Neilikkaöljyn ja mentoli-lozengien vaikutus leviämisen jälkeiseen kurkkukipuun
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cagla Toprak, Atlas University
Neilikkaöljyn ja mentolia sisältävän pinta-alan vaikutukset ekspressoinnin jälkeisen kurkkukipujen estämiseen potilailla, joille tehdään kirurginen interventio
Potilailla, joille tehdään kirurginen interventio, endotrakeaalinen intubaatio, joka on osa anestesiamenettelyä, voi aiheuttaa leikkauksen jälkeisen kurkkukipun kurkkua potilailla.
Tämä tilanne aiheuttaa vaikeuksia nielemis-, riittämättömän ravitsemuksen ja nesteen saannin suhteen ja pidentää palautumisprosessia.
Lisäksi kurkkukipu määritellään fyysisen stressin lähteenä, mikä voi johtaa leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden esiintyvyyden lisääntymiseen ja potilaan tyytyväisyyden vähentymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mentoli- ja neilikkaöljy -lozengien vaikutusta kurkkukipuun leikkauksen jälkeen.
Tavoitteenamme oli tarjota todisteita yksinkertaisten, edullisten mentoli- ja neilikkaöljy-pinta-alaisten tehokkuudesta kurkkukivun vähentämisessä ekstubaation jälkeen, mikä auttaa potilasta toipumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mentoli- ja neilikkaöljy -lozengien vaikutusta kurkkukipuun potilailla leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Turkki
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-65-vuotiaita. On ollut vatsaleikkaus. Extubation ensimmäisen 8 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen. ASA-luokka I-III. Mallampati-luokka I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) -piste 15
Poissulkemiskriteerit:
Allergioiden historia.
- Vakava pahoinvointi ja oksentelu.
- Extubated ensimmäisen 8 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen.
- Viestintähäiriöt
- Mallampati-luokka III-IV.
- Glasgow -kooma -asteikko (GCS) -piste <15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentoli -ryhmäpotilaat
Menthol-ryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelylomakkeen, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kipuasteikon juuri ennen ensimmäistä sovellusta.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen heitä pyydetään ottamaan lozenge suuhunsa pureskelematta tai nielemättä sitä ja imeä sitä, ja potilasta tarkkaillaan, kunnes lozenge on kokonaan liuennut.
Kun ensimmäinen pimeys on valmis, potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
Toinen pinta -ala imee 90 minuuttia ekstubaation jälkeen.
Kolmas pinta-ala imee 120 minuuttia ekstubaation jälkeen ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
|
Menthol-ryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelylomakkeen, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kipuasteikon juuri ennen ensimmäistä sovellusta.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen heitä pyydetään ottamaan lozenge suuhunsa pureskelematta tai nielemättä sitä ja imeä sitä, ja potilasta tarkkaillaan, kunnes lozenge on kokonaan liuennut.
Kun ensimmäinen pimeys on valmis, potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
Toinen pinta -ala imee 90 minuuttia ekstubaation jälkeen.
Kolmas pinta-ala imee 120 minuuttia ekstubaation jälkeen ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
|
|
Kokeellinen: Neilikka -lozengiryhmä
Neilikkaryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelylomakkeen, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kipuasteikon juuri ennen ensimmäistä sovellusta.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen heitä pyydetään ottamaan lozenge suuhunsa pureskelematta tai nielemättä sitä ja imeä sitä, ja potilasta tarkkaillaan, kunnes lozenge on kokonaan liuennut.
Kun ensimmäinen pimeys on valmis, potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
Toinen pinta -ala imee 90 minuuttia ekstubaation jälkeen.
Kolmas pinta-ala imee 120 minuuttia ekstubaation jälkeen ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
|
Neilikkaryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelylomakkeen, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kipuasteikon juuri ennen ensimmäistä sovellusta.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen heitä pyydetään ottamaan lozenge suuhunsa pureskelematta tai nielemättä sitä ja imeä sitä, ja potilasta tarkkaillaan, kunnes lozenge on kokonaan liuennut.
Kun ensimmäinen pimeys on valmis, potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
Toinen pinta -ala imee 90 minuuttia ekstubaation jälkeen.
Kolmas pinta-ala imee 120 minuuttia ekstubaation jälkeen ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko täytetään.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ennen rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä leikkauksen jälkeen, kontrolliryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelymuodon, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kivun asteikon.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen; Kliiniset toimenpiteet eivät sisällä mitään toimenpiteitä tai interventioita, ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko arvioidaan.
120 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen; Potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko arvioidaan.
|
Ennen rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä leikkauksen jälkeen, kontrolliryhmän potilaat täyttävät potilaan esittelymuodon, potilaan seurantalomakkeen ja numeerisen kivun asteikon.
60 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen; Kliiniset toimenpiteet eivät sisällä mitään toimenpiteitä tai interventioita, ja potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko arvioidaan.
120 minuutin kuluttua ekstubaation jälkeen; Potilaan seurantalomake ja numeerinen kipuasteikko arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS -kipupiste
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin 4 ajankohdassa, välittömästi ennen ensimmäistä sovellusta (lähtötaso) ja 30 minuuttia kunkin kolmen lozengeen levittämisen jälkeen (T1, T2, T3).
|
Kurkkukipu mitataan VAS -pistemäärällä: nolla ei keskiarvoa kipua, 10 tarkoittaa tukematonta kipua.
|
Kipu arvioitiin 4 ajankohdassa, välittömästi ennen ensimmäistä sovellusta (lähtötaso) ja 30 minuuttia kunkin kolmen lozengeen levittämisen jälkeen (T1, T2, T3).
|
|
kurkkukipu
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
VAS: ää käytetään mitattavissa oleviin arvoihin, joita ei voida mitata numeerisesti, yksilöiden arvioimiseksi merkitsemällä ne vaaka- tai pystysuoraan viivaan 10 cm tai 100 mm, joista toinen pää osoittaa, että henkilö on "erittäin hyvä" ja toinen pää josta osoittaa, että henkilö on "erittäin huono".
|
60 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukipu
Aikaikkuna: 90 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
VAS: ää käytetään mitattavissa oleviin arvoihin, joita ei voida mitata numeerisesti, yksilöiden arvioimiseksi merkitsemällä ne vaaka- tai pystysuoraan viivaan 10 cm tai 100 mm, joista toinen pää osoittaa, että henkilö on "erittäin hyvä" ja toinen pää josta osoittaa, että henkilö on "erittäin huono".
|
90 minuuttia ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CToprak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .