Wpływ oleju z goździki i psaków mentolowych na rozszerzenie bólu gardła
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cagla Toprak, Atlas University
Wpływ oleju z goździki i ssania pokrudzających mentol w zapobieganiu bólu gardła po rozszerzeniu u pacjentów poddawanych interwencji chirurgicznej
U pacjentów poddawanych interwencji chirurgicznej intubacja dotchawicza, która jest częścią procedury znieczulenia, może powodować pooperacyjne ból gardła u pacjentów.
Ta sytuacja powoduje trudności w połykaniu, nieodpowiednim odżywianiu i spożyciu płynów oraz przedłuża proces odzyskiwania.
Ponadto ból gardła jest zdefiniowany jako źródło stresu fizycznego, co może prowadzić do wzrostu częstości zachorowalności pooperacyjnej i spadku satysfakcji pacjenta.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu ssek ssek mentolu i goździków na ból gardła po operacji.
Naszym celem było dostarczenie dowodów na skuteczność prostych, tanich mentolu i ząbków pokarmowych w zmniejszaniu bólu gardła po ekstubacji, pomagając pacjentowi w wyzdrowieniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu ssek ssek mentolu i goździków na ból gardła u pacjentów po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Indyk
- Istanbul Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku 18–65 lat. Mając operację brzucha. Zostanie ekstubowane w ciągu pierwszych 8 godzin po zabiegu. ASA Class I-III. Mallampati klasa I-II. Skala Glasgow Coma Scale (GCS) 15
Kryteria wykluczenia:
Historia alergii.
- Ciężkie nudności i wymioty.
- Wydłużanie po pierwszych 8 godzinach po operacji.
- Zaburzenia komunikacji
- Mallampati klasa III-IV.
- Glasgow Coma Scale (GCS) <15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupy mentholowej
Pacjenci z grupy mentholowej wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu tuż przed pierwszym zastosowaniem.
Po 60 minutach po ekstubacji zostaną poproszeni o przyjęcie pasty do ich ust bez żucia lub połykania i ssania, a pacjent będzie monitorowany, dopóki romancja nie zostanie całkowicie rozwiązana.
Po zakończeniu pierwszej pasty do pejzażu forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
Druga pędzel zostanie wciągnięta 90 minut po ekstubacji.
Trzecia ssanie będzie ssane 120 minut po ekstubacji, a forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
|
Pacjenci z grupy mentholowej wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu tuż przed pierwszym zastosowaniem.
Po 60 minutach po ekstubacji zostaną poproszeni o przyjęcie pasty do ich ust bez żucia lub połykania i ssania, a pacjent będzie monitorowany, dopóki romancja nie zostanie całkowicie rozwiązana.
Po zakończeniu pierwszej pasty do pejzażu forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
Druga pędzel zostanie wciągnięta 90 minut po ekstubacji.
Trzecia ssanie będzie ssane 120 minut po ekstubacji, a forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Clove Silt
Pacjenci w grupie Clove wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu tuż przed pierwszym zastosowaniem.
Po 60 minutach po ekstubacji zostaną poproszeni o przyjęcie pasty do ich ust bez żucia lub połykania i ssania, a pacjent będzie monitorowany, dopóki romancja nie zostanie całkowicie rozwiązana.
Po zakończeniu pierwszej pasty do pejzażu forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
Druga pędzel zostanie wciągnięta 90 minut po ekstubacji.
Trzecia ssanie będzie ssane 120 minut po ekstubacji, a forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
|
Pacjenci w grupie Clove wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu tuż przed pierwszym zastosowaniem.
Po 60 minutach po ekstubacji zostaną poproszeni o przyjęcie pasty do ich ust bez żucia lub połykania i ssania, a pacjent będzie monitorowany, dopóki romancja nie zostanie całkowicie rozwiązana.
Po zakończeniu pierwszej pasty do pejzażu forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
Druga pędzel zostanie wciągnięta 90 minut po ekstubacji.
Trzecia ssanie będzie ssane 120 minut po ekstubacji, a forma obserwacyjna pacjenta i liczbowa skala bólu zostaną wypełnione.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przed rutynowymi procedurami klinicznymi po operacji pacjenci z grupy kontrolnej wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu.
Po 60 minutach po ekstubacji; Procedury kliniczne nie obejmują żadnych procedur ani interwencji, a forma obserwacji pacjenta i liczbowa skala bólu zostanie oceniona.
Po 120 minutach po ekstubacji; Zostaną oceniona forma obserwacji pacjenta i liczbowa skala bólu.
|
Przed rutynowymi procedurami klinicznymi po operacji pacjenci z grupy kontrolnej wypełnią formę wprowadzenia pacjenta, formę obserwacji pacjenta i liczbową skalę bólu.
Po 60 minutach po ekstubacji; Procedury kliniczne nie obejmują żadnych procedur ani interwencji, a forma obserwacji pacjenta i liczbowa skala bólu zostanie oceniona.
Po 120 minutach po ekstubacji; Zostaną oceniona forma obserwacji pacjenta i liczbowa skala bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Was Vas Pain Wish
Ramy czasowe: Ból oceniono w 4 punktach czasowych, bezpośrednio przed pierwszym zastosowaniem (linia bazowa) i 30 minut po zastosowaniu każdego z trzech zasad (T1, T2, T3).
|
Ból bólu gardła będzie mierzony w wyniku VAS: zero średniej bez bólu, 10 oznacza nieobsługiwany ból.
|
Ból oceniono w 4 punktach czasowych, bezpośrednio przed pierwszym zastosowaniem (linia bazowa) i 30 minut po zastosowaniu każdego z trzech zasad (T1, T2, T3).
|
|
ból gardła
Ramy czasowe: 60 minut po ekstubacji
|
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, oceniane przez osoby, oznaczając je na poziomej lub pionowej linii 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a druga koniec końcowa z których jednostka jest „bardzo zła”.
|
60 minut po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 90 minut po ekstubacji
|
VAS służy do dokonywania wymiernych niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, oceniane przez osoby, oznaczając je na poziomej lub pionowej linii 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że jednostka jest „bardzo dobra”, a druga koniec końcowa z których jednostka jest „bardzo zła”.
|
90 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CToprak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .