Atlantan tutkimuskeskus SUD: n käsittelemisestä HIV: n eliminaation edistämiseksi palautuksessa (Thrasher) (SHARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vankilapohjaisen tutkimuksen tavoitteena on testata interventio, jonka tavoitteena on auttaa päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD), joilla on HIV tai joilla on suuri riski hankkia HIV: tä ylläpitämään lääkkeitä HIV: n hallinnassa tai estämisessä siirtyessään takaisin yhteisöön. Noin 75 prosentilla vankilassa olevista henkilöistä on SUD ja tämän ryhmän osajoukolla on joko HIV tai se on serokonversion riski. HIV: llä elävät ihmiset vaativat antiretroviruslääkkeitä viruksen tukahduttamiseksi tarttumattomille tasoille, mutta nämä lääkkeet lopetetaan usein kaoottisen ajanjakson aikana, jonka jälkeen vankilasta vapautuminen. Ne, joilla on HIV -riski, voivat myös käyttää antiretrovirushoitoa ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä serokonversion riskin alentamiseksi.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että Pilot-apurahan kautta kehitetty vahvuuspohjainen tapaus- ja vertaisnavigointiohjelma Success-E voi auttaa yksilöiden yhdistämistä lääketieteelliseen hoitoon vapautumisen jälkeen jatko-lääkehoidon varmistamiseksi. Menestys-E: n toimittamisen käsikirja kehitettiin aikaisemmin tapauspäälliköiden ja vertaisnavigaattoreiden ohjaamiseksi.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa (R61 -vaihe) 100 tukikelpoista henkilöä ilmoittautuu Fulton Countyn vankilasta (FCJ). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: menestys-E-interventio tai hallintalaitteet, jotka saavat parannettua versiota vankilan nykyisistä vastuuvapauden suunnittelupalveluista.
Tiedot kerätään lääketieteellisten kaavioiden arvosteluilla, lähtötilanteella ja seurantatutkimuksilla osallistujien kanssa (jokainen vie alle tunnin) ja yhden vierailun haastattelut noin 30 sidosryhmän kanssa (vankilan henkilökunta, yhteisön kannattajat ja yksityishenkilöt ohjelman jälkeen). Nämä tärkeimmät informaattorin haastattelut kestävät tyypillisesti alle tunnin ja tallennetaan laadullista analyysiä varten. Tietoja kerätään myös intervention toimittamisen kustannusten arvioimiseksi.
Toisessa vaiheessa (R33 -vaihe) interventio skaalataan useisiin vankilaan Metropolitan Atlantan alueella, ja noin 900 osallistujan odotetaan ilmoittautumisen. Noin 30 henkilöä rekrytoidaan myös tärkeimpiin informaattorien haastatteluihin.
Hankkeessa sovelletaan toteutustiedettä ottamaan käyttöön innovaatioita tapausten hallinnassa yksilöiden siirtämiseksi vankilasta takaisin yhteisöön. Tapaushallinnan interventio toimitetaan henkilöille, joilla on HIV tai henkilöille, joilla on suuri serokonversioriski, sekä vankilassa että vapautumisen jälkeen. Jos tämä strategia voi todistaa tehokkaana, se voisi auttaa vähentämään uusien HIV -tapausten esiintyvyyttä ylläpitämällä viruksen tukahduttamista henkilöillä, joilla on HIV, ja varmistamalla, että HIV -serokonversion riskillä olevat ovat edelleen ennaltaehkäisevässä hoidossa.
Tutkimuksessa keskitytään yksilöihin HIV: n kanssa tai ilman sitä, jotka ovat SUD: n ja joko vangittuja tai ne on vapautettu Georgian vankiloista viimeisen kuuden viikon aikana. Osallistujat ovat mieluiten viikon sisällä julkaisustaan.
Tutkimuksen tavoitteena on käsitellä seuraavia kysymyksiä:
- Ihmisille, joilla ei ole HIV: tä, kuinka he pääsevät klinikalle, joka tarjoaa HIV-ehkäisyä lääkitystä (altistumista edeltävä ennaltaehkäisy tai prep)?
- HIV: llä asuville ihmisille, kuinka he pääsevät klinikalle saadakseen HIV -lääkkeitä (antiretrovirushoito tai taide)?
