Związek między czasem w zakresie z markerami funkcji śródbłonka i sercowo -naczyniowego
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
Związek między czasem w zakresie z markerami śródbłonka, funkcją dcardiovaskularną u pacjentów z cukrzycą typu1 i minimalizowanymi 780g
W tym badaniu obserwacyjnym uwzględniono 90 pacjentów w wieku> 12 lat z T1DM, którzy są w systemie minimalizowanym 780G. Damy do zbadania związku między czasem w zakresie (70-140 mg/dl) i czasem w szczelnym zakresie (70-180 mg /dl) z markerami funkcji śródbłonka i sercowo -naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym uwzględniono 90 uczestników z T1D w minimalizowanym systemie 780G. HBA1C, pomiary antropometryczne, CGM i wskaźniki insuliny zostaną ocenione u wszystkich pacjentów. Ponadto śledczy ocenią:
- Prędkość fali impulsowej, wskaźnik rozszerzania i centralne skurczowe ciśnienie krwi, które są markerami sztywności tętniczej
- perfundowany region graniczny naczyń subgingulowych, który jest markerem funkcji śródbłonka
- globalny szczep podłużny, który jest znacznikiem funkcji mięśnia sercowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku> 12 lat z T1DM, którzy są w minimalizowanym systemie 780G.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza cukrzycy typu 1> 1 rok przed datą zgody. Diagnoza cukrzycy typu 1 opiera się na osądu badacza; Poziom peptydu C i oznaczenia przeciwciał nie są wymagane.
- HBA1C <12,5%
- Wiek> 7 lat przy inicjowaniu systemu
- Wiele dziennych zastrzyków (terapia podstawowa) z całkowitym dziennym stosowaniem insuliny o wielkim niż 8,0 jednostek dziennie w ciągu 1 tygodnia
- Klinicznie zdolny do uruchomienia systemu AHCL
- Historia 3 wizyt w klinice w ostatnim roku
Kryteria wykluczenia:
1. Ketoacidoza cukrzycowa w 6 miesiącach przed wizytami przesiewowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1
W tym badaniu obserwacyjnym uwzględniono 90 pacjentów w wieku> 12 lat z T1DM, którzy są w systemie minimalizowanym 780G. Staramy się zbadać związek między markerami funkcji śródbłonka i sercowo -naczyniowego z CGM i wskaźnikami insuliny, a także pomiarami antropometrycznymi, BM, poziomy lipidów, ciśnienie krwi.
|
Pacjenci w wieku> 12 lat z T1DM, którzy mają minimalizowane 780 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikokaliks śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między czasem w zakresie a grubością glikokalixa śródbłonka
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość fali pulsowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między czasem w zakresie i prędkości fali impulsowej
|
Linia bazowa
|
|
Globalny szczep podłużny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między czasem w zakresie a globalnym szczepem podłużnym
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYPE 1DM_Time in range
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .