Efecto del aceite de clavo y las pastillas de mentol en el dolor de garganta posterior a la extubación
2 de febrero de 2025 actualizado por: Cagla Toprak, Atlas University
Efectos del aceite de clavo y las pastillas que contienen mentol para prevenir el dolor de garganta posterior a la extubación en pacientes sometidos a intervención quirúrgica
En pacientes sometidos a intervención quirúrgica, la intubación endotraqueal, que es parte del procedimiento de anestesia, puede causar dolor de garganta postoperatoria en los pacientes.
Esta situación causa dificultad para tragar, nutrición inadecuada y ingesta de líquidos, y prolonga el proceso de recuperación.
Además, el dolor de garganta se define como una fuente de estrés físico, lo que puede conducir a un aumento en la incidencia de morbilidad postoperatoria y una disminución en la satisfacción del paciente.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de las pastillas de mentol y el petróleo de clavo en el dolor de garganta después de la cirugía.
Nuestro objetivo era proporcionar evidencia sobre la efectividad de las pastillas simples y de mentalidad de bajo costo y el petróleo de clavo para reducir el dolor de garganta después de la extubación, lo que ayuda al paciente a recuperarse.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de las pastillas de mentol y el petróleo de clavo en el dolor de garganta en pacientes después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kağıthane
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İstanbul, Kağıthane, Pavo
- Istanbul Atlas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 18-65. Habiendo tenido cirugía abdominal. Ser extubado dentro de las primeras 8 horas después de la cirugía. ASA Clase I-III. Mallampati Clase I-II. Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) 15
Criterios de exclusión:
Historia de las alergias.
- Náuseas y vómitos severos.
- Ser extubado después de las primeras 8 horas después de la cirugía.
- Trastornos de la comunicación
- Mallampati Clase III-IV.
- Puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) <15
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con mentol
Los pacientes en el grupo de mentol completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico justo antes de la primera aplicación.
Después de 60 minutos después de la extubación, se les pedirá que lleguen la barra en la boca sin masticar o tragarla y chuparla, y el paciente será monitoreado hasta que la pastilla se disuelva por completo.
Después de que termine la primera pastilla, se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
La segunda rombo será chupada 90 minutos después de la extubación.
El tercer rogado se absorberá 120 minutos después de la extubación y se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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Los pacientes en el grupo de mentol completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico justo antes de la primera aplicación.
Después de 60 minutos después de la extubación, se les pedirá que lleguen la barra en la boca sin masticar o tragarla y chuparla, y el paciente será monitoreado hasta que la pastilla se disuelva por completo.
Después de que termine la primera pastilla, se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
La segunda rombo será chupada 90 minutos después de la extubación.
El tercer rogado se absorberá 120 minutos después de la extubación y se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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Experimental: Grupo de rombo de clavo
Los pacientes en el grupo de Clove completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico justo antes de la primera aplicación.
Después de 60 minutos después de la extubación, se les pedirá que lleguen la barra en la boca sin masticar o tragarla y chuparla, y el paciente será monitoreado hasta que la pastilla se disuelva por completo.
Después de que termine la primera pastilla, se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
La segunda rombo será chupada 90 minutos después de la extubación.
El tercer rogado se absorberá 120 minutos después de la extubación y se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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Los pacientes en el grupo de Clove completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico justo antes de la primera aplicación.
Después de 60 minutos después de la extubación, se les pedirá que lleguen la barra en la boca sin masticar o tragarla y chuparla, y el paciente será monitoreado hasta que la pastilla se disuelva por completo.
Después de que termine la primera pastilla, se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
La segunda rombo será chupada 90 minutos después de la extubación.
El tercer rogado se absorberá 120 minutos después de la extubación y se completará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Antes de los procedimientos clínicos de rutina después de la cirugía, los pacientes en el grupo control completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
Después de 60 minutos después de la extubación; Los procedimientos clínicos no incluyen ningún procedimiento o intervenciones y se evaluará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
Después de 120 minutos después de la extubación; Se evaluará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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Antes de los procedimientos clínicos de rutina después de la cirugía, los pacientes en el grupo control completarán el formulario de introducción del paciente, el formulario de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
Después de 60 minutos después de la extubación; Los procedimientos clínicos no incluyen ningún procedimiento o intervenciones y se evaluará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
Después de 120 minutos después de la extubación; Se evaluará la forma de seguimiento del paciente y la escala de dolor numérico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: El dolor se evaluó en 4 puntos de tiempo, inmediatamente antes de la primera aplicación (línea de base) y 30 minutos después de la aplicación de cada una de las tres pastillas (T1, T2, T3).
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Dolor en la garganta se medirá mediante la puntuación VAS: Cero significa que no tenga dolor, 10 significa dolor no respalable.
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El dolor se evaluó en 4 puntos de tiempo, inmediatamente antes de la primera aplicación (línea de base) y 30 minutos después de la aplicación de cada una de las tres pastillas (T1, T2, T3).
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la extubación
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VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, evaluados por individuos al marcarlos en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo de los cuales indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo de los cuales indica que el individuo es "muy malo".
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60 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la extubación
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VAS se usa para hacer algunos valores medibles que no se pueden medir numéricamente, evaluados por individuos al marcarlos en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo de los cuales indica que el individuo es "muy bueno" y el otro extremo de los cuales indica que el individuo es "muy malo".
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90 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CToprak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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