癌患者に対する精神的ケア介入のパイロット試験
2026年3月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、外来患者の環境から採用された高度ながんの黒人患者の間で、事前ケア計画（ACP）に従事する精神的幸福と準備に対する精神的ケア介入の効果のパイロット試験です。患者の転帰に関する外来腫瘍のケアへの精神的ケアの早期統合。
調査の概要
詳細な説明
これは、2つの医療機関での外来患者の設定における黒人先進がん患者（n = 64）の精神的幸福と事前ケア計画（ACP）に対するヘルスケアチャプレンサービスの効果のパイロット、層別ブロックランダム化比較試験になります。ブルックリン・メソジスト病院（BMH）とテキサス大学医療支部（UTMB）。
調査員は、1：1の比率で患者をスピリチュアルケアインターベンション＃1またはスピリチュアルケア介入＃2試験のいずれかにランダムに割り当てます。
介入の詳細は、研究の科学的完全性を保護するために試験が終了するまで差し控えられています。
試験結果は、精神的なケア介入の開始から2か月後の一次エンドポイントで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madison K Pavao, B.S.
- 電話番号：(646)962-5650
- メール：mkp4005@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul K Maciejewski, Ph.D.
- 電話番号：(212) 746-2229
- メール：pam2056@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 募集
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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コンタクト：
- Madison K Pavao, B.S.
- 電話番号：(646)962-5650
- メール：mkp4005@med.cornell.edu
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- 募集
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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コンタクト：
- Madison K Pavao
- メール：mkp4005@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 生命の制限的で進行した癌と診断されました。
- 人種的に黒人またはアフリカ系アメリカ人として識別します。
- 英語に堪能です。
除外基準：
- 過去2か月以内に医療システムベースの精神的ケアを受けています。
- すでにDNR注文を完了しています。
- 勉強活動に従事するには弱すぎるか、認知的に障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピリチュアルケア介入＃1
これは実験的な状態の腕です。
介入の詳細は、研究の科学的完全性を保護するために試験が終了するまで差し控えられています。
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実験的
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アクティブコンパレータ：スピリチュアルケア介入＃2
これは、アクティブなコンパレータ条件アームです。
介入の詳細は、研究の科学的完全性を保護するために試験が終了するまで差し控えられています。
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アクティブコンパレータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患療法の機能的評価によって評価される精神的幸福の尺度 - 精神的幸福スケール[FACIT-SP]。
時間枠：2か月
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この試験の精神的幸福の結果尺度は、慢性疾患療法の精神的幸福機能評価の合計スコアです - 精神的幸福12項目スケール[FACIT-SP-12]。 48。
スコアが高いほど、精神的な幸福が大きいことを意味します。
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2か月
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事前ケア計画のエンゲージメント調査で評価されているように、事前ケア計画に従事する準備ができています。
時間枠：2か月
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この試験の事前ケア計画アウトカム測定に参加する準備は、Advance Care Planning Engagement Surveyの4項目バージョンで4項目の平均スコアです。
各アイテムと4つのアイテムの平均スコアの範囲は1〜5の範囲です。スコアが高いほど、ACPに参加する準備が整っています。
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DNR注文を完了する個々の参加者の数。
時間枠：2か月
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul K Maciejewski, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月13日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-10026611
- R21MD017652 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。