- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811051
Auswirkung von Nelkenöl- und Menthol-Lutschen auf die Halsschmerzen nach der Extemperatur
2. Februar 2025 aktualisiert von: Cagla Toprak, Atlas University
Auswirkungen von Nelkenöl- und Menthol-haltigen Lutschenjagen bei der Verhinderung der Halsschmerzen bei Patienten nach einer chirurgischen Intervention
Bei Patienten, die sich einer chirurgischen Intervention unterziehen, kann die Endotracheale Intubation, die Teil des Anästhesieverfahrens ist, bei Patienten postoperative Halsschmerzen verursachen.
Diese Situation verursacht Schwierigkeiten beim Schlucken, der unzureichenden Ernährung und der Flüssigkeitsaufnahme und verlängert den Erholungsprozess.
Darüber hinaus ist Halsschmerzen als Quelle für körperlichen Stress definiert, was zu einer Zunahme der Inzidenz der postoperativen Morbidität und einer Abnahme der Patientenzufriedenheit führen kann.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Menthol- und Nelkenöl -Lutschen auf Halsschmerzen nach der Operation zu untersuchen.
Unser Ziel war es, Beweise für die Wirksamkeit einfacher, kostengünstiger Menthol- und Nelkenöl-Lutschenweiten bei der Verringerung der Halsschmerzen nach der Extubation zu liefern, wodurch sich der Patient erholt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Menthol- und Nelkenöl -Lutschen auf Halsschmerzen bei Patienten nach der Operation zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kağıthane
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İstanbul, Kağıthane, Truthahn
- Istanbul Atlas University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein. Nachdem eine Bauchoperation durchgeführt hatte. Innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Operation extubiert. ASA Klasse I-III. Mallampati Klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) Score 15
Ausschlusskriterien:
Geschichte der Allergien.
- Schwere Übelkeit und Erbrechen.
- Nach den ersten 8 Stunden nach der Operation extubiert.
- Kommunikationsstörungen
- Mallampati Klasse III-IV.
- Glasgow Coma Scale (GCS) Score <15
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Mentholgruppen
Patienten in der Menthol-Gruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für Patienten, Patientenverfolgung und numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist.
Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt.
Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt.
Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
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Patienten in der Menthol-Gruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für Patienten, Patientenverfolgung und numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist.
Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt.
Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt.
Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
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Experimental: Klopfen -Liebesgruppe
Die Patienten in der Nelkengruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für die Einführung des Patienten, die Follow-up-Form und die numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist.
Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt.
Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt.
Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
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Die Patienten in der Nelkengruppe füllen kurz vor der ersten Anwendung das Einführungsformular für die Einführung des Patienten, die Follow-up-Form und die numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation werden sie gebeten, die Rauten in den Mund zu bringen, ohne sie zu kauen oder zu schlucken und zu saugen, und der Patient wird überwacht, bis die Raute vollständig aufgelöst ist.
Nach Abschluss der ersten Raute werden die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala ausgefüllt.
Die zweite Raute wird 90 Minuten nach der Extubation gesaugt.
Die dritte Raute wird 120 Minuten nach der Extubation gesaugt, und die Nachuntersuchungsform der Patienten und die numerische Schmerzskala werden ausgefüllt.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Vor routinemäßigen klinischen Eingriffen nach der Operation füllen die Patienten in der Kontrollgruppe das Einführungsformular für Patienten, die Follow-up-Form der Patienten und die numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation; Klinische Verfahren enthalten keine Verfahren oder Interventionen, und die Nachuntersuchungsform des Patienten und die numerische Schmerzskala werden bewertet.
Nach 120 Minuten nach der Extubation; Die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala werden bewertet.
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Vor routinemäßigen klinischen Eingriffen nach der Operation füllen die Patienten in der Kontrollgruppe das Einführungsformular für Patienten, die Follow-up-Form der Patienten und die numerische Schmerzskala aus.
Nach 60 Minuten nach der Extubation; Klinische Verfahren enthalten keine Verfahren oder Interventionen, und die Nachuntersuchungsform des Patienten und die numerische Schmerzskala werden bewertet.
Nach 120 Minuten nach der Extubation; Die Nachuntersuchungsform und die numerische Schmerzskala werden bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vas Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden nach 4 Zeitpunkten unmittelbar vor der ersten Anwendung (Grundlinie) und 30 Minuten nach Anwendung der drei Lutschen (T1, T2, T3) bewertet.
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Halsschmerzen werden durch VAS -Score gemessen: Null NO Schmerz, 10 bedeutet nicht unterstützbare Schmerzen.
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Die Schmerzen wurden nach 4 Zeitpunkten unmittelbar vor der ersten Anwendung (Grundlinie) und 30 Minuten nach Anwendung der drei Lutschen (T1, T2, T3) bewertet.
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Halsschmerzen
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Extubation
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VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, und von Individuen bewertet, indem sie auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm markiert werden, wobei ein Ende angibt, dass das Individuum "sehr gut" und das andere Ende ist davon zeigt an, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
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60 Minuten nach der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halsschmerzen
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Extubation
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VAS wird verwendet, um messbare Werte zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können, und von Individuen bewertet, indem sie auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm markiert werden, wobei ein Ende angibt, dass das Individuum "sehr gut" und das andere Ende ist davon zeigt an, dass das Individuum "sehr schlecht" ist.
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90 Minuten nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CToprak
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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