Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hub for forskning i Atlanta om adressering af SUD for at fremme HIV -eliminering ved Reentry (Thrasher) (SHARE)

6. august 2025 opdateret af: Anne C Spaulding, Emory University
Denne undersøgelse tester en adfærdsmæssig intervention med en sagsbehandler/peer navigator team, der parrer sig med klienter for at levere overgangsplanlægningstjenester. Interaktionerne hjælper klienter med at genkende og bruge deres styrker. Målet er at se, om denne tilgang forbedrer klienters evne til at få adgang til sundhedsydelser og narkotikabehandling efter at have været frigivet fra fængslet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne fængselsbaserede undersøgelse er at teste en intervention, der sigter mod at hjælpe individer med stofbrugsforstyrrelse (SUD), der har HIV eller har en høj risiko for at få HIV med at opretholde medicin til styring eller forebyggelse af HIV, når de skifter tilbage til samfundet. Cirka 75% af individer i fængsel har SUD, og ​​en undergruppe af denne gruppe har enten HIV eller er i fare for serokonversion. Mennesker, der lever med HIV, kræver antiretrovirale medikamenter for at undertrykke virussen til ikke-infektiøse niveauer, men disse medicin ophørtes ofte i den kaotiske periode efter frigivelse fra fængslet. De, der er i fare for HIV, kan også tage antiretroviral terapi som en forebyggende foranstaltning for at sænke risikoen for serokonversion.

Foreløbige data antyder, at Success-E, et styrkebaseret sagsbehandlings- og peer-navigationsprogram udviklet via et pilottilskud, kan hjælpe med at forbinde individer til medicinsk behandling ved frigivelse for at sikre fortsat lægemiddelterapi. En manual til levering af succes-E blev tidligere udviklet til at guide sagsbehandlere og peer-navigatører.

Denne undersøgelse har to faser. I den første fase (R61 -fasen) vil 100 berettigede personer blive tilmeldt fra Fulton County Fængsel (FCJ). Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: Success-E-intervention eller kontroller, der modtager en forbedret version af fængsens nuværende dechargeplanlægningstjenester.

Data indsamles gennem medicinske diagramanmeldelser, baseline- og opfølgningsundersøgelser med deltagere (hver tager mindre end en time) og interviews med en enkelt besøg med cirka 30 interessenter (fængselspersonale, samfundsadvokater og enkeltpersoner efter program). Disse centrale informantinterviews vil typisk vare mindre end en time og blive optaget til kvalitativ analyse. Data indsamles også for at estimere omkostningerne ved at levere interventionen.

I den anden fase (R33 -fasen) skaleres interventionen op til flere fængsler i Metropolitan Atlanta -området med en forventet tilmelding af ca. 900 deltagere. Cirka 30 personer rekrutteres også til centrale informantinterviews.

Projektet vil anvende implementeringsvidenskab for at indføre innovationer i sagsbehandling til overgang af personer fra fængsel tilbage til samfundet. Sagsstyringsinterventionen vil blive leveret til personer med HIV eller dem med høj risiko for serokonversion, både i fængsel og post-release. Hvis den er blevet bevist effektiv, kan denne strategi hjælpe med at reducere forekomsten af ​​nye HIV -tilfælde ved at opretholde viral undertrykkelse hos personer med HIV og sikre, at de, der er i fare for HIV -serokonversion, forbliver på forebyggende terapi.

Undersøgelsen vil fokusere på individer, med eller uden HIV, der har SUD og enten er fængslet eller er blevet frigivet fra fængsler i Georgien inden for de sidste seks uger. Deltagerne vil ideelt set være inden for en uge efter deres frigivelse.

Undersøgelsen sigter mod at tackle følgende spørgsmål:

  • For mennesker uden HIV, hvordan kan de få adgang til en klinik, der tilbyder HIV-forebyggelsesmedicin (profylakse før eksponering eller PREP)?
  • For mennesker, der lever med HIV, hvordan kan de få adgang til en klinik for at modtage deres HIV -medicin (antiretroviral terapi eller ART)?
  • For alle, hvordan kan de få behandling af stofbrugsforstyrrelse (SUD)?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Fulton County Jail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for R61- og R33 -deltagere:

  • Cis- og transkønne mænd og kvinder
  • I stand til at forstå og give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i studieaktiviteter
  • Mennesker med HIV (PWH) eller mennesker med høj risiko for serokonversion (PHR)
  • HISTORIE OM SUD, defineret som en score på 2 eller flere genstande i det forløbne år på Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) SUD Assessment Tool
  • Beboer i studiefængsel og er enige om at deltage i succes-e-program, eller, der er frigivet fra studiefængsel inden for seks uger og er enige om at deltage i Success-E-programmet

Inkluderingskriterier for deltagere i R61 Kiis:

  • En fængselsadministrator/medarbejder
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i studieaktiviteter

Inkluderingskriterier for deltagere i R33 KIIS:

  • Enten en deltager, der afsluttede interventionen, eller en fængselsadministrator/medarbejder eller samfundsinteressholder
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret alvorlig psykisk sygdom eller moderat til alvorlig intellektuel svækkelse og/eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå det informerede samtykke -dokument som vurderet af studiepersonalet under tilmelding)
  • Adgang til en fængselsfacilitet (føderal eller stat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Succes-e
Deltagere med SUD, der lever med HIV eller i høj risiko for serokonversion, vil blive placeret i styrkebaseret sagsbehandling, leveret af en sagsbehandler og peer-navigatorer, både i fængsel og i samfundet, hvilket fører til sammenhæng og fastholdelse i sundhedsydelser og SUD behandling.

Success-E er en tidligere udviklet intervention baseret på det evidensbaserede antiretrovirale behandling og adgang til tjenester (ARTAS) -intervention, ændret for dem, der er tilbageholdt i et fængselssystem. Det er et manualiseret seks-session-program, der leveres af et sagsstyringsteam, sammensat af en professionel sagsbehandler og paraprofessionelle peer-navigatorer.

I fængselssessioner:

  1. Byg tillid
  2. Vurdere styrker
  3. Udforsk livet om kunst

    Post-release sessioner:

  4. Link med omhu
  5. Forbedre selveffektivitet for HIV-pleje/prep
  6. Fremtidige overgange
Andre navne:
  • Vedvarende, ubrudt, forbindelse til plejeindgangstjenester og undertrykkelse/stop af HIV, forbedret med peer -navigatorer
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere, der ikke er placeret i interventionsgruppen, vil have sundhedsydelser informerer dem om mulige medicinske hjem til HIV/Prep Care og en liste over henvisningssteder til opfølgning SUD-pleje.
En liste over henvisningssteder til opfølgning af SUD-pleje deles. Denne informationsdeling uden styrkebaseret, langsgående sagsstyring vil være en forbedring af behandlingen som sædvanligt. Oplysninger om HIV/PREP-opfølgning i samfundet vil også blive placeret omkring fængslet, såsom fastgjort til sygeplejerskenes medicin, som de skubber fra boligenhed til enhed, to gange om dagen, når beboerne skal receptpligtige medicin.
Andet: Key Informant Interviews (KII)
Fængselspersonale og medlemmer af samfundet villige til at deltage i centrale informantinterviews (KIIS)
De vigtigste informantinterviews (KII) vil blive gennemført med fængselspersonale og interessenter i samfundet i R61-fasen for at undersøge opfattelser, barrierer og facilitatorer til SUD og HIV/Prep Service og behandlingsudnyttelse, samt dokumentere erfaringerne fra succes-E-deltagere fra pilotfasen.
Andre navne:
  • Kii

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til kunst
Tidsramme: 3 måneder
Kobling til kunstpleje til personer med levet oplevelse af HIV eller prep til PHR'er.
3 måneder
Programopbevaring
Tidsramme: 3 måneder
Programopbevaring efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Spaulding, MD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008607
  • R61DA062365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige til deling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles elektronisk med medforskere til sekundær dataanalyse efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner