The Hub for Research à Atlanta sur la lutte contre le SUD pour promouvoir l'élimination du VIH à Reentry (Thrasher) (SHARE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude basée sur la prison est de tester une intervention visant à aider les personnes atteintes de troubles de la consommation de substances (SUD) qui présentent un risque à haut risque de contracter le VIH à maintenir les médicaments pour gérer ou prévenir le VIH lors de la transition vers la communauté. Environ 75% des personnes en prison ont du SUD et un sous-ensemble de ce groupe présente le VIH ou risque de séroconversion. Les personnes vivant avec le VIH ont besoin de médicaments antirétroviraux pour supprimer le virus à des niveaux non infectieux, mais ces médicaments sont souvent interrompus pendant la période chaotique suivant la libération de la prison. Les personnes à risque de VIH peuvent également prendre un traitement antirétroviral comme mesure préventive pour réduire le risque de séroconversion.
Les données préliminaires suggèrent que Success-E, un programme de gestion de cas basé sur les forces et de navigation par les pairs développé via une subvention pilote, peut aider à connecter les individus aux soins médicaux lors de la libération pour assurer une thérapie médicamenteuse continue. Un manuel pour la réussite de Success-E a déjà été développé pour guider les gestionnaires de cas et les navigateurs par les pairs.
Cette étude a deux phases. Dans la première phase (la phase R61), 100 personnes éligibles seront inscrites à la prison du comté de Fulton (FCJ). Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: Success-E Intervention ou Contrôles recevant une version améliorée des services de planification actuel de la prison.
Les données seront collectées par le biais d'examens des cartes médicales, de référence et d'enquêtes de suivi avec les participants (chacun prenant moins d'une heure) et des entretiens à une seule visite avec environ 30 parties prenantes (personnel de prison, défenseurs communautaires et individus post-programme). Ces entretiens d'informateurs clés dureront généralement moins d'une heure et seront enregistrés pour une analyse qualitative. Des données seront également collectées pour estimer le coût de la livraison de l'intervention.
Dans la deuxième phase (la phase R33), l'intervention sera mise à l'échelle de plusieurs prisons dans la région métropolitaine d'Atlanta, avec une inscription prévue d'environ 900 participants. Une trentaine de personnes seront également recrutées pour des entretiens d'informateurs clés.
Le projet appliquera la science de la mise en œuvre pour introduire des innovations dans la gestion des cas pour la transition des individus de la prison à la communauté. L'intervention de gestion des cas sera remise à des personnes vivant avec le VIH ou à celles à haut risque de séroconversion, à la fois en prison et après la libération. S'il est prouvé efficace, cette stratégie pourrait aider à réduire l'incidence des nouveaux cas de VIH en maintenant la suppression virale chez les personnes vivant et en veillant à ce que les personnes à risque de séroconversion du VIH restent en thérapie préventive.
L'étude se concentrera sur des individus, avec ou sans VIH, qui ont du SUD et sont soit incarcérés, soit ont été libérés de prisons en Géorgie au cours des six dernières semaines. Les participants seront idéalement dans la semaine suivant leur libération.
L'étude vise à répondre aux questions suivantes:
- Pour les personnes sans VIH, comment peuvent-ils accéder à une clinique offrant des médicaments contre la prévention du VIH (prophylaxie pré-exposition ou préparation)?
- Pour les personnes vivant avec le VIH, comment peuvent-ils accéder à une clinique pour recevoir leurs médicaments contre le VIH (thérapie antirétrovirale ou art)?
- Pour tout le monde, comment peuvent-ils obtenir un traitement pour le trouble de la consommation de substances (SUD)?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Fulton County Jail
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les participants R61 et R33:
- Hommes et femmes cis et transgenres
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
- Prêt à participer aux activités d'étude
- Les personnes atteintes de VIH (PWH) ou les personnes à haut risque de séroconversion (PHRS)
- History of SUD, défini comme un score de 2 articles ou plus au cours de la dernière année sur l'outil d'évaluation du réseau d'opioïdes sur l'opioïde de la communauté (JCOIN)
- Résident de la prison d'études et accepter de participer au programme Success-E ou, libéré de la prison d'étude dans les six semaines et accepter de participer au programme Success-E
Critères d'inclusion pour les participants à R61 KIIS:
- Un administrateur de prison / membre du personnel
- Capable de donner un consentement éclairé
- Prêt à participer aux activités d'étude
Critères d'inclusion pour les participants à R33 KIIS:
- Soit un participant qui a terminé l'intervention, soit un administrateur de prison / membre du personnel, soit des parties prenantes de la communauté
- Capable de donner un consentement éclairé
- Prêt à participer aux activités d'étude
Critères d'exclusion:
- Une maladie mentale grave non contrôlée ou une déficience intellectuelle modérée à sévère et / ou une déficience cognitive (incapacité à comprendre le document de consentement éclairé tel qu'évalué par le personnel de l'étude lors de l'inscription)
- Entrée dans un établissement pénitentiaire (fédéral ou État)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Succès-e
Les participants avec SUD, vivant avec le VIH ou à haut risque de séroconversion, seront placés dans une gestion de cas basée sur la force, livré par un gestionnaire de cas et des navigateurs de pairs, à la fois en prison et dans la communauté, conduisant à un lien et à une rétention dans les soins de santé et le SUD traitement.
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Success-E est une intervention précédemment développée basée sur le traitement antirétroviral fondé sur des preuves et l'accès aux services (ARTA), modifiés pour ceux détenus dans un système de prison. Il s'agit d'un programme manualisé en six sessions dispensé par une équipe de gestion de cas, composé d'un gestionnaire de cas professionnel et de navigateurs para-cohétiques. Dans les séances de prison:
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin
Les participants non placés dans le groupe d'intervention auront des services de santé les informer des maisons médicales possibles pour les soins VIH / préparation et une liste de sites de référence pour les soins de suivi du SUD.
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Une liste des sites de référence pour les soins SUD de suivi sera partagée.
Ce partage d'informations sans gestion des cas longitudinaux basée sur la force sera une amélioration du traitement comme d'habitude.
En outre, des informations sur le suivi du VIH / PREP dans la communauté seront placées autour de la prison, telles que fixées sur les chariots de médicaments des infirmières qu'ils font passer de l'unité de logement à l'unité, deux fois par jour où les résidents doivent être des médicaments sur ordonnance.
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Autre: Entretiens clés des informateurs (KII)
Le personnel de la prison et les membres de la communauté désireux de participer à des entretiens d'informateurs clés (KIIS)
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Les entretiens principaux informateurs (KII) seront menés avec le personnel de la prison et les parties prenantes de la communauté dans la phase R61 pour examiner les perceptions, les obstacles et les facilitateurs au SUD et au service VIH / préparation et à l'utilisation du traitement, ainsi que pour documenter les expériences des participants à la phase pilote.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien avec l'art
Délai: 3 mois
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Lien avec les soins artistiques pour les personnes ayant une expérience vécue du VIH ou de la préparation aux PHR.
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3 mois
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Rétention du programme
Délai: 3 mois
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Rétention du programme à 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Spaulding, MD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008607
- R61DA062365 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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