喉の痛みに及ぼすクローブオイルとメントールのロゼンゲンの効果
2025年2月2日 更新者：Cagla Toprak、Atlas University
外科的介入を受けている患者における伸長後の喉の痛みを防ぐ際のクローブオイルとメントール含有ロゼンゲンの影響
外科的介入を受けている患者では、麻酔手術の一部である気管内挿管が患者に術後の喉の痛みを引き起こす可能性があります。
この状況は、飲み込み、栄養不足と体液の摂取量が困難になり、回復プロセスが長くなります。
さらに、喉の痛みは、術後の罹患率の発生率の増加と患者の満足度の低下につながる可能性のある身体的ストレスの原因として定義されます。
この研究の目的は、手術後の喉の痛みに対するメントールおよびクローブオイルの葉の影響を調査することを目的としています。
私たちの目的は、抜管後に喉の痛みを減らすために、単純で低コストのメントールとクローブオイルのロゼンゲンの有効性に関する証拠を提供することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手術後の患者の喉の痛みに対するメントールおよびクローブオイルのロゼンジの効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kağıthane
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İstanbul、Kağıthane、七面鳥
- Istanbul Atlas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の間にある。 腹部手術を受けた。 手術後最初の8時間以内に抜管されています。 ASAクラスI-III。 MallampatiクラスI-II。 グラスゴーコマスケール（GCS）スコア15
除外基準：
アレルギーの歴史。
- 深刻な吐き気と嘔吐。
- 手術後最初の8時間後に抜管されています。
- コミュニケーション障害
- MallampatiクラスIII-IV。
- グラスゴーコマスケール（GCS）スコア<15
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メントールグループ患者
メントール群の患者は、最初の塗布の直前に、患者の紹介フォーム、患者のフォローアップフォーム、および数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後、彼らは噛んだり飲み込んだり吸ったりせずに口の中にロゼンジを持ち込むように求められ、患者はロゼンジが完全に溶解するまで監視されます。
最初のロゼンジが終了した後、患者のフォローアップフォームと数値疼痛スケールが記入されます。
2番目のロゼンジは、抜管後90分後に吸い込まれます。
3番目のロゼンジは、抜管後120分後に吸い込まれ、患者のフォローアップフォームと数値痛スケールが記入されます。
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メントール群の患者は、最初の塗布の直前に、患者の紹介フォーム、患者のフォローアップフォーム、および数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後、彼らは噛んだり飲み込んだり吸ったりせずに口の中にロゼンジを持ち込むように求められ、患者はロゼンジが完全に溶解するまで監視されます。
最初のロゼンジが終了した後、患者のフォローアップフォームと数値疼痛スケールが記入されます。
2番目のロゼンジは、抜管後90分後に吸い込まれます。
3番目のロゼンジは、抜管後120分後に吸い込まれ、患者のフォローアップフォームと数値痛スケールが記入されます。
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実験的：Clove Lozenge Group
Cloveグループの患者は、患者の紹介フォーム、患者のフォローアップフォーム、および最初の塗布直前に数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後、彼らは噛んだり飲み込んだり吸ったりせずに口の中にロゼンジを持ち込むように求められ、患者はロゼンジが完全に溶解するまで監視されます。
最初のロゼンジが終了した後、患者のフォローアップフォームと数値疼痛スケールが記入されます。
2番目のロゼンジは、抜管後90分後に吸い込まれます。
3番目のロゼンジは、抜管後120分後に吸い込まれ、患者のフォローアップフォームと数値痛スケールが記入されます。
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Cloveグループの患者は、患者の紹介フォーム、患者のフォローアップフォーム、および最初の塗布直前に数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後、彼らは噛んだり飲み込んだり吸ったりせずに口の中にロゼンジを持ち込むように求められ、患者はロゼンジが完全に溶解するまで監視されます。
最初のロゼンジが終了した後、患者のフォローアップフォームと数値疼痛スケールが記入されます。
2番目のロゼンジは、抜管後90分後に吸い込まれます。
3番目のロゼンジは、抜管後120分後に吸い込まれ、患者のフォローアップフォームと数値痛スケールが記入されます。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
手術後の定期的な臨床処置の前に、対照群の患者は患者の紹介形式、患者の追跡フォーム、および数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後;臨床的手順には手順や介入は含まれておらず、患者の追跡フォームと数値痛尺度が評価されます。
抜管後120分後。患者のフォローアップフォームと数値痛尺度が評価されます。
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手術後の定期的な臨床処置の前に、対照群の患者は患者の紹介形式、患者の追跡フォーム、および数値疼痛スケールに記入します。
抜管後60分後;臨床的手順には手順や介入は含まれておらず、患者の追跡フォームと数値痛尺度が評価されます。
抜管後120分後。患者のフォローアップフォームと数値痛尺度が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS痛スコア
時間枠：痛みは、最初の適用の直前（ベースライン）の直前（T1、T2、T3）のそれぞれの適用の30分後に4つの時点で評価されました。
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喉の痛みはVASスコアによって測定されます：ゼロは痛みを意味しません。
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痛みは、最初の適用の直前（ベースライン）の直前（T1、T2、T3）のそれぞれの適用の30分後に4つの時点で評価されました。
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喉の痛み
時間枠：抜管後60分
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VASは、数値的に測定できない値を測定可能にするために使用されます。個人は、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線にマークすることで個人によって評価されます。そのことは、個人が「非常に悪い」ことを示しています。
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抜管後60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：抜管後90分
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VASは、数値的に測定できない値を測定可能にするために使用されます。個人は、10 cmまたは100 mmの水平または垂直線にマークすることで個人によって評価されます。そのことは、個人が「非常に悪い」ことを示しています。
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抜管後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月25日
一次修了 (推定)
2025年10月15日
研究の完了 (推定)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。