Effekt af nellikeolie og menthol-pastiller på ondt i halsen
2. februar 2025 opdateret af: Cagla Toprak, Atlas University
Effekter af nellikeolie og menthol-indeholdende pastiller ved at forhindre ondt i halsen hos patienter, der gennemgår kirurgisk intervention
Hos patienter, der gennemgår kirurgisk intervention, kan endotracheal intubation, som er en del af anæstesiproceduren, forårsage postoperativ ondt i halsen hos patienter.
Denne situation medfører vanskeligheder med at sluge, utilstrækkelig ernæring og væskeindtagelse og forlænger gendannelsesprocessen.
Derudover defineres ondt i halsen som en kilde til fysisk stress, hvilket kan føre til en stigning i forekomsten af postoperativ sygelighed og et fald i patienttilfredshed.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af menthol og nellikeolie pastiller på ondt i halsen efter operationen.
Vores mål var at fremlægge bevis for effektiviteten af enkle, billige menthol- og nellikeolie-pastadser ved at reducere ondt i halsen efter ekstubation og dermed hjælpe patienten med at komme sig.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af menthol og nellikeolie pastiller på ondt i halsen hos patienter efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkun
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-65 år. Efter at have haft abdominal kirurgi. Blev ekstuberet inden for de første 8 timer efter operationen. Asa klasse I-III. Mallampati klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) score 15
Ekskluderingskriterier:
Historie om allergi.
- Alvorlig kvalme og opkast.
- Blev ekstuberet efter de første 8 timer efter operationen.
- Kommunikationsforstyrrelser
- Mallampati klasse III-IV.
- Glasgow Coma Scale (GCS) score <15
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Menthol -gruppepatienter
Patienter i Menthol-gruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, formularen til opfølgning af patienten og numerisk smerteskala lige før den første applikation.
Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst.
Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala.
Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation.
Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
|
Patienter i Menthol-gruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, formularen til opfølgning af patienten og numerisk smerteskala lige før den første applikation.
Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst.
Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala.
Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation.
Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
|
|
Eksperimentel: Blæklossevaggruppe
Patienter i nellikegruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala lige før den første applikation.
Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst.
Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala.
Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation.
Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
|
Patienter i nellikegruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala lige før den første applikation.
Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst.
Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala.
Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation.
Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Før rutinemæssige kliniske procedurer efter operationen udfylder patienterne i kontrolgruppen patientens introduktionsformular, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala.
Efter 60 minutter efter ekstubation; Kliniske procedurer inkluderer ikke nogen procedurer eller interventioner, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.
Efter 120 minutter efter ekstubation; Patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.
|
Før rutinemæssige kliniske procedurer efter operationen udfylder patienterne i kontrolgruppen patientens introduktionsformular, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala.
Efter 60 minutter efter ekstubation; Kliniske procedurer inkluderer ikke nogen procedurer eller interventioner, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.
Efter 120 minutter efter ekstubation; Patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS -smerte score
Tidsramme: Smerter blev vurderet ved 4 tidspunkter, umiddelbart før den første anvendelse (baseline) og 30 minutter efter påføring af hver af de tre pastiller (T1, T2, T3).
|
Søvre hals smerter måles ved VAS -score: nul betyder ingen smerte, 10 betyder ikke -understøttelige smerter.
|
Smerter blev vurderet ved 4 tidspunkter, umiddelbart før den første anvendelse (baseline) og 30 minutter efter påføring af hver af de tre pastiller (T1, T2, T3).
|
|
ondt i halsen
Tidsramme: 60 minutter efter ekstubation
|
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, evalueret af individer ved at markere dem på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden ende hvoraf viser, at individet er "meget dårligt".
|
60 minutter efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 90 minutter efter ekstubation
|
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, evalueret af individer ved at markere dem på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden ende hvoraf viser, at individet er "meget dårligt".
|
90 minutter efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CToprak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .