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Auswirkung von Nelkenöl- und Menthol-Lutschen auf die Halsschmerzen nach der Extemperatur

2. Februar 2025 aktualisiert von: Cagla Toprak, Atlas University

Auswirkungen von Nelkenöl- und Menthol-haltigen Lutschenjagen bei der Verhinderung der Halsschmerzen bei Patienten nach einer chirurgischen Intervention

Bei Patienten, die sich einer chirurgischen Intervention unterziehen, kann die Endotracheale Intubation, die Teil des Anästhesieverfahrens ist, bei Patienten postoperative Halsschmerzen verursachen. Diese Situation verursacht Schwierigkeiten beim Schlucken, der unzureichenden Ernährung und der Flüssigkeitsaufnahme und verlängert den Erholungsprozess. Darüber hinaus ist Halsschmerzen als Quelle für körperlichen Stress definiert, was zu einer Zunahme der Inzidenz der postoperativen Morbidität und einer Abnahme der Patientenzufriedenheit führen kann. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Menthol- und Nelkenöl -Lutschen auf Halsschmerzen nach der Operation zu untersuchen. Unser Ziel war es, Beweise für die Wirksamkeit einfacher, kostengünstiger Menthol- und Nelkenöl-Lutschenweiten bei der Verringerung der Halsschmerzen nach der Extubation zu liefern, wodurch sich der Patient erholt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Menthol- und Nelkenöl -Lutschen auf Halsschmerzen bei Patienten nach der Operation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
    • Kağıthane
      • İstanbul, Kağıthane, Truthahn
        • Istanbul Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein. Nachdem eine Bauchoperation durchgeführt hatte. Innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Operation extubiert. ASA Klasse I-III. Mallampati Klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) Score 15

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Allergien.

    • Schwere Übelkeit und Erbrechen.
    • Nach den ersten 8 Stunden nach der Operation extubiert.
    • Kommunikationsstörungen
    • Mallampati Klasse III-IV.
    • Glasgow Coma Scale (GCS) Score <15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Mentholgruppen
Patienten in der Menthol-Gruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für Patienten, Patientenverfolgung und numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist. Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt. Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt. Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
Patienten in der Menthol-Gruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für Patienten, Patientenverfolgung und numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist. Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt. Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt. Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
Experimental: Klopfen -Liebesgruppe
Die Patienten in der Nelkengruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für die Einführung des Patienten, die Follow-up-Form und die numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist. Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt. Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt. Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
Die Patienten in der Nelkengruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für die Einführung des Patienten, die Follow-up-Form und die numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist. Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt. Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt. Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Vor routinemäßigen klinischen Eingriffen nach der Operation füllen die Patienten in der Kontrollgruppe das Einführungsformular für Patienten, die Follow-up-Form der Patienten und die numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation; Klinische Verfahren enthalten keine Verfahren oder Interventionen, und die Nachuntersuchungsform des Patienten und die numerische Schmerzskala werden bewertet. Nach 120 Minuten nach der Extubation; Die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala werden bewertet.
Vor routinemäßigen klinischen Eingriffen nach der Operation füllen die Patienten in der Kontrollgruppe das Einführungsformular für Patienten, die Follow-up-Form der Patienten und die numerische Schmerzskala aus. Nach 60 Minuten nach der Extubation; Klinische Verfahren enthalten keine Verfahren oder Interventionen, und die Nachuntersuchungsform des Patienten und die numerische Schmerzskala werden bewertet. Nach 120 Minuten nach der Extubation; Die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden nach 4 Zeitpunkten unmittelbar vor der ersten Anwendung (Grundlinie) und 30 Minuten nach Anwendung der drei Lutschen (T1, T2, T3) bewertet.
Halsschmerzen werden durch VAS -Score gemessen: Null NO Schmerz, 10 bedeutet nicht unterstützbare Schmerzen.
Die Schmerzen wurden nach 4 Zeitpunkten unmittelbar vor der ersten Anwendung (Grundlinie) und 30 Minuten nach Anwendung der drei Lutschen (T1, T2, T3) bewertet.
Halsschmerzen
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Extubation
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, und von Individuen bewertet, indem sie auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm markiert werden, wobei ein Ende angibt, dass das Individuum "sehr gut" und das andere Ende ist davon zeigt an, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
60 Minuten nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsschmerzen
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Extubation
VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, und von Individuen bewertet, indem sie auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm markiert werden, wobei ein Ende angibt, dass das Individuum "sehr gut" und das andere Ende ist davon zeigt an, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
90 Minuten nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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