Estudo piloto de intervenções de cuidados espirituais para pacientes com câncer
20 de março de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este é um estudo piloto dos efeitos das intervenções de cuidados espirituais no bem-estar espiritual e prontidão para envolver o planejamento antecipado dos cuidados (ACP) entre pacientes negros com câncer avançado recrutado a partir de ambientes ambulatoriais para determinar a viabilidade de conduzir um estudo maior de efeitos de efeitos de Integração precoce do cuidado espiritual em atendimento a oncologia ambulatorial nos resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto, estratificado, um estudo controlado randomizado dos efeitos dos serviços de capelão da saúde no bem-estar espiritual e planejamento de cuidados avançados (ACP) entre pacientes com câncer avançado negro (n = 64) em ambientes ambulatoriais em duas instituições médicas: NYP/ NYP/ Hospital Metodista do Brooklyn (BMH) e o Filial Médico da Universidade do Texas (UTMB).
Os pesquisadores atribuirão aleatoriamente pacientes na proporção de 1: 1 para a intervenção de cuidados espirituais nº 1 ou a intervenção de cuidados espirituais nº 2 do julgamento.
Os detalhes da intervenção estão sendo retidos até que o julgamento termine para proteger a integridade científica do estudo.
Os resultados do teste serão avaliados no ponto final primário, 2 meses após o início da intervenção de cuidados espirituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Madison K Pavao, B.S.
- Número de telefone: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Número de telefone: (212) 746-2229
- E-mail: pam2056@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Recrutamento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Contato:
- Madison K Pavao, B.S.
- Número de telefone: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contato:
- Madison K Pavao
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com um câncer avançado e limite de vida.
- Identifica -se racialmente como negro ou afro -americano.
- É fluente em inglês.
Critérios de exclusão:
- Receberam atendimento espiritual baseado em sistema médico nos últimos 2 meses.
- Já concluíram um pedido DNR.
- São muito fracos ou com deficiência cognitiva para se envolver em atividades de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de cuidados espirituais #1
Este é o braço de condição experimental.
Os detalhes da intervenção estão sendo retidos até que o julgamento termine para proteger a integridade científica do estudo.
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Experimental
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Comparador Ativo: Intervenção de cuidados espirituais #2
Este é o braço de condição do comparador ativo.
Os detalhes da intervenção estão sendo retidos até que o julgamento termine para proteger a integridade científica do estudo.
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Comparador ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de bem-estar espiritual, avaliada pela avaliação funcional da terapia de doenças crônicas-escala de bem-estar espiritual [FACIT-SP].
Prazo: 2 meses
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A medida de resultado espiritual do bem-estar para este estudo é a pontuação total para a avaliação funcional do bem-estar espiritual da terapia da doença crônica-escala de 12 itens de bem-estar espiritual [FACIT-SP-12], que tem uma faixa de 0 a 0 a 48.
Pontuações mais altas significam maior bem-estar espiritual.
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2 meses
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Prontidão para envolver o planejamento antecipado de cuidados antecipados, avaliado pela pesquisa de engajamento de planejamento de cuidados antecipados.
Prazo: 2 meses
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A prontidão para envolver a medida de resultado do planejamento de cuidados antecipados para este estudo é a pontuação média de 4 itens na versão de 4 itens da Pesquisa de Engajamento de Planejamento de Assistência Avançada.
Cada item, bem como a pontuação média dos 4 itens, têm um intervalo de 1 a 5. Pontuações mais altas significam maior prontidão para se envolver no ACP.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes individuais que concluem um pedido de DNR.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-10026611
- R21MD017652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .