- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06811051
Влияние гвоздичного масла и ментола дольков на боль
2 февраля 2025 г. обновлено: Cagla Toprak, Atlas University
Влияние гвоздичного масла и ментолосодержащих домов на профилактику боль в горле после излучения у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство
У пациентов, проходящих хирургическое вмешательство, эндотрахеальная интубация, которая является частью процедуры анестезии, может вызвать послеоперационную боль в горле у пациентов.
Эта ситуация вызывает трудности при глотании, неадекватном питании и потреблении жидкости, а также продлевает процесс восстановления.
Кроме того, боль в горле определяется как источник физического стресса, что может привести к увеличению заболеваемости послеоперационной заболеваемости и снижению удовлетворенности пациента.
Это исследование было направлено на изучение влияния ментола и гвоздики масла на боль на горле после операции.
Наша цель состояла в том, чтобы предоставить доказательства эффективности простых, недорогого ментола и гвоздичного масла, чтобы уменьшить боль в горле после экстубации, что помогает пациенту восстановиться.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния ментола и гвоздики нефтяных домов на боль в горле у пациентов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Турция
- Istanbul Atlas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между возрастом 18-65 лет. Проведя операция на животе. Быть экстубированным в течение первых 8 часов после операции. ASA класс I-III. Маллампати класс I-II. Шкала комы Глазго (GCS) Оценка 15
Критерии исключения:
История аллергии.
- Сильная тошнота и рвота.
- Экстубируется через первые 8 часов после операции.
- Расстройства коммуникации
- Mallampati Class III-IV.
- Шкала комы в Глазго (GCS) оценка <15
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ментолом
Пациенты в группе ментола заполнят форму введения пациента, форму наблюдения за пациентом и численную шкалу боли непосредственно перед первым применением.
Через 60 минут после экстубации их попросят взять рот в рот, не пережевывая и не проглотив его, и сосать его, и пациент будет контролироваться до тех пор, пока не будет полностью распущено.
После того, как первая заполненная заполненная форма последующего наблюдения и численная шкала боли и численная шкала боли будет заполнена.
Второй рондж будет отсосан через 90 минут после экстубации.
Третий рондж будет отстой через 120 минут после экстубации, а форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли будут заполнены.
|
Пациенты в группе ментола заполнят форму введения пациента, форму наблюдения за пациентом и численную шкалу боли непосредственно перед первым применением.
Через 60 минут после экстубации их попросят взять рот в рот, не пережевывая и не проглотив его, и сосать его, и пациент будет контролироваться до тех пор, пока не будет полностью распущено.
После того, как первая заполненная заполненная форма последующего наблюдения и численная шкала боли и численная шкала боли будет заполнена.
Второй рондж будет отсосан через 90 минут после экстубации.
Третий рондж будет отстой через 120 минут после экстубации, а форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли будут заполнены.
|
|
Экспериментальный: Гвоздика группа Lozenge
Пациенты в группе гвоздики заполнят форму ввода пациента, форму для пациента и численную боли в шкале непосредственно перед первым применением.
Через 60 минут после экстубации их попросят взять рот в рот, не пережевывая и не проглотив его, и сосать его, и пациент будет контролироваться до тех пор, пока не будет полностью распущено.
После того, как первая заполненная заполненная форма последующего наблюдения и численная шкала боли и численная шкала боли будет заполнена.
Второй рондж будет отсосан через 90 минут после экстубации.
Третий рондж будет отстой через 120 минут после экстубации, а форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли будут заполнены.
|
Пациенты в группе гвоздики заполнят форму ввода пациента, форму для пациента и численную боли в шкале непосредственно перед первым применением.
Через 60 минут после экстубации их попросят взять рот в рот, не пережевывая и не проглотив его, и сосать его, и пациент будет контролироваться до тех пор, пока не будет полностью распущено.
После того, как первая заполненная заполненная форма последующего наблюдения и численная шкала боли и численная шкала боли будет заполнена.
Второй рондж будет отсосан через 90 минут после экстубации.
Третий рондж будет отстой через 120 минут после экстубации, а форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли будут заполнены.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Перед обычными клиническими процедурами после операции пациенты в контрольной группе заполнят форму введения пациента, форму наблюдения за пациентом и численную шкалу боли.
Через 60 минут после экстубации; Клинические процедуры не включают каких-либо процедур или вмешательств, и будет оценена форма последующего наблюдения за пациентом и численная шкала боли.
Через 120 минут после экстубации; Будет оценена форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли.
|
Перед обычными клиническими процедурами после операции пациенты в контрольной группе заполнят форму введения пациента, форму наблюдения за пациентом и численную шкалу боли.
Через 60 минут после экстубации; Клинические процедуры не включают каких-либо процедур или вмешательств, и будет оценена форма последующего наблюдения за пациентом и численная шкала боли.
Через 120 минут после экстубации; Будет оценена форма последующего наблюдения пациента и численная шкала боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS PANICT
Временное ограничение: Боль была оценена в 4 временных точках, непосредственно перед первым применением (базовый уровень) и через 30 минут после применения каждого из трех Лозенгов (T1, T2, T3).
|
Боль в горле будет измерена с помощью баллов VAS: нулевое значение нет боли, 10 означает, что не поджаряемая боль.
|
Боль была оценена в 4 временных точках, непосредственно перед первым применением (базовый уровень) и через 30 минут после применения каждого из трех Лозенгов (T1, T2, T3).
|
|
больное горло
Временное ограничение: 60 минут после экстубации
|
VAS используется для измерения некоторых значений, которые нельзя измерить численно, оцениваемые отдельными лицами, отмечая их на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец из которых указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец из которых указывает, что человек "очень плохой".
|
60 минут после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больное горло
Временное ограничение: 90 минут после экстубации
|
VAS используется для измерения некоторых значений, которые нельзя измерить численно, оцениваемые отдельными лицами, отмечая их на горизонтальной или вертикальной линии 10 см или 100 мм, один конец из которых указывает на то, что человек «очень хороший», а другой конец из которых указывает, что человек "очень плохой".
|
90 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CToprak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .