- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811051
Efeito do óleo de cravo e pastilhas de mentol na dor de garganta pós-extubação
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Cagla Toprak, Atlas University
Efeitos do óleo de cravo e pastilhas contendo mentol na prevenção da dor de garganta pós-extensão em pacientes submetidos à intervenção cirúrgica
Nos pacientes submetidos à intervenção cirúrgica, a intubação endotraqueal, que faz parte do procedimento de anestesia, pode causar dor de garganta pós -operatória em pacientes.
Essa situação causa dificuldade em engolir, nutrição inadequada e ingestão de líquidos e prolonga o processo de recuperação.
Além disso, a dor de garganta é definida como uma fonte de estresse físico, o que pode levar a um aumento na incidência de morbidade pós -operatória e uma diminuição na satisfação do paciente.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito das pastilhas de óleo de mentol e cravo na dor de garganta após a cirurgia.
Nosso objetivo era fornecer evidências sobre a eficácia de pastilhas simples de mentol e óleo de cravo de baixo custo na redução da dor de garganta após a extubação, ajudando assim o paciente a se recuperar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito das pastilhas de óleo de mentol e cravo na dor de garganta nos pacientes após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kağıthane
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İstanbul, Kağıthane, Peru
- Istanbul Atlas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 18 e 65 anos. Tendo feito cirurgia abdominal. Sendo extubado nas primeiras 8 horas após a cirurgia. ASA Classe I-III. Mallampati Classe I-II. Escala de Coma de Glasgow (GCS) Pontuação 15
Critérios de exclusão:
História de alergias.
- Náusea e vômito graves.
- Sendo extubado após as primeiras 8 horas após a cirurgia.
- Distúrbios da comunicação
- Mallampati Classe III-IV.
- Pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) <15
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes do grupo de mentol
Os pacientes do grupo mentol preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor imediatamente antes da primeira aplicação.
Após 60 minutos após a extubação, eles serão solicitados a levar a calçadinha para a boca sem mastigar ou engolir e sugar, e o paciente será monitorado até que a pastilha seja completamente dissolvida.
Após o término da primeira folga, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão preenchidos.
O segundo pastoreio será sugado 90 minutos após a extubação.
O terceiro pastoreio será sugado 120 minutos após a extubação e a forma de acompanhamento do paciente e a escala de dor numérica será preenchida.
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Os pacientes do grupo mentol preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor imediatamente antes da primeira aplicação.
Após 60 minutos após a extubação, eles serão solicitados a levar a calçadinha para a boca sem mastigar ou engolir e sugar, e o paciente será monitorado até que a pastilha seja completamente dissolvida.
Após o término da primeira folga, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão preenchidos.
O segundo pastoreio será sugado 90 minutos após a extubação.
O terceiro pastoreio será sugado 120 minutos após a extubação e a forma de acompanhamento do paciente e a escala de dor numérica será preenchida.
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Experimental: Grupo de Lozenge
Os pacientes do grupo de cravo preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor imediatamente antes da primeira aplicação.
Após 60 minutos após a extubação, eles serão solicitados a levar a calçadinha para a boca sem mastigar ou engolir e sugar, e o paciente será monitorado até que a pastilha seja completamente dissolvida.
Após o término da primeira folga, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão preenchidos.
O segundo pastoreio será sugado 90 minutos após a extubação.
O terceiro pastoreio será sugado 120 minutos após a extubação e a forma de acompanhamento do paciente e a escala de dor numérica será preenchida.
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Os pacientes do grupo de cravo preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor imediatamente antes da primeira aplicação.
Após 60 minutos após a extubação, eles serão solicitados a levar a calçadinha para a boca sem mastigar ou engolir e sugar, e o paciente será monitorado até que a pastilha seja completamente dissolvida.
Após o término da primeira folga, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão preenchidos.
O segundo pastoreio será sugado 90 minutos após a extubação.
O terceiro pastoreio será sugado 120 minutos após a extubação e a forma de acompanhamento do paciente e a escala de dor numérica será preenchida.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Antes dos procedimentos clínicos de rotina após a cirurgia, os pacientes do grupo controle preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor.
Após 60 minutos após a extubação; Os procedimentos clínicos não incluem procedimentos ou intervenções e a forma de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão avaliadas.
Após 120 minutos após a extubação; A forma de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão avaliadas.
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Antes dos procedimentos clínicos de rotina após a cirurgia, os pacientes do grupo controle preencherão o formulário de introdução do paciente, o formulário de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor.
Após 60 minutos após a extubação; Os procedimentos clínicos não incluem procedimentos ou intervenções e a forma de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão avaliadas.
Após 120 minutos após a extubação; A forma de acompanhamento do paciente e a escala numérica da dor serão avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor VAS
Prazo: A dor foi avaliada em 4 momentos, imediatamente antes da primeira aplicação (linha de base) e 30 minutos após a aplicação de cada uma das três pastilhas (T1, T2, T3).
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A dor na garganta será medida pela pontuação do VAS: zero médio sem dor, 10 significa dor não suportável.
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A dor foi avaliada em 4 momentos, imediatamente antes da primeira aplicação (linha de base) e 30 minutos após a aplicação de cada uma das três pastilhas (T1, T2, T3).
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dor de garganta
Prazo: 60 minutos após a extubação
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O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, avaliados pelos indivíduos marcando -os em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e o outro fim dos quais indica que o indivíduo é "muito ruim".
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60 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 90 minutos após a extubação
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O VAS é usado para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, avaliados pelos indivíduos marcando -os em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, uma extremidade indica que o indivíduo é "muito bom" e o outro fim dos quais indica que o indivíduo é "muito ruim".
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90 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CToprak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .