Effetto dell'olio di chiodi di garofano a losanghe sul mal di gola post-estaubazione
2 febbraio 2025 aggiornato da: Cagla Toprak, Atlas University
Effetti dell'olio di chiodi di garofano e di losanghe contenenti mentolo nella prevenzione della gola post-estastubazione nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico, l'intubazione endotracheale, che fa parte della procedura di anestesia, può causare mal di gola postoperatoria nei pazienti.
Questa situazione provoca difficoltà nella deglutizione, nella nutrizione inadeguata e nell'assunzione di liquidi e prolunga il processo di recupero.
Inoltre, il mal di gola è definito come una fonte di stress fisico, che può portare ad un aumento dell'incidenza della morbilità postoperatoria e una diminuzione della soddisfazione del paziente.
Questo studio mirava a studiare l'effetto del mentolo e delle losanghe di olio di chiodi di garofano sul mal di gola dopo l'intervento chirurgico.
Il nostro obiettivo era quello di fornire prove sull'efficacia di losanghe semplici a basso costo e olio di chiodi di garofano nel ridurre il mal di gola dopo l'estubazione, aiutando così il paziente a riprendersi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a studiare l'effetto del mentolo e delle losanghe olio sul mal di gola nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kağıthane
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İstanbul, Kağıthane, Tacchino
- Istanbul Atlas University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18-65 anni. Avendo subito un intervento chirurgico addominale. Essere estubato entro le prime 8 ore dopo l'intervento chirurgico. ASA Classe I-III. Mallampati Class I-II. Punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) 15
Criteri di esclusione:
Storia di allergie.
- Nausea e vomito gravi.
- Essere estubato dopo le prime 8 ore dopo l'intervento chirurgico.
- Disturbi della comunicazione
- Mallampati Classe III-IV.
- Punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) <15
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti del gruppo di mentolo
I pazienti nel gruppo di mentolo compileranno il modulo di introduzione del paziente, il modulo di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico appena prima della prima applicazione.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione, gli verrà chiesto di prendere la losanga in bocca senza masticare o deglutire e succhiarlo, e il paziente verrà monitorato fino a quando la losanga non sarà completamente sciolta.
Dopo che la prima losanga è terminata, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
La seconda losanga verrà risucchiata 90 minuti dopo l'estubazione.
La terza losanga verrà risucchiata 120 minuti dopo l'estubazione e la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
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I pazienti nel gruppo di mentolo compileranno il modulo di introduzione del paziente, il modulo di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico appena prima della prima applicazione.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione, gli verrà chiesto di prendere la losanga in bocca senza masticare o deglutire e succhiarlo, e il paziente verrà monitorato fino a quando la losanga non sarà completamente sciolta.
Dopo che la prima losanga è terminata, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
La seconda losanga verrà risucchiata 90 minuti dopo l'estubazione.
La terza losanga verrà risucchiata 120 minuti dopo l'estubazione e la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
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Sperimentale: Gruppo di Clove Lozenge
I pazienti nel gruppo di chiodi di garofano compileranno il modulo di introduzione del paziente, il modulo di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico appena prima della prima applicazione.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione, gli verrà chiesto di prendere la losanga in bocca senza masticare o deglutire e succhiarlo, e il paziente verrà monitorato fino a quando la losanga non sarà completamente sciolta.
Dopo che la prima losanga è terminata, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
La seconda losanga verrà risucchiata 90 minuti dopo l'estubazione.
La terza losanga verrà risucchiata 120 minuti dopo l'estubazione e la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
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I pazienti nel gruppo di chiodi di garofano compileranno il modulo di introduzione del paziente, il modulo di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico appena prima della prima applicazione.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione, gli verrà chiesto di prendere la losanga in bocca senza masticare o deglutire e succhiarlo, e il paziente verrà monitorato fino a quando la losanga non sarà completamente sciolta.
Dopo che la prima losanga è terminata, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
La seconda losanga verrà risucchiata 90 minuti dopo l'estubazione.
La terza losanga verrà risucchiata 120 minuti dopo l'estubazione e la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico saranno compilati.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Prima delle procedure cliniche di routine dopo l'intervento chirurgico, i pazienti nel gruppo di controllo compileranno il modulo di introduzione del paziente, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione; Le procedure cliniche non includono alcuna procedura o interventi e verranno valutati la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
Dopo 120 minuti dopo l'estubazione; Verranno valutate la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
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Prima delle procedure cliniche di routine dopo l'intervento chirurgico, i pazienti nel gruppo di controllo compileranno il modulo di introduzione del paziente, la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
Dopo 60 minuti dopo l'estubazione; Le procedure cliniche non includono alcuna procedura o interventi e verranno valutati la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
Dopo 120 minuti dopo l'estubazione; Verranno valutate la forma di follow-up del paziente e la scala del dolore numerico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punte di dolore VAS
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato in 4 punti temporali, immediatamente prima della prima applicazione (basale) e 30 minuti dopo l'applicazione di ciascuna delle tre losanghe (T1, T2, T3).
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Il dolore alla gola del mal di gola sarà misurato con il punteggio VAS: zero media nessun dolore, 10 significa dolore non supportabile.
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Il dolore è stato valutato in 4 punti temporali, immediatamente prima della prima applicazione (basale) e 30 minuti dopo l'applicazione di ciascuna delle tre losanghe (T1, T2, T3).
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mal di gola
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'estubazione
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VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, valutati dagli individui segnandoli su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, una estremità della quale indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità di cui indica che l'individuo è "molto cattivo".
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60 minuti dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di gola
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'estubazione
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VAS viene utilizzato per rendere misurabili alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, valutati dagli individui segnandoli su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, una estremità della quale indica che l'individuo è "molto buono" e l'altra estremità di cui indica che l'individuo è "molto cattivo".
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90 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CToprak
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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