Связь между временем в диапазоне с маркерами эндотелиальной и сердечно -сосудистой функции
4 февраля 2025 г. обновлено: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
Ассоциация между временем в диапазоне с маркерами эндотелайла Dcardiovascular Function у пациентов с сахарным диабетом типа1 и минимум 780G
В этом наблюдательном исследовании будут включены 90 пациентов в возрасте до 12 лет с T1DM, которые находятся на минимуме 780 г системы. Мы стремимся исследовать связь между временем в диапазоне (70-140 мг/дл) и временем в жестком диапазоне (70-180 мг. /dl) с маркерами эндотелиальной и сердечно -сосудистой функции.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании будут включены 90 участников с T1D в системе минимума 780G. HBA1C, антропометрические измерения, CGM и показатели инсулина будут оценены у всех пациентов. Кроме того, следователи оценит:
- Скорость пульсной волны, индекс увеличения и центральное систолическое артериальное давление, которые являются маркерами артериальной жесткости
- Перфузированная граница область субглинглиальных сосудов, которая является маркером эндотелиальной функции
- Глобальный продольный штамм, который является маркером функции миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте до 12 лет с T1DM, которые находятся в минимуме 780 г системы.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз диабета 1 типа> 1 год до даты согласия. Диагностика диабета 1 типа основан на суждении исследователя; С уровнем пептидов и определения антител не требуются.
- Hba1c <12,5%
- Возраст> 7 лет при начале системы
- Множественные ежедневные инъекции (базальная болюсная терапия) с общим ежедневным использованием инсулина с большим количеством 8,0 единиц в день в течение 1-недельного периода
- Клинически способен запустить систему AHCL
- История 3 посещений клиники в прошлом году
Критерии исключения:
1. Диабетический кетоацидоз за 6 месяцев до посещений скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет 1 типа
В этом наблюдательном исследовании будут включены 90 пациентов в возрасте до 12 лет с T1DM, которые находятся на минимуме 780 г системы. Мы стремимся исследовать связь между маркерами эндотелиальной и сердечно -сосудистой функции с CGM и показателями инсулина, а также антропометрическими измерениями, с помощью CGM и инсулина, а также антропометрическими измерениями, с CGM и инсулина BM, уровень липидов, артериальное давление.
|
Пациенты в возрасте до 12 лет с T1DM, которые находятся на минимуме 780G
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальный гликокаликс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между временем в диапазоне и толщиной эндотелиального гликокалиса
|
Базовый уровень
|
|
Скорость пульсной волны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между временем в диапазоне и скоростью пульсной волны
|
Базовый уровень
|
|
Глобальный продольный штамм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между временем в диапазоне и глобальным продольным штаммом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYPE 1DM_Time in range
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .