Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Huben for forskning i Atlanta om å adressere SUD for å fremme HIV -eliminering ved Reentry (Thrasher) (SHARE)

6. august 2025 oppdatert av: Anne C Spaulding, Emory University
Denne studien tester et atferdsintervensjon med en saksbehandler/fagfelle -navigatorteam sammenkobling med klienter for å levere overgangsplanleggingstjenester. Interaksjonene hjelper klienter til å gjenkjenne og bruke styrkene sine. Målet er å se om denne tilnærmingen forbedrer kundenes evne til å få tilgang til helsevesen og medikamentell behandling etter å ha blitt løslatt fra fengselet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne fengselsbaserte studien er å teste et inngrep som tar sikte på å hjelpe personer med rusforstyrrelse (SUD) som har HIV eller har høy risiko for å få HIV med å opprettholde medisiner for å håndtere eller forhindre HIV når du går over til samfunnet. Omtrent 75% av individer i fengsel har SUD, og ​​en delmengde av denne gruppen har enten HIV eller er i fare for serokonversjon. Personer som lever med HIV krever antiretrovirale medisiner for å undertrykke viruset til ikke-smittsomme nivåer, men disse medisinene blir ofte avviklet i løpet av den kaotiske perioden etter løslatelse fra fengselet. De som er utsatt for HIV, kan også ta antiretroviral terapi som et forebyggende tiltak for å redusere risikoen for serokonversjon.

Foreløpige data antyder at Success-E, et styrkebasert saksbehandling og fagfelleavigasjonsprogram utviklet via et pilotstipend, kan bidra til å koble enkeltpersoner til medisinsk behandling ved løslatelse for å sikre fortsatt medikamentell terapi. En manual for å levere suksess-E ble tidligere utviklet for å veilede saksbehandlere og fagfelleavigatører.

Denne studien har to faser. I den første fasen (R61 -fasen) vil 100 kvalifiserte individer bli registrert fra Fulton County fengsel (FCJ). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: suksess-E-intervensjon eller kontroller som mottar en forbedret versjon av fengselets nåværende utskrivningsplanleggingstjenester.

Data vil bli samlet inn gjennom medisinske kartgjennomganger, baseline og oppfølgingsundersøkelser med deltakere (som hver tar mindre enn en time), og intervjuer med enkeltbesøk med omtrent 30 interessenter (fengselspersonell, talsmenn i samfunnet og enkeltpersoner etter program). Disse viktige informantintervjuene vil vanligvis vare mindre enn en time og bli registrert for kvalitativ analyse. Data vil også bli samlet inn for å estimere kostnadene for å levere intervensjonen.

I den andre fasen (R33 -fasen) vil intervensjonen skaleres opp til flere fengsler i Metropolitan Atlanta -området, med en forventet påmelding på omtrent 900 deltakere. Rundt 30 individer vil også bli rekruttert til viktige informantintervjuer.

Prosjektet vil anvende implementeringsvitenskap for å introdusere innovasjoner i saksbehandling for å overføre individer fra fengsel tilbake til samfunnet. Saksbehandlingsintervensjonen vil bli levert til enkeltpersoner med HIV eller de med høy risiko for serokonversjon, både i fengsel og etter utgivelse. Hvis den er påvist effektiv, kan denne strategien bidra til å redusere forekomsten av nye HIV -tilfeller ved å opprettholde viral undertrykkelse hos individer med HIV og sikre at de som er utsatt for HIV -serokonversjon, forblir på forebyggende terapi.

Studien vil fokusere på individer, med eller uten HIV, som har SUD og enten er fengslet eller har blitt løslatt fra fengsler i Georgia i løpet av de siste seks ukene. Deltakerne vil ideelt sett være innen en uke etter utgivelsen.

Studien tar sikte på å ta opp følgende spørsmål:

  • Hvordan kan de få tilgang til en klinikk som tilbyr HIV-forebyggingsmedisiner (pre-eksponering profylakse eller prep)?
  • Hvordan kan de få tilgang til en klinikk for mennesker som lever med HIV for å motta HIV -medisiner (antiretroviral terapi, eller ART)?
  • For alle, hvordan kan de få behandling for rusforstyrrelse (SUD)?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Fulton County Jail

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for R61 og R33 deltakere:

  • Cis- og transpersoner menn og kvinner
  • I stand til å forstå og gi informert samtykke
  • Villig til å delta i studieaktiviteter
  • Personer med HIV (PWH) eller personer med høy risiko for serokonversjon (PHR)
  • History of SUD, definert som en poengsum på 2 eller flere elementer det siste året på Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) SUD -vurderingsverktøy
  • Bosatt i studiet fengsel og samtykker i å delta i Success-E-programmet, eller, løslatt fra FORSIKTIGHETS FORSKRIFT I løpet av seks uker og samtykker i å delta i Success-E-programmet

Inkluderingskriterier for deltakere i R61 Kiis:

  • En fengselsadministrator/medarbeider
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Villig til å delta i studieaktiviteter

Inkluderingskriterier for deltakere i R33 Kiis:

  • Enten en deltaker som fullførte intervensjonen, eller en fengselsadministrator/ansatt eller interessent i samfunnet
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Villig til å delta i studieaktiviteter

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollert alvorlig psykisk sykdom eller moderat til alvorlig intellektuell svekkelse, og/eller kognitiv svikt (manglende evne til å forstå det informerte samtykkedokumentet som vurdert av studiepersonalet under påmelding)
  • Opptak til et fengselsanlegg (føderal eller stat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suksess-e
Deltakere med SUD, som lever med HIV eller med høy risiko for serokonversjon, vil bli plassert i styrkebasert saksbehandling, levert av en saksbehandler og jevnaldrende navigatører, både i fengsel og i samfunnet, noe som fører til kobling og oppbevaring i helsevesenet og SUD behandling.

Success-E er et tidligere utviklet intervensjon basert på den evidensbaserte antiretrovirale behandlingen og tilgang til tjenester (ARTAs) intervensjon, modifisert for de som er arrestert i et fengselssystem. Det er et manuelt seks-økt program levert av et saksbehandlingsteam, sammensatt av en profesjonell saksbehandler og paraprofesjonelle fagfellebaner.

I fengselsøkter:

  1. Bygg tillit
  2. Vurdere styrker
  3. Utforsk livet på kunst

    Økter etter utgivelsen:

  4. Lenke med omsorg
  5. Forbedre egeneffektivitet for HIV-omsorg/prep
  6. Fremtidige overganger
Andre navn:
  • Vedvarende, ubrutt, tilknytning til omsorgstjenester og undertrykkelse/stopping av HIV, forbedret med jevnaldrende navigatører
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne som ikke er plassert i intervensjonsgruppen, vil ha helsetjenester til å informere dem om mulige medisinske hjem for HIV/Prep-pleie og en liste over henvisningssider for oppfølging av SUD-omsorg.
En liste over henvisningssider for oppfølging av SUD-omsorg vil bli delt. Denne informasjonsdelingen uten styrkebasert, langsgående saksbehandling vil være en forbedring for behandlingen som vanlig. Informasjon om HIV/Prep-oppfølging i samfunnet vil også bli plassert rundt fengselet, for eksempel festet til sykepleiernes medisineringsvogner som de presser fra boligenheten til enhet, to ganger om dagen når beboerne skal på reseptbelagte medisiner.
Annen: Key Informant Interviews (KII)
Fengselspersonalet og samfunnsmedlemmer som er villige til å delta i viktige informantintervjuer (KIIS)
Viktige informantintervjuer (KII) vil bli gjennomført med fengselspersonell og interessenter i samfunnet i R61-fasen for å undersøke oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for SUD og HIV/Prep-tjeneste og behandlingsutnyttelse, samt dokumentere erfaringene til suksess-E-deltakere fra pilotfasen.
Andre navn:
  • Kii

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til kunst
Tidsramme: 3 måneder
Kobling til kunstomsorg for personer med levd erfaring med HIV eller prep for PHR.
3 måneder
Programoppbevaring
Tidsramme: 3 måneder
Programoppbevaring etter 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Spaulding, MD, MPH, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008607
  • R61DA062365 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige etter fullføring av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt elektronisk med andre forskere for sekundær dataanalyse på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere