Пилотное исследование вмешательства духовной помощи для пациентов с раком
20 марта 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это пилотное исследование о влиянии вмешательств духовной помощи на духовное благополучие и готовность участвовать в планировании предварительного ухода (ACP) среди чернокожих пациентов с развитым раком, набранным из амбулаторных условий, чтобы определить возможность проведения более широкого исследования последствий Ранняя интеграция духовной помощи в амбулаторную онкологическую помощь по поводу результатов пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет пилотное, стратифицированное блок рандомизированного контролируемого исследования влияния услуг капеллана в области здравоохранения на духовное благополучие и планирование ухода (ACP) среди пациентов с раком чернокожих (n = 64) в амбулаторных условиях в двух медицинских учреждениях: NYP/ Бруклинская методистская больница (BMH) и Медицинский отделение Техасского университета (UTMB).
Исследователи случайным образом назначат пациентов в соотношении 1: 1 либо к вмешательству в духовной помощи № 1, либо в интервенции духовной помощи № 2 Исследования.
Детали вмешательства удерживаются до тех пор, пока испытание не завершится, чтобы защитить научную целостность исследования.
Результаты испытания будут оцениваться в первичной конечной точке, через 2 месяца после начала вмешательства духовной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madison K Pavao, B.S.
- Номер телефона: (646)962-5650
- Электронная почта: mkp4005@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Номер телефона: (212) 746-2229
- Электронная почта: pam2056@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- Рекрутинг
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Контакт:
- Madison K Pavao, B.S.
- Номер телефона: (646)962-5650
- Электронная почта: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Рекрутинг
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Контакт:
- Madison K Pavao
- Электронная почта: mkp4005@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован с диагнозом, ограничивающим жизнь, продвинутым раком.
- Определяет расово как черный или афроамериканец.
- Свободно владеет английским.
Критерии исключения:
- Получили медицинскую систему духовную помощь в течение последних 2 месяцев.
- Уже выполнили заказ DNR.
- Слишком слабы или когнитивно нарушают, чтобы участвовать в учебной деятельности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство духовного ухода №1
Это экспериментальная рука состояния.
Детали вмешательства удерживаются до тех пор, пока испытание не завершится, чтобы защитить научную целостность исследования.
|
Экспериментальный
|
|
Активный компаратор: Вмешательство духовного ухода №2
Это активный подразделение условия компаратора.
Детали вмешательства удерживаются до тех пор, пока испытание не завершится, чтобы защитить научную целостность исследования.
|
Активный компаратор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера духовного благополучия, оцененная по функциональной оценке терапии хроническим заболеванием-духовой шкалы благополучия [FACIT-SP].
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сердеем результата духовного благополучия для этого исследования является общий балл по функциональной оценке духовного благополучия терапии хроническим заболеванием-шкалы с 12 пунктами духовного благополучия [FACIT-SP-12], которая имеет диапазон от 0 до 0 до 0 до 0 до 0 до 0 до 0 до 0 48
Более высокие оценки означают большее духовное благополучие.
|
2 месяца
|
|
Готовность участвовать в планировании ухода, оцениваемое в результате обследования вовлечения планирования ухода.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Готовностью принять участие в предварительном количестве результатов планирования ухода для этого испытания является средний балл 4 пункта в 4-элементной версии обследования привлечения планирования ухода.
Каждый элемент, а также средний балл 4 пункта имеют диапазон от 1 до 5. Более высокие оценки означают большую готовность к ACP.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество отдельных участников, которые выполняют заказ DNR.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-10026611
- R21MD017652 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .