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アトランタでの研究のハブSUDに対処するためのハブは、再入国時のHIV排除を促進する(スラッシャー) (SHARE)

2025年8月6日 更新者:Anne C Spaulding、Emory University
この調査では、ケースマネージャー/ピアナビゲーターチームがクライアントとペアリングして、移行計画サービスを提供する行動介入をテストしています。 相互作用は、クライアントが自分の強みを認識して使用するのに役立ちます。 目標は、このアプローチが、刑務所から解放された後、医療と薬物治療にアクセスするクライアントの能力を向上させるかどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

この刑務所に基づく研究の目標は、HIVを患っている、またはHIVが地域社会に移行する際にHIVを管理または予防するために薬を維持するリスクが高い、またはHIVを維持するリスクが高い物質使用障害(SUD)を支援することを目的とした介入をテストすることです。 刑務所にいる個人の約75%がSUDを患っており、このグループのサブセットはHIVを持っているか、セロコンバージョンのリスクがあります。 HIVとともに生きる人々は、ウイルスを非感染性レベルに抑制するために抗レトロウイルス薬を必要としますが、これらの薬は刑務所からの解放後の混oticとした期間中にしばしば中止されます。 HIVのリスクがある人は、抗レトロウイルス療法を予防策として服用することもできます。

予備データは、パイロット助成金を介して開発された強みに基づいた症例管理およびピアナビゲーションプログラムである成功Eは、継続的な薬物療法を確保するために、釈放時に個人を医療に接続するのに役立つことを示唆しています。 Success-Eを提供するためのマニュアルは、以前にケースマネージャーとピアナビゲーターを導くために開発されました。

この研究には2つのフェーズがあります。 第1フェーズ(R61フェーズ)では、100人の適格な個人がフルトン郡刑務所(FCJ)から登録されます。 参加者は、刑務所の現在の退院計画サービスの強化バージョンを受け取る成功Eの介入またはコントロールの2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

データは、参加者との医療チャートのレビュー、ベースライン、およびフォローアップ調査(それぞれ1時間未満)、および約30人の利害関係者(刑務所スタッフ、コミュニティ擁護者、および個人)との単一視力インタビューを通じて収集されます。 これらの主要な情報提供者のインタビューは、通常1時間未満持続し、定性分析のために記録されます。 また、介入を提供するコストを推定するために、データも収集されます。

第2段階(R33フェーズ)では、介入はメトロポリタンアトランタ地域の複数の刑務所に拡大され、約900人の参加者が予想される登録が予想されます。 主要な情報提供者のインタビューのために、約30人の個人も募集されます。

このプロジェクトは、実装科学を適用して、刑務所からコミュニティに個人を移行するためのケース管理のイノベーションを導入します。 症例管理の介入は、HIVまたは刑務所と後のリリースの両方で、セロコンバージョンのリスクが高い個人に配信されます。 効果的であることが証明された場合、この戦略は、HIV患者のウイルス抑制を維持し、HIVセロコンバージョンのリスクがある人が予防療法に留まることを保証することにより、新しいHIV症例の発生率を減らすのに役立ちます。

この研究は、過去6週間以内にジョージア州の投獄されているか、ジョージア州の刑務所から釈放されたHIVの有無にかかわらず、HIVの有無にかかわらず個人に焦点を当てます。 参加者は、リリースから1週間以内に理想的です。

この研究の目的は、次の質問に対処することを目指しています。

  • HIVのない人のために、どのようにしてHIV予防薬を提供するクリニックにアクセスできますか(曝露前予防、またはPREP)?
  • HIVと一緒に住んでいる人のために、どのようにしてクリニックにアクセスしてHIV薬(抗レトロウイルス療法、またはART)を投与できますか?
  • 誰にとっても、どのようにして物質使用障害(SUD)の治療を受けることができますか?

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Fulton County Jail

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

R61およびR33の参加者の包含基準:

  • CISおよびトランスジェンダーの男性と女性
  • インフォームドコンセントを理解し、与えることができます
  • 研究活動に喜んで参加します
  • HIV(PWH)またはセロコンバージョンのリスクが高い人(PHRS)
  • SUDの歴史は、過去1年間でJustice Community Opioid Innovation Network(JCOIN)SUD評価ツールで2つ以上のアイテムのスコアとして定義されています
  • 刑務所の居住者であり、Success-Eプログラムに参加することに同意します。

R61 KIIの参加者の包含基準:

  • 刑務所管理者/スタッフ
  • インフォームドコンセントを与えることができます
  • 研究活動に喜んで参加します

R33 KIIの参加者の包含基準:

  • 介入を完了した参加者、または刑務所管理者/スタッフメンバーまたはコミュニティの利害関係者のいずれか
  • インフォームドコンセントを与えることができます
  • 研究活動に喜んで参加します

除外基準:

  • 制御されていない深刻な精神疾患または中程度から重度の知的障害、および/または認知障害(登録中に研究スタッフによって評価されたインフォームドコンセント文書を理解できない)
  • 刑務所施設への入場(連邦または州)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成功e
SUDの参加者は、HIVとともに、またはセロコンバージョンのリスクが高く、刑務所とコミュニティの両方でケースマネージャーとピアナビゲーターによって配信され、ヘルスケアとSUDのリンケージと保持につながる筋力ベースのケース管理に配置されます。処理。

Success-Eは、刑務所システム内で拘留された人々のために修正されたエビデンスに基づいた抗レトロウイルス治療とサービスへのアクセス(ARTAS)介入に基づいた以前に開発された介入です。 これは、プロのケースマネージャーとParaprofessionのピアナビゲーターで構成されるケース管理チームが提供する手動6セッションプログラムです。

刑務所セッション:

  1. 信頼を築きます
  2. 強みを評価します
  3. 芸術の生活を探求します

    リリース後のセッション:

  4. 注意を払ってリンクします
  5. HIVケア/PREPの自己効力感を強化します
  6. 将来の移行
他の名前:
  • ピアナビゲーターで強化されたHIVの持続的で壊れていない、ケア入力サービスとの接続、およびHIVの抑制/停止
他の:コントロールグループ
介入グループに配置されていない参加者は、HIV/PREPケアのための医療施設の可能性をヘルスケアサービスに知らせ、フォローアップSUDケアの紹介サイトのリストを知らせます。
フォローアップSUDケアの紹介サイトのリストが共有されます。 この情報共有は、強度に基づいた縦断的なケース管理のないもので、通常どおりの治療の強化となります。 また、コミュニティのHIV/PREPフォローアップに関する情報は、看護師の薬物療法に添付され、住民が処方薬の予定の1日2回、看護師の薬物カートに貼られています。
他の:主要な情報提供者インタビュー(KII)
主要な情報提供者インタビューに参加する意思のある刑務所スタッフとコミュニティメンバー(KII)
主要な情報提供者インタビュー(KII)は、R61フェーズの刑務所スタッフとコミュニティの利害関係者とともに実施され、SUDおよびHIV/PREPサービスと治療の利用に対する認識、障壁、およびファシリテーターを調べ、パイロット段階からの成功Eの参加者の経験を文書化します。
他の名前:
  • Kii

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アートとのリンク
時間枠:3ヶ月
HIVまたはPREPREの経験を持つ個人の個人のためのアートケアへのリンク。
3ヶ月
プログラム保持
時間枠:3ヶ月
3か月でのプログラム保持
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Spaulding, MD, MPH、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月9日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008607
  • R61DA062365 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別された個々の参加者データは共有できます。

IPD 共有時間枠

データが完了した後、データは利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、リクエストに応じて二次データ分析のために、仲間の研究者と電子的に共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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