- Kuinka he voivat saada kaikille päihteiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoidon?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Fulton County Jail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
R61- ja R33 -osallistujien sisällyttämiskriteerit:
- Cis- ja transsukupuoliset miehet ja naiset
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas osallistumaan opiskeluun
- Ihmiset, joilla on HIV (PWH), tai ihmiset, joilla on suuri serokonversion riski (PHRS)
- SUD: n historia, joka on määritelty viimeisen vuoden pistemääräksi vähintään kaksi kohtaa Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) SUD -arviointityökalulle
- Asukasopiskelun vankilassa ja suostu osallistumaan menestys-E-ohjelmaan tai vapautetaan opiskelu vankilasta kuuden viikon kuluessa ja suostumaan osallistumaan menestys-E-ohjelmaan
R61 KIIS: n osallistujien osallisuuskriteerit:
- Vankilan järjestelmänvalvoja/henkilöstön jäsen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas osallistumaan opiskeluun
R33 KIIS: n osallistujien osallisuuskriteerit:
- Joko osallistuja, joka päätti intervention tai vankilan järjestelmänvalvojan/työntekijän tai yhteisön sidosryhmän
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas osallistumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon vakava mielisairaus tai kohtalainen tai vakava älyllinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen heikentyminen (kyvyttömyys ymmärtää tietoisen suostumuksen asiakirjaa, kuten tutkimushenkilöstö arvioi ilmoittautumisen aikana)
- Pääsy vankiloon (liittovaltio tai osavaltio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menestys-e
Osallistujat, joilla on SUD, asuminen HIV: llä tai suurella serokonversioriskillä, sijoitetaan vahvuuspohjaiseen tapaushallintaan, jonka tapauspäällikkö ja Peer-navigaattorit toimittavat sekä vankilassa että yhteisössä, mikä johtaa yhteyksien ja säilyttämiseen terveydenhuollossa ja SUD: ssä hoito.
|
Menestys-E on aikaisemmin kehitetty interventio, joka perustuu todisteisiin perustuvaan antiretrovirushoitoon ja palveluiden saatavuuteen (ASAS), joka on muokattu vankilajärjestelmän sisällä pidätetyille. Se on manuaalinen kuuden istunnon ohjelma, jonka on toimittanut tapausjohtamistiimi, joka koostuu ammattimaisesta tapauspäälliköstä ja paraprofessionaalisista vertaisnavigaattoreista. Vankilaistunnoissa:
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat, joita ei ole sijoitettu interventioryhmään, saavat terveydenhuoltopalvelut ilmoittamaan heille mahdollisista HIV/Prep-hoidon lääketieteellisistä kodeista ja luettelosta SUD-hoitoon liittyvien lähetyspaikkojen.
|
Jaetaan luettelo SUD-hoidon seurantapaikoista.
Tämä tiedon jakaminen ilman vahvuuspohjaista pitkittäistä tapausten hallintaa on parannus hoitoon tavalliseen tapaan.
Lisäksi tietoa HIV/Prep-seurannasta yhteisössä sijoitetaan vankilaan, kuten sairaanhoitajien lääkityskärryihin kiinnitetään asuntoyksiköstä yksikköön, kahdesti päivässä, jolloin asukkaat ovat määrätty reseptilääkkeille.
|
|
Muut: Tärkeimmät informaattorin haastattelut (KII)
Vankilan henkilökunta ja yhteisön jäsenet, jotka ovat valmiita osallistumaan tärkeimpiin informaattorien haastatteluihin (KIIS)
|
Tärkeimmät informaattorin haastattelut (KII) tehdään R61-vaiheessa vankilan henkilöstön ja yhteisön sidosryhmien kanssa tutkiakseen käsitystä, esteitä ja avustajia SUD- ja HIV/PREP-palvelun ja hoidon käytön kanssa sekä dokumentoida menestys-E-osallistujien kokemukset pilottivaiheesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys taiteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteys taidehoitoon henkilöille, joilla on elävä kokemus HIV: stä tai Prep for PHRS.
|
3 kuukautta
|
|
Ohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelman pidätys 3 kuukauden ikäisinä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Spaulding, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008607
- R61DA062365 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .