1DM: n potilasta, joilla on T1DM, ja pyrimme tutkimaan alueen ajan (70-140 mg/dl) ja tiukasti (70-180 mg 70-140 mg/dl) välistä yhteyttä (70-180 mg /dl) endoteeli- ja sydän- ja verisuoniharjoitteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa otetaan huomioon 90 T1D: n osallistujaa, jotka ovat T1D: n 780G -järjestelmässä. HbA1c, antropometriset mittaukset, CGM- ja insuliinimittarit arvioidaan kaikilla potilailla. Lisäksi tutkijat arvioivat:
- Pulssi -aallonopeus, lisäysindeksi ja keskimmäinen systolinen verenpaine, jotka ovat valtimon jäykkyyden markkereita
- Subglingulaalisten verisuonten perfusoitu raja -alue, joka on endoteelifunktion merkki
- Globaali pitkittäiskanta, joka on sydänlihaksen funktion merkki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
> 12 -vuotiaat potilaat T1DM: n kanssa, jotka ovat minimoiduissa 780 g -järjestelmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi> 1 vuosi ennen suostumusta varten. Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi perustuu tutkijan harkintaan; C -peptiditasoa ja vasta -aineiden määritystä ei vaadita.
- HbA1c <12,5%
- Ikä> 7 vuotta järjestelmän aloittaessa
- Useita päivittäisiä injektioita (perusbolushoito), jonka päivittäinen insuliinin käyttö on suuria kuin 8,0 yksikköä päivässä yhden viikon ajanjaksolla
- Kliinisesti pystyy käynnistämään AHCL -järjestelmän
- Kolmen klinikan vierailun historia viime vuonna
Poissulkemiskriteerit:
1. Diabeettinen ketoasidoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontavierailuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetes mellitus
In this observaltional study, 90 patients aged >12 years old with T1DM who are on MiniMed 780G system will be included.We aim to investigate the association between markers of endothelial and cardiovascular function with with CGM and insulin metrics, as well as anthropometric measurements, BM, lipiditasot, verenpaine.
|
> 12 -vuotiaat potilaat T1DM: n kanssa, jotka ovat minimoidut 780 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliglykokalyksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ajanjakson ja endoteelisen glykokalyxin paksuuden välillä
|
Lähtökohta
|
|
Pulssiaallonopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ajan ja pulssiaallon nopeuden välinen yhteys
|
Lähtökohta
|
|
Globaali pitkittäiskanta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ajanjakson ja globaalin pitkittäiskannan välinen yhteys
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYPE 1DM_Time in range
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .