Effekt av fedd olje og menthol pastiller på etterutbestemmelse sår hals
2. februar 2025 oppdatert av: Cagla Toprak, Atlas University
Effekter av nellik olje og mentholholdig pastiller for å forhindre sår i etterbestemmelsen sår hals hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep
Hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep, kan endotrakeal intubasjon, som er en del av anestesiprosedyren, forårsake postoperativ sår hals hos pasienter.
Denne situasjonen forårsaker vanskeligheter med å svelge, utilstrekkelig ernæring og væskeinntak, og forlenger utvinningsprosessen.
I tillegg er sår hals definert som en kilde til fysisk stress, noe som kan føre til en økning i forekomsten av postoperativ sykelighet og en reduksjon i pasienttilfredshet.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av menthol og fedd olje pastiller på sår hals etter operasjonen.
Målet vårt var å fremlegge bevis for effektiviteten av enkel, rimelig menthol og nellik olje-pastiller for å redusere sår hals etter ekstubasjon, og dermed hjelpe pasienten med å komme seg.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av menthol og fedd olje pastiller på sår hals hos pasienter etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Tyrkia
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år. Etter å ha hatt abdominal kirurgi. Ble ekstruert i løpet av de første 8 timene etter operasjonen. Asa klasse I-III. Mallampati klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) score 15
Eksklusjonskriterier:
Historie om allergier.
- Alvorlig kvalme og oppkast.
- Ble ekstruert etter de første 8 timene etter operasjonen.
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Mallampati klasse III-IV.
- Glasgow Coma Scale (GCS) score <15
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menthol Group -pasienter
Pasienter i menthol-gruppen vil fylle ut pasientinnledningsskjema, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende rett før den første applikasjonen.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon vil de bli bedt om å ta sugetabelen inn i munnen uten å tygge eller svelge den og suge den, og pasienten vil bli overvåket til padlene er fullstendig oppløst.
Etter at den første suget er ferdig, vil pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillelse bli fylt ut.
Den andre sugetablen blir sugd 90 minutter etter ekstubasjon.
Den tredje sugetablen vil bli sugd 120 minutter etter ekstubasjon og pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli fylt ut.
|
Pasienter i menthol-gruppen vil fylle ut pasientinnledningsskjema, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende rett før den første applikasjonen.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon vil de bli bedt om å ta sugetabelen inn i munnen uten å tygge eller svelge den og suge den, og pasienten vil bli overvåket til padlene er fullstendig oppløst.
Etter at den første suget er ferdig, vil pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillelse bli fylt ut.
Den andre sugetablen blir sugd 90 minutter etter ekstubasjon.
Den tredje sugetablen vil bli sugd 120 minutter etter ekstubasjon og pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli fylt ut.
|
|
Eksperimentell: Nellik suggruppe
Pasienter i feddegruppen vil fylle ut pasientens introduksjonsform, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende rett før den første applikasjonen.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon vil de bli bedt om å ta sugetabelen inn i munnen uten å tygge eller svelge den og suge den, og pasienten vil bli overvåket til padlene er fullstendig oppløst.
Etter at den første suget er ferdig, vil pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillelse bli fylt ut.
Den andre sugetablen blir sugd 90 minutter etter ekstubasjon.
Den tredje sugetablen vil bli sugd 120 minutter etter ekstubasjon og pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli fylt ut.
|
Pasienter i feddegruppen vil fylle ut pasientens introduksjonsform, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende rett før den første applikasjonen.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon vil de bli bedt om å ta sugetabelen inn i munnen uten å tygge eller svelge den og suge den, og pasienten vil bli overvåket til padlene er fullstendig oppløst.
Etter at den første suget er ferdig, vil pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillelse bli fylt ut.
Den andre sugetablen blir sugd 90 minutter etter ekstubasjon.
Den tredje sugetablen vil bli sugd 120 minutter etter ekstubasjon og pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli fylt ut.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Før rutinemessige kliniske prosedyrer etter operasjonen, vil pasientene i kontrollgruppen fylle ut pasientens introduksjonsform, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon; Kliniske prosedyrer inkluderer ingen prosedyrer eller intervensjoner, og pasientens oppfølgingsform og numerisk smerteskala vil bli evaluert.
Etter 120 minutter etter ekstubasjon; Pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli evaluert.
|
Før rutinemessige kliniske prosedyrer etter operasjonen, vil pasientene i kontrollgruppen fylle ut pasientens introduksjonsform, pasientoppfølgingsform og numerisk smertestillende.
Etter 60 minutter etter ekstubasjon; Kliniske prosedyrer inkluderer ingen prosedyrer eller intervensjoner, og pasientens oppfølgingsform og numerisk smerteskala vil bli evaluert.
Etter 120 minutter etter ekstubasjon; Pasientens oppfølgingsform og numerisk smertestillende vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Pain Score
Tidsramme: Smerter ble vurdert på 4 tidspunkter, rett før den første påføringen (baseline) og 30 minutter etter påføring av hver av de tre sugetakene (T1, T2, T3).
|
Sår hals smerter vil bli målt ved VAS -poengsum: null betyr ingen smerter, 10 betyr ikke støttbare smerter.
|
Smerter ble vurdert på 4 tidspunkter, rett før den første påføringen (baseline) og 30 minutter etter påføring av hver av de tre sugetakene (T1, T2, T3).
|
|
sår hals
Tidsramme: 60 minutter etter ekstubasjon
|
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, evalueres av individer ved å markere dem på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvorav den ene enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden som indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
60 minutter etter ekstubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sår hals
Tidsramme: 90 minutter etter ekstubasjon
|
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, evalueres av individer ved å markere dem på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvorav den ene enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre enden som indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
90 minutter etter ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CToprak
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .