Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk av åndelige omsorgsinngrep for pasienter med kreft

20. mars 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Dette er en pilotforsøk på virkningene av åndelige omsorgsinngrep på åndelig velvære og beredskap til å engasjere seg i forhånd omsorgsplanlegging (ACP) blant svarte pasienter med avansert kreft rekruttert fra polikliniske innstillinger for å bestemme muligheten for å gjennomføre en større studie av effekter av effekter av effekter av effekter av effekter av effekter av effekter av effekter av Tidlig integrering av åndelig omsorg i poliklinisk onkologiomsorg for pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en pilot, stratifisert blokkering av randomisert kontrollert studie av effekten av helsetjenester kapellangstjenester på åndelig velvære og forhåndsomsorgsplanlegging (ACP) blant svarte avanserte kreftpasienter (n = 64) i polikliniske omgivelser ved to medisinske institusjoner: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) og University of Texas Medical Branch (UTMB). Etterforskerne vil tilfeldig tildele pasienter i et forhold på 1: 1 til enten den åndelige omsorgsintervensjonen nr. 1 eller åndelig omsorgsintervensjon nr. 2 -armen av forsøket. Intervensjonsdetaljer blir holdt tilbake til rettssaken avsluttes for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studien. Forsøksresultater vil bli vurdert på det primære endepunktet, 2 måneder etter begynnelsen av den åndelige omsorgsinngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med en livsbegrensende, avansert kreft.
  2. Identifiserer rasistisk som svart eller afroamerikaner.
  3. Er flytende engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Har fått medisinsk systembasert åndelig omsorg i løpet av de siste to månedene.
  2. Har allerede fullført en DNR -ordre.
  3. Er for svake eller kognitivt svekket til å delta i studieaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spiritual Care Intervention #1
Dette er den eksperimentelle tilstandsarmen. Intervensjonsdetaljer blir holdt tilbake til rettssaken avsluttes for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studien.
Atferdsmessig: Spiritual Care Intervention #1
Eksperimentell
Aktiv komparator: Spiritual Care Intervention #2
Dette er den aktive komparatortilstandsarmen. Intervensjonsdetaljer blir holdt tilbake til rettssaken avsluttes for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studien.
Annen: Spiritual Care Intervention #2
Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for åndelig velvære som vurdert ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-spiritual velvære skala [FACIT-SP].
Tidsramme: 2 måneder
Det åndelige velvære utfallsmålet for denne studien er den totale poengsummen for den åndelige velvære funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12-element skala [Facit-SP-12], som har et område fra 0 til 48. Høyere score betyr større åndelig velvære.
2 måneder
Beredskap til å engasjere seg i forhånd omsorgsplanlegging som vurdert av undersøkelsen om forhåndsbehandlingsengasjement.
Tidsramme: 2 måneder
Beredskapen til å engasjere seg i forhånd omsorgsplanleggingsmål for denne studien er den gjennomsnittlige poengsummen for 4 elementer i 4-elementversjonen av undersøkelsen om forhåndsbehandlingsengasjement. Hvert element så vel som gjennomsnittlig poengsum for de 4 varene har et område fra 1 til 5. Høyere score betyr større beredskap til å delta i ACP.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall individuelle deltakere som fullfører en DNR -ordre.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-10026611
  • R21MD017652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere