Účinek hřebíčkového oleje a Mentol pastilky na bolest v krku po extlubaci
2. února 2025 aktualizováno: Cagla Toprak, Atlas University
Účinky pašintek obsahujícího hřebíček a mentol při prevenci bolesti po extlubaci u pacientů podstupujících chirurgický zákrok
U pacientů podstupujících chirurgickou intervenci může endotracheální intubace, která je součástí postupu anestezie, způsobit u pacientů pooperační bolest v krku.
Tato situace způsobuje potíže při polykání, nedostatečné výživě a příjmu tekutin a prodlužuje proces zotavení.
Kromě toho je bolest v krku definována jako zdroj fyzického stresu, což může vést ke zvýšení výskytu pooperační morbidity a ke snížení spokojenosti pacienta.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek pastilek mentol a hřebíček na bolest v krku po operaci.
Naším cílem bylo poskytnout důkazy o účinnosti jednoduchých, nízkonákladových mentholních a hřebíčkových olejových pastilek při snižování bolesti v krku po extubaci, což pomáhá pacientovi zotavit se.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek menthol a hřebíček olejových pastilek na bolest v krku u pacientů po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–65 let. Po chirurgii břicha. Být extubován během prvních 8 hodin po operaci. ASA třída I-III. Mallampati třída I-II. Skóre 15 Glasgow Coma Scale (GCS)
Kritéria pro vyloučení:
Historie alergií.
- Těžká nevolnost a zvracení.
- Po prvních 8 hodinách po operaci je extubován.
- Poruchy komunikace
- Mallampati třída III-IV.
- Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) <15
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti skupiny mentolu
Pacienti ve skupině mentol vyplní formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnici numerické bolesti těsně před první aplikací.
Po 60 minutách po extubaci budou požádáni, aby vzali pastitou do úst, aniž by ji žvýkali nebo polykali a sát, a pacient bude monitorován, dokud není pastilka zcela rozpuštěna.
Po dokončení prvního konice bude vyplněna následná forma pacienta a měřítko numerické bolesti.
Druhá pastilka bude nasávána 90 minut po extubaci.
Třetí kosočtverec bude nasáván 120 minut po extubaci a bude vyplněna forma sledování pacienta a měřítka numerické bolesti.
|
Pacienti ve skupině mentol vyplní formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnici numerické bolesti těsně před první aplikací.
Po 60 minutách po extubaci budou požádáni, aby vzali pastitou do úst, aniž by ji žvýkali nebo polykali a sát, a pacient bude monitorován, dokud není pastilka zcela rozpuštěna.
Po dokončení prvního konice bude vyplněna následná forma pacienta a měřítko numerické bolesti.
Druhá pastilka bude nasávána 90 minut po extubaci.
Třetí kosočtverec bude nasáván 120 minut po extubaci a bude vyplněna forma sledování pacienta a měřítka numerické bolesti.
|
|
Experimentální: Clove Lozenge Group
Pacienti ve skupině hřebíček vyplní formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnici numerické bolesti těsně před první aplikací.
Po 60 minutách po extubaci budou požádáni, aby vzali pastitou do úst, aniž by ji žvýkali nebo polykali a sát, a pacient bude monitorován, dokud není pastilka zcela rozpuštěna.
Po dokončení prvního konice bude vyplněna následná forma pacienta a měřítko numerické bolesti.
Druhá pastilka bude nasávána 90 minut po extubaci.
Třetí kosočtverec bude nasáván 120 minut po extubaci a bude vyplněna forma sledování pacienta a měřítka numerické bolesti.
|
Pacienti ve skupině hřebíček vyplní formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnici numerické bolesti těsně před první aplikací.
Po 60 minutách po extubaci budou požádáni, aby vzali pastitou do úst, aniž by ji žvýkali nebo polykali a sát, a pacient bude monitorován, dokud není pastilka zcela rozpuštěna.
Po dokončení prvního konice bude vyplněna následná forma pacienta a měřítko numerické bolesti.
Druhá pastilka bude nasávána 90 minut po extubaci.
Třetí kosočtverec bude nasáván 120 minut po extubaci a bude vyplněna forma sledování pacienta a měřítka numerické bolesti.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Před rutinními klinickými postupy po chirurgickém zákroku vyplní pacienti v kontrolní skupině formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnice numerické bolesti.
Po 60 minutách po extubaci; Klinické postupy nezahrnují žádné postupy ani zásahy a bude vyhodnocena forma sledování pacienta a měřítko numerické bolesti.
Po 120 minutách po extubaci; Hodnotí se hodnocena sledování pacienta a stupnice numerické bolesti.
|
Před rutinními klinickými postupy po chirurgickém zákroku vyplní pacienti v kontrolní skupině formulář pro úvod pacienta, formulář sledování pacienta a stupnice numerické bolesti.
Po 60 minutách po extubaci; Klinické postupy nezahrnují žádné postupy ani zásahy a bude vyhodnocena forma sledování pacienta a měřítko numerické bolesti.
Po 120 minutách po extubaci; Hodnotí se hodnocena sledování pacienta a stupnice numerické bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: Bolest byla hodnocena ve 4 časových bodech, bezprostředně před první aplikací (výchozí hodnota) a 30 minut po aplikaci každého ze tří pastil (T1, T2, T3).
|
Bolest bolest v krku bude měřena skóre VAS: nula znamená žádnou bolest, 10 znamená nepodporovatelnou bolest.
|
Bolest byla hodnocena ve 4 časových bodech, bezprostředně před první aplikací (výchozí hodnota) a 30 minut po aplikaci každého ze tří pastil (T1, T2, T3).
|
|
bolest v krku
Časové okno: 60 minut po extubaci
|
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, hodnoceny jednotlivci je označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, jehož jeden konec naznačuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec je druhý konec z toho naznačuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
60 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v krku
Časové okno: 90 minut po extubaci
|
VAS se používá k výrobě měřitelných některých hodnot, které nelze měřit numericky, hodnoceny jednotlivci je označením na vodorovné nebo svislé linii 10 cm nebo 100 mm, jehož jeden konec naznačuje, že jednotlivec je „velmi dobrý“ a druhý konec je druhý konec z toho naznačuje, že jednotlivec je „velmi špatný“.
|
90 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CToprak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .