Effect van kruidnagelolie en menthol zuigtokjes op keelpijn na de uitlating
2 februari 2025 bijgewerkt door: Cagla Toprak, Atlas University
Effecten van kruidnagelolie en menthol-bevattende zuigtabletten bij het voorkomen van keelpijn na de uitkering bij patiënten die chirurgische interventie ondergaan
Bij patiënten die chirurgische interventie ondergaan, kan endotracheale intubatie, die deel uitmaakt van de anesthesieprocedure, postoperatieve keelpijn bij patiënten veroorzaken.
Deze situatie veroorzaakt problemen bij het slikken, onvoldoende voeding en vloeistofinname en verlengt het herstelproces.
Bovendien wordt keelpijn gedefinieerd als een bron van fysieke stress, wat kan leiden tot een toename van de incidentie van postoperatieve morbiditeit en een afname van de tevredenheid van de patiënt.
Deze studie was bedoeld om het effect van menthol- en kruidnagelolie -zuigtabletten op keelpijn na de operatie te onderzoeken.
Ons doel was om bewijs te leveren over de effectiviteit van eenvoudige, goedkope menthol- en kruidnagelolie-zuigtabletten bij het verminderen van keelpijn na extubatie, waardoor de patiënt werd hersteld.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van menthol- en kruidnagelolie -zuigtabletten op keelpijn bij patiënten na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de leeftijd van 18-65. Buikoperatie ondergaan. Worden geëxtubeerd binnen de eerste 8 uur na de operatie. ASA Klasse I-III. Mallampati Klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) score 15
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van allergieën.
- Ernstige misselijkheid en braken.
- Worden geëxtubeerd na de eerste 8 uur na de operatie.
- Communicatiestoornissen
- Mallampati Klasse III-IV.
- Glasgow Coma Scale (GCS) score <15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Menthol Group Patiënten
Patiënten in de Menthol-groep vullen het introductieformulier van de patiënt, het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal in vlak voor de eerste toepassing.
Na 60 minuten na de extubatie zullen ze worden gevraagd om de zuigtabletten in hun mond te nemen zonder te kauwen of te slikken en te zuigen, en de patiënt zal worden gecontroleerd totdat de zaas volledig is opgelost.
Nadat de eerste zonnen is voltooid, worden het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal ingevuld.
De tweede ruiter wordt 90 minuten na de extubatie opgezogen.
De Derde Luts wordt 120 minuten na de extubatie gezogen en het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden ingevuld.
|
Patiënten in de Menthol-groep vullen het introductieformulier van de patiënt, het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal in vlak voor de eerste toepassing.
Na 60 minuten na de extubatie zullen ze worden gevraagd om de zuigtabletten in hun mond te nemen zonder te kauwen of te slikken en te zuigen, en de patiënt zal worden gecontroleerd totdat de zaas volledig is opgelost.
Nadat de eerste zonnen is voltooid, worden het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal ingevuld.
De tweede ruiter wordt 90 minuten na de extubatie opgezogen.
De Derde Luts wordt 120 minuten na de extubatie gezogen en het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden ingevuld.
|
|
Experimenteel: Kruidnagel zuiggroep
Patiënten in de kruidnagelgroep vullen het introductieformulier van de patiënt, het vervolgformulier voor de patiënt en de numerieke pijnschaal in vlak voor de eerste toepassing.
Na 60 minuten na de extubatie zullen ze worden gevraagd om de zuigtabletten in hun mond te nemen zonder te kauwen of te slikken en te zuigen, en de patiënt zal worden gecontroleerd totdat de zaas volledig is opgelost.
Nadat de eerste zonnen is voltooid, worden het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal ingevuld.
De tweede ruiter wordt 90 minuten na de extubatie opgezogen.
De Derde Luts wordt 120 minuten na de extubatie gezogen en het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden ingevuld.
|
Patiënten in de kruidnagelgroep vullen het introductieformulier van de patiënt, het vervolgformulier voor de patiënt en de numerieke pijnschaal in vlak voor de eerste toepassing.
Na 60 minuten na de extubatie zullen ze worden gevraagd om de zuigtabletten in hun mond te nemen zonder te kauwen of te slikken en te zuigen, en de patiënt zal worden gecontroleerd totdat de zaas volledig is opgelost.
Nadat de eerste zonnen is voltooid, worden het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal ingevuld.
De tweede ruiter wordt 90 minuten na de extubatie opgezogen.
De Derde Luts wordt 120 minuten na de extubatie gezogen en het vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden ingevuld.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Vóór routinematige klinische procedures na de operatie zullen de patiënten in de controlegroep het introductieformulier van de patiënt, de vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal in invullen.
Na 60 minuten na extubatie; Klinische procedures omvatten geen procedures of interventies en de follow-upvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden geëvalueerd.
Na 120 minuten na extubatie; De vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden geëvalueerd.
|
Vóór routinematige klinische procedures na de operatie zullen de patiënten in de controlegroep het introductieformulier van de patiënt, de vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal in invullen.
Na 60 minuten na extubatie; Klinische procedures omvatten geen procedures of interventies en de follow-upvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden geëvalueerd.
Na 120 minuten na extubatie; De vervolgvorm van de patiënt en de numerieke pijnschaal worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS Pain Score
Tijdsspanne: Pijn werd beoordeeld op 4 tijdstippen, onmiddellijk vóór de eerste toepassing (basislijn) en 30 minuten na het aanbrengen van elk van de drie zuigtabletten (T1, T2, T3).
|
Keelpijnpijn wordt gemeten door VAS -score: nul gemiddelde geen pijn, 10 betekent niet -ondersteunende pijn.
|
Pijn werd beoordeeld op 4 tijdstippen, onmiddellijk vóór de eerste toepassing (basislijn) en 30 minuten na het aanbrengen van elk van de drie zuigtabletten (T1, T2, T3).
|
|
keelpijn
Tijdsspanne: 60 minuten na extubatie
|
VAS wordt gebruikt om enkele waarden meetbaar te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, geëvalueerd door individuen door ze te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde waarvan aangeeft dat het individu "erg slecht" is.
|
60 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keelpijn
Tijdsspanne: 90 minuten na extubatie
|
VAS wordt gebruikt om enkele waarden meetbaar te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten, geëvalueerd door individuen door ze te markeren op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde waarvan aangeeft dat het individu "erg slecht" is.
|
90 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CToprak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .