Badanie pilotażowe interwencji w zakresie opieki duchowej dla pacjentów z rakiem
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Jest to pilotażowe badanie wpływu interwencji opieki duchowej na duchowe samopoczucie i gotowość do zaangażowania się w planowanie opieki (ACP) wśród czarnych pacjentów z zaawansowanym rakiem rekrutowanym z warunków ambulatoryjnych w celu ustalenia wykonalności przeprowadzenia większego badania skutków skutków skutków Wczesna integracja opieki duchowej z ambulatoryjną opieką onkologiczną z wynikami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to pilotażowy, stratyfikowany blok randomizowane kontrolowane badanie wpływu usług kapelana opieki zdrowotnej na duchowe dobrostan i planowanie opieki (ACP) wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem czarnym (N = 64) w warunkach ambulatoryjnych w dwóch instytucjach medycznych: NYP/ Brooklyn Methodist Hospital (BMH) i University of Texas Medical Branch (UTMB).
Śledczy losowo przydzielą pacjentom w stosunku 1: 1 do interwencji opieki duchowej nr 1 lub interwencji opieki duchowej nr 2 ramię próby.
Szczegóły interwencji są wstrzymywane, dopóki badanie nie zakończy się ochroną integralności naukowej badania.
Wyniki próbne zostaną ocenione w pierwotnym punkcie końcowym, 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji opieki duchowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madison K Pavao, B.S.
- Numer telefonu: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Numer telefonu: (212) 746-2229
- E-mail: pam2056@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Madison K Pavao, B.S.
- Numer telefonu: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Madison K Pavao
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane ograniczające życie, zaawansowane rak.
- Identyfikuje rasowo jako czarny lub afroamerykański.
- Biegle jest w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia:
- W ciągu ostatnich 2 miesięcy otrzymali opiekę duchową opartą na systemie medycznym.
- Już zakończyli zamówienie DNR.
- Są zbyt słabe lub upośledzone poznawczo, aby angażować się w działania naukowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja opieki duchowej nr 1
Jest to ramię warunków eksperymentalnych.
Szczegóły interwencji są wstrzymywane, dopóki badanie nie zakończy się ochroną integralności naukowej badania.
|
Eksperymentalny
|
|
Aktywny komparator: Interwencja opieki duchowej nr 2
Jest to aktywne ramię warunku komparatora.
Szczegóły interwencji są wstrzymywane, dopóki badanie nie zakończy się ochroną integralności naukowej badania.
|
Aktywny komparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara duchowego samopoczucia ocenianego na podstawie oceny funkcjonalnej choroby przewlekłej-duchowej skali dobrego samopoczucia [FACIT-SP].
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Duchową miarą wyniku samopoczucia dla tego badania jest całkowity wynik duchowej oceny funkcjonalnej choroby przewlekłej choroby-Duchowa Skala 12-elementowa [FACIT-SP-12], która ma zakres od 0 do od 0 do od 0 do od 0 do 48.
Wyższe wyniki oznaczają większe samopoczucie duchowe.
|
2 miesiące
|
|
Gotowość do angażowania się z góry planowania opieki ocenianej w ramach ankiety związanej z planowaniem opieki.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Gotowość do angażowania się z wyprzedzeniem, miara wyniku planowania tego procesu jest średni wynik 4 pozycji w 4-elementowej wersji ankiety za zaangażowanie w planowanie Advance Care.
Każdy przedmiot, a także średni wynik 4 pozycji mają zakres od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większą gotowość do angażowania się w ACP.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba poszczególnych uczestników, którzy wykonują zamówienie DNR.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-10026611
- R21MD017652 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